一般名及び販売名

一般的名称： 単回使用人工呼吸器呼吸回路
販売名　　： インターサージカル単回使用コネクタ

対象ロット、数量及び出荷時期

　ロット番号　　　輸入年月日　　　　 　回収対象数量
　　2070131　　　　平成19年5月1日　　　50個（25袋×2箱）

　　2071647　　　　平成19年8月1日　　　200個（25袋×8箱）
　　2071647　　　　平成19年9月1日　　　200個（25袋×8箱）

　　合計：2ロット　450個

製造販売業者等名称

名称　　　： エム・シー・メディカル株式会社
所在地　　： 東京都新宿区西新宿７−５−２５　西新宿木村屋ビルディング
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00088

回収理由

インターサージカル単回使用コネクタ（3508000タイプ）についてメーカーの設計変更に伴い蓋部分
のデザインおよび材質の変更による既認証品と異なる製品を出荷したため。

危惧される具体的な健康被害

内視鏡等を挿入するためのポートを覆う蓋部分の形状のデザインおよび材質の変更のみであり、
開閉に問題は無いと考えられることから、重篤な健康被害には至らないものと考えられます。
なお、現在まで本品に起因する健康被害の発生は報告されていません。

回収開始年月日

平成20年1月24日(医療機関へ文書配布の開始)

効能・効果又は用途等

人工呼吸器又は麻酔器から患者への空気又は酸素を含むガスの送入に用いること。

その他

担当者及び連絡先

担当者　： Ｓ＆Ｃ本部マーケティンググループ
　　　　　 薬事統括グループ
連絡先　： 外記　昌岳
　　　　　 赤羽 真智子
電話番号： 03-5330-7861
　　　　　 03-5330-7854
FAX番号 ： 03-5330-0499
　　　　　 03-5330-7869