一般名及び販売名

一般名： ニカルジピン塩酸塩
販売名： ドローマー錠

対象ロット、数量及び出荷時期

　ＹＱＦ−１　　　779,900錠(PTP100錠×49本，PTP1000錠×745，バラ1000錠×30)
　出荷時期　　　　平成１７年７月

　ＹＡＤ−１　　　718,900錠(PTP100錠×389，PTP1000錠×622，バラ1000錠×58)
　出荷時期　　　　平成１８年５月

　ＹＡＬ−１　　　643,000錠(PTP100錠×10，PTP1000錠×642)
　出荷時期　　　　平成１９年１月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 株式会社　陽進堂
製造販売業者の所在地： 富山県富山市婦中町萩島3697-8
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00014

回収理由

　市場流通品の溶出性について抜き取り調査を行ったところ、規格を逸脱する個装品が認
められたことから、他の市場流通品においても同様に溶出性の不良が否定できないため、
自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　溶出が遅いことに伴い、服用後の吸収遅延の可能性が考えられますが、含量の低下はな
　いことから、治療上の効果に大きな影響はないと判断しております。
　また、本件による副作用等の有害作用が発生する恐れはないと判断しております。
　なお、これまでに本剤で溶出率が低下したことによる健康被害が発生したとの報告は受
　けておりません。

回収開始年月日

平成20年1月23日

効能・効果又は用途等

本態性高血圧症

その他

回収方法：当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関など全てを把握しておりま
すので回収を文書で連絡の上、当該製品を回収いたします。

担当者及び連絡先

担当者　： 吉田　洋二
連絡先　： 品質保証部
電話番号： 076-465-7777
FAX番号 ： 076-465-7780