一般名及び販売名

一般名　　：なし
販売名　　：(1)竹生林薬用ヘアシャンプー
　　　　　　(2)美貌体薬用ボディエッセンス
　　　　　　(3)美貌体薬用ボディソープ
　　　　　　(4)まろやか薬用エッセンス
承認番号　：(1)21200DZZ00209000
　　　　　　(2)21200DZZ01075000
　　　　　　(3)21200DZZ00208000
　　　　　　(4)21200DZZ00782000

対象ロット、数量及び出荷時期

(1)竹生林薬用ヘアシャンプー

対象ロット：140014、140059、140121、150024、150099、150156、150174
出荷数量　：310個
出荷時期　：平成１４年１１月２５日　〜　平成１５年５月１５日

(2)美貌体薬用ボディエッセンス

対象ロット：240073、250098、350158、250261、350423
出荷数量　：314個
出荷時期　：平成１４年１１月７日　〜　平成１５年９月２０日

(3)美貌体薬用ボディソープ

対象ロット：140113、150067、150100、150155、150260、150381
出荷数量　：302個
出荷時期　：平成１４年１０月２２日　〜　平成１５年１１月１３日

(4)まろやか薬用エッセンス

対象ロット：250021、250036、850040、240014、250056、250060、250064、250085、
　　　　　　850917、850264、250279、850287、850343、850360、850389、850397、
　　　　　　850406、850427、850464、850465、850485
出荷数量　：2076個
出荷時期　：平成１５年１月１０日　〜　平成１５年９月２日

製造販売業者等名称

名　　　称：　株式会社キャラマス
所　在　地：　岐阜県各務原市鵜沼南町１−９３−３
許可の種類：　医薬部外品製造販売業
許可番号　：　２１Ｄ０Ｘ００００３
許可年月日：　平成１７年４月１日

回収理由

製品の規格及び試験方法の内、定量試験において、グリチルリチン酸２Ｋの定量試験を行わずに
当該製品を出荷している事が判明致しました。つきましては、自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

製造記録の成分は適正に配合されていることを確認しました。また、グリチルリチン酸２Ｋの
定量試験以外の項目は承認規格に適合していることを確認していることから、健康被害のおそ
れは極めて低いと判断しています。尚、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成２０年１月９日

効能・効果又は用途等

（１）：ふけ、かゆみを防ぐ。毛髪をしなやかにする。
（２）及び（４）：肌荒れ。乾燥肌。肌をひきしめる。肌を整える。皮膚を保護する。
（３）：皮膚を洗浄する。

その他

対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回収します。

担当者及び連絡先

担当者：国京勝雄
連絡先：０５８−３８４−３９７２