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平成19年12月25日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

      一般名  :なし
      販売名  :バイデスS粒剤
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット:MB017 (管理番号A〜D)
      数   量:12,000個
      出荷 時期:平成19年10月11日
    
    
  3. 製造販売業者名称

      製造販売業者名:キング化学株式会社
      所在地    :和歌山県和歌山市小雑賀1-1-27
      許可の種類  :第2種医薬品製造販売業
      許可番号   :30A2X00008
    
    
  4. 回収理由

      当該製品の用法・用量表示に誤りが判明したため、回収することを決定しました。
      ・誤:(1)水溜り、水田、やぶ地など蚊の発生しやすい場所や、便池などハエの発生し
            やすい場所に散布する。
         (2)ハエ幼虫(ウジ) :便池等、湿潤した幼虫の発生場所に対し、1平方メートル
                      につき約20〜50gをそのまま散布してください。
         (3)蚊幼虫(ボウフラ):発生場所の水量1立方メートル(1トン)につき約20〜25
                      gをそのまま均一に散布してください。
      ・正:(1)主として蚊とハエの発生場所に対して使用する。
         (2)ハエ幼虫(ウジ) :1平方メートルにつき10〜20gを主として便池等湿潤した
                      幼虫の発生場所にそのまま散布してください。
         (3)蚊幼虫(ボウフラ):発生場所の水量1立方メートルにつき、20〜40g(有効成
                      分1〜2ppm)をそのまま均一に散布してください。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

      当該製品の回収は、過去に承認されていた用法・用量の範囲内での誤表示であり、安全性は
      確認されていることから健康被害の恐れは極めて低いと考えます。
      尚、現在まで健康被害等の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年12月20日
    
    
  7. 効能・効果または用途等

      ハエ幼虫(ウジ)、蚊幼虫(ボウフラ)の駆除
    
    
  8. その他

      当該製品は販売会社を通じて出荷されており、納入先はすべて把握しておりますので、販
      売会社を通じて文書にて回収の通知を行い、回収を実施します。
      また、平成19年12月23日発行の読売新聞及び日本経済新聞の朝刊に社告で当該ロットをご
      購入のお客様への告知を行い、問い合わせを受けた場合には、速やかに回収対応を行うも
      のとします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

      連絡先  :キング化学株式会社 研究品質管理室
      担当者  :下村 孝信
      電 話  :073-426-0917