一般名及び販売名

　 一般名：塩化亜鉛
　 販売名：カントップ用８％塩化亜鉛溶液

対象ロット、数量及び出荷時期

　 ロット番号　　　出荷数量（２５ｍＬ／本）　　 出荷年月
　 ３１２０Ｔ　　　３０６本　　　　　　　　　　 平成１５年１１月
　 ４１２２Ｓ　　　３７８本　　　　　　　　　　 平成１６年９月
　 ５１２３Ｔ　　　３５８本　　　　　　　　　　 平成１７年１１月
　 ６１２４Ｓ　　　３５７本　　　　　　　　　　 平成１８年１１月
　 ７１２５Ｓ　　　６０本　　　　　　　　　　　 平成１９年１１月

製造販売業者等名称

　 製造販売業者：昭和薬品化工株式会社
　 所在地：東京都中央区京橋2-17-11
　 許可の種類：第２種医薬品製造販売業
　 許可の番号：１３Ａ２Ｘ０００４６

回収理由

　 自己点検の結果、承認書に記載されていない塩酸を添加していることが判明し
　 たため、全てのロットを自主回収することにいたしました。なお、製品試験に
　 おける含量等は規格内であることを確認しています。

危惧される具体的な健康被害

　 本剤に含まれる塩酸は極めて微量であり、使用方法も歯科領域で外用として微
　 量使用されるのみであること、また、製品規格に適合していることから健康被
　 害の発生する恐れは極めて低いと考えております。なお、現在までに本件に起
　 因すると思われる健康被害は報告されていません。

回収開始年月日

　 平成１９年１２月１９日

効能・効果又は用途等

　 効能・効果
　　 象牙質知覚過敏症
　 用法・用量
　　 歯科領域における薬物電気導入器用の薬液として、適量を使用する。

その他

　 製品の出荷先については、全て把握しています。
　 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者及び連絡先

　 昭和薬品化工株式会社　商品情報部　部長　澁谷　睦
　 東京都中央区京橋２−１７−１１
　 ＴＥＬ：０３−３５６７−９５８５
　 ＦＡＸ：０３−３５６７−９５８０