一般名及び販売名

　　一般的名称：胸・腹部集団検診用X線診断装置
　　販売名　　：胃・胸部集検用デジタルＸ線システム　SREX-D32C

対象ロット、数量及び出荷時期

形式名　: SREX-D32C
SerNo.　:
　V2C07Y2005,V2B06X2002,H1C0722015,V1A0662003,H1B06Z2010,99A0622006,99A0622023,
　02C06Z2061,V1B06X2005,V2A0652001,H2C0722002,H1A0682006,H2A0642001,H1C0742018,
　99A0622004,99A0622005,99A0632007,H1C0722016,V3C0712007,V1B0712006,H1C0712013,
　H1C0722014,H1A0682005,V3C0782008,V3B06Z2003,VPA0632010,V3B06Y2001,H2C0742003,
　99A0612002,H1A0652001,99A0612001,V2C0792003,H1C07X2022,99A0632011,99A0632007,
　V1C0722008,V3C07Y2009,V3C0712006,V1C07Y2012,V1C0722007,H1A0672004,V1A0642001,
　V3B06Z2004,V3B06Z2002,H1A0662002,H1A0662003,H1C0762020,02B0712065,H1C0742017,
　H3A0682001,V1C07X2010,V1C0782009,99A0632009,HIC0782021,H1B06Y2008,V1A0642002,
　V1A0672004,V2C07X2004,02B06Z2063,V1C07Y2011,H1C0752019,H1A0692007,H1B06Y2009
数量　　:63 台
出荷時期:平成18年 1月〜平成19年11月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造販売業者の住所　　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　　　　　　：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号　　：09B1X00003
製造所の名称　　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所　　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　　　　　　：医療機器製造業
製造業許可番号　　　　：09BZ006008

改修理由

胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C において、透視モードから撮影モードに
設定変更時、「カメラモード切替エラー」が発生し撮影ができなくなる場合あります。本
問題は、当該システムの構成品として使用している東芝イメージングシステムRTS12302JD
1-G9のカメラ内部の動作不良が原因であり、不具合の発生した装置の製造元より対策を改
修として実施するとの連絡がありましたので、弊社としても対策したカメラへの交換を改
修として実施させて頂きます。

危惧される具体的な健康被害

本現象の発生により、撮影ができなくなる状態になりますが、このことにより健康危
害が発生する可能性は低いと考えております。
なお、今までに本件による健康危害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成19年 12月 14日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

Ｘ線を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もしくは放射
線技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

担当者名及び連絡先

担当者氏名　　：薮内 良昌、中原　朋哉
連絡先　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　Tel:0287-26-6211
　　　　　　　Fax:0287-26-6050