一般名及び販売名

　　　　一般的名称　　　　：Ｘ線用テレビ装置
　　　　販売名　　　　　　：東芝Ｘ線イメージングシステム　ＲＴＳ１２３０２ＪＤ１−Ｇ９

対象ロット、数量及び出荷時期

販売名　　：東芝Ｘ線イメージングシステム　ＲＴＳ１２３０２ＪＤ１−Ｇ９
製造番号　：５Ｍ０２０　　５Ｍ０３８　　６Ａ００３　　６Ａ０１５　　６Ａ０１９
　　　　　　６Ａ０３８　　６Ａ０５０　　６Ａ０５３　　６Ａ０５６　　６Ａ０５７
　　　　　　６Ｂ００７　　６Ｂ０１９　　６Ｃ０４２　　６Ｃ０４８　　６Ｄ０２４
　　　　　　６Ｄ０５４　　６Ｄ０５７　　６Ｄ０６２　　６Ｅ０１３　　６Ｆ０３４
　　　　　　６Ｆ０３６　　６Ｆ０３９　　６Ｆ０５３　　６Ｇ００９　　６Ｈ００３
　　　　　　６Ｊ０２３　　６Ｊ０３２　　６Ｋ００３　　６Ｋ０４７　　６Ｋ０５２
　　　　　　６Ｋ０５３　　６Ｋ０５９　　６Ｌ０２７　　６Ｌ０３１　　６Ｍ００７
　　　　　　６Ｍ０１２　　６Ｍ０１４　　６Ｍ０１７　　６Ｍ０２２　　６Ｍ０２８
　　　　　　６Ｍ０３８　　６Ｍ０４６　　０６Ｍ０６２　０７Ａ００５　０７Ａ０３６
　　　　　　０７Ｂ００８　０７Ｂ０１１　０７Ｂ０２３　０７Ｃ０１８　０７Ｄ０１６
　　　　　　０７Ｄ０２０　０７Ｅ０１６　０７Ｆ０２９　０７Ｆ０３８　０７Ｆ０４３
　　　　　　０７Ｇ０２２　０７Ｈ０２１　０７Ｋ００２　０７Ｋ０１０　０７Ｋ０１１
　　　　　　０７Ｋ０３１　０７Ｋ０３２　０７Ｌ００３

　　　　数量　　　：６３ 台
　　　　出荷時期　：平成１７年１２月〜平成１９年１１月

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：東芝電子管デバイス株式会社
　　製造販売業者の住所　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：第二種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　　：09B2X00009
　　製造所の名称　　　　　：東芝電子管デバイス株式会社
　　製造所の住所　　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　　：09BZ006011

改修理由

　　カメラヘッドのＮＤフィルタ回転機構において、モータ部品の磨耗によりＮＤフィル
　　タ機構の動作不具合が発生する可能性があることが判明しました。これにより、ＮＤ
　　フィルタ機構が動作しなかった場合にＸ線テレビカメラを組込んだＸ線蛍光増倍管装
　　置からReady信号がＸ線制御システムへ送られない問題が発生する可能性があります。
　　当社としては、当該機器の対策品への交換を自主改修として実施致します。

危惧される具体的な健康被害

　　ＮＤフィルタ機構が動作しなかった場合、検査が出来なくなりますが、これにより
　　健康被害が発生する可能性は低いと考えています。
　　なお、今までに健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成19年 12月14日

効能・効果又は用途等

　　Ｘ線蛍光増倍管からの可視光像をテレビモニタに出力するための映像機器装置で医師
　　もしくは診療放射線技師が使用します。

その他

　　納入先は特定できておりますので、東芝メディカルシステムズ(株)サービス担当者による
　　当該機器の部品交換を行います。

担当者名及び連絡先

　　担当者氏名 ：技術・品質管理部　山田　均
　　連絡先　　 ：東芝電子管デバイス株式会社
　　　　　　　　 栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　　 Tel:0287-26-6531
　　　　　　　　 Fax:0287-26-6059