一般名及び販売名

一般的名称：汎用手動式治療台
販　売　名：ストライカー社　治療台兼用移送車

対象シリアル番号、数量及び出荷時期

製 品 名：ストライカー搬送用ストレッチャー
　　型　　番：0721-000-000
シリアル：0401059190
出荷数量：1台
　　出荷時期：平成１６年１月２６日

製 品 名：ストライカー救急用ストレッチャー　モデル1020
　　型　　番：1020-000-000
シリアル：
0309050477, 0310056002, 0310056003, 0310056004, 0311050510, 0312058066,
0312058069, 0401059889, 0401065003, 0402058525, 0402058960, 0402056356,
0404056020, 0404059021, 0404060769, 0404060770, 0404060796, 0404060797,
0408059264, 0408067058, 0409062631, 0410068049, 0410068050, 0411068001,
0412067757, 0501071409, 0502077176, 0502077177, 0502077178, 0503070426,
0504070045, 0505074248, 0506069516, 0507072247, 0507072248, 0507073836,
0507073837, 0508069239, 0511075841, 0512070046, 0512074346, 0603079135,
0603080520, 0603080525, 0603080539, 0603080540, 0604081777, 0605084628,
0605084646, 0606087790, 0606087791, 0607078537, 0607078538, 0610079038,
0610079429, 0611081658, 0611081659
　　出荷数量：57台
　　出荷時期：平成１５年１０月１７日から平成１８年１２月２６日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：日本ストライカ−株式会社
　　製造販売業者の所在地：大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１−１　江戸堀センタービル２１階
薬事の業態：第一種　医療機器製造販売業
　　業許可番号：27B1X00023
　　製造元の名称及び国名：ストライカー　メディカル社、アメリカ合衆国

改修理由

本製品を静止固定するシステムの部品の一部について、繰り返しの衝撃により破損する可
能性のあることが判明しました。このことにより、輸入先製造元で自主改修を決定したこ
とから、日本でも当該部品を交換し、改修することとしました。

危惧される具体的な健康被害

当該部品（2個）が同時に破損した場合には、本製品の静止固定ができなくなります。こ
のため、患者さんを安全に治療・搬送することができず、別の汎用手動式治療台を用意す
る必要が発生するため、処置遅延等の健康被害が発生する可能性は否定できませんが、今
まで国内外において、健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成１９年１２月６日（木）

効能・効果又は用途等

患者さんの治療・搬送時に使用する製品です。

その他

当該製品の納入機関は全て把握しており、すでに改修の案内を始めております。

担当者名及び連絡先

連絡先：日本ストライカ−株式会社
住　所：東京都文京区本駒込２−２８−８　文京グリーンコートセンターオフィス１８階
電　話：０３−６９０２−５２６８
ＦＡＸ：０３−６９０２−５１２５
担当者：信頼性保証統括部　池田敏巳