一般名及び販売名

一般名：磁気加振式温熱治療器
販売名：ホットマグナー　ＨＭ−２ＳＣ−Ａ
ホットマグナー　ＨＭ−４

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：
ホットマグナー　ＨＭ−２ＳＣ−Ａ
６１１０２０６〜７０９０３５５
ホットマグナー　ＨＭ−４
　６１１０１２１〜７１００２５０
出荷数量：
ホットマグナー　ＨＭ−２ＳＣ−Ａ　　　　１２９台
ホットマグナー　ＨＭ−４　　　　　　　　１１０台
出荷時期：
ホットマグナー　ＨＭ−２ＳＣ−Ａ
平成　１８年　１２月　１３日〜平成　１９年　１０月　２９日
　　　 ホットマグナー　ＨＭ−４
　　　　平成　１８年　１１月　２０日〜平成　１９年　１１月　１３日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：株式会社チュウオー
製造販売業者の所在地：兵庫県宝塚市中筋１丁目９番３２号
業態：第二種医療機器製造販売業
許可番号：２８Ｂ２Ｘ０００１１

回収理由

当該製品のタイマーの一部を構成する部品の不良により、製品が作動しない不具合が発生
したことから、同部品を使用した製品に同様の不良が発生するおそれが否定できないので
自主回収を行なうこととしました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品により発生する不具合は、タイマー部品の不良により作動しないことが現象であ
るため、機器による人体への危害の発生はほとんどないと考えています。
なお、これまでに本事象による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　　 平成　１９年　１２月　１１日

効能・効果又は用途等

 温熱効果

その他

納入いたしました医療機関等はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて通知のうえ
回収を実施いたします。

連絡先及び連絡担当者

連絡先　　：株式会社 チュウオー
　　　　　　兵庫県宝塚市中筋１丁目９番３２号
担当者　　：品質保証責任者　野崎 雅男
電話番号　：０７９７−８８−２１２１
ＦＡＸ　　：０７９７−８８−１３１３