一般名及び販売名

　　　類　　　別　機械器具（２６）　医療用遠心ちんでん機
　　　一般的名称　汎用検査室用遠心機
　　　販　売　名　（１） テーブルトップ冷却遠心機（５５００）
　　　　　　　　　（２） 高速大容量冷却遠心機（７７８０）
　　　　　　　　　（３） ハイキャパシティ遠心機（８６２０）
　　　　　　　　　（４） ハイキャパシティ冷却遠心機（８７３０）

対象ロット、数量及び出荷時期

　　（１）５５００　製造番号Ｆ２０００１〜Ｈ４００５５，Ｈ４００６３，Ｈ４００６４
　 　　　　　 　対象台数　５７台
　　　　　　　　出荷時期　平成１７年６月から平成１９年１０月

　　（２）７７８０　製造番号Ｄ９０００１〜ＥＺ０１０４，F10106〜H30342,
　　　　　　　　　　　　H40344〜H40353,H50454〜H60461,
　　　　　　　　　　　　H60463〜H70471,H70477〜H80480
　　　　　　　　対象台数　３７１台
　　　　　　　　出荷時期　平成１６年１月から平成１９年１０月

　　（３）８６２０　製造番号F10001〜H10028
　 　　　　　 　対象台数　２８台
　　　　　　　　出荷時期　平成１７年２月から平成１９年２月

　　（４）８７３０　製造番号EY0001〜G70052,G90054〜GZ0061,
　　　　　　　　　　　　GZ0064〜H30066,H60069〜H70073
　　　　　　　　対象台数　６８台
　　　　　 　　 出荷時期　平成１６年１１月から平成１９年１０月

製造販売業者等名称

　　　名　　　称　株式会社久保田製作所
　　　所　在　地　群馬県藤岡市中大塚１０６５−３
　　　許可の種類　第３種医療機器製造販売業
　　　許 可 番 号 １０Ｂ３Ｘ００００３

改修理由

本装置は、被検体を遠心力により、成分分離する装置です。
誤ってロータ（回転体）を固定せず使用し極度な異常振動が発生した場合に本装置の、
ドアロックを監視するドアロック制御ＲＯＭが正常に動作しない事象があった。

危惧される具体的な健康被害

今回の事象による直接の健康および遠心分離した検体に被害は無いと判断しています。
しかし、誤った使用により事故が発生した場合は、裂傷を含む怪我をするおそれがあります。
尚、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　　　（１） ５５００　平成１９年１１月２日
　　　　（２） ７７８０　平成１９年１１月２日
　　　　（３） ８６２０　平成１９年１１月２日
　　　　（４） ８７３０　平成１９年１１月２日

効能・効果又は用途等

　　　病院の一般検査などで検体の遠心分離をする機械である。

その他

　　　納入先医療機関は全て把握しており、注意喚起を行うとともに、保護機能を追加し
　　　たＲＯＭに交換しています。

担当者名及び連絡先

　　　株式会社　久保田製作所　藤岡工場
　　　電話　０２７４−２２−６１１１　ＦＡＸ　０２７４−２２−６１１８
　　　担当者　製造本部　栗田正彦、品質保証部　岩下洋