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平成19年12月7日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : クリニケア スカルプケア ローション H
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット : 全製品
    出荷数量 : 111,059 個
    出荷時期 : 平成16年7月29日 から 平成19年10月25日
    
    
  3. 製造販売業名称

    製造販売業者の名称 : プロクター・アンド・ギャンブル・ジャパン株式会社
    製造販売業者の住所 : 兵庫県神戸市東灘区向洋町中1丁目17番地
    業態区分 : 医薬部外品製造販売業
    製造販売業許可番号 : 28DOX10002
    
    
  4. 回収理由

    保存品について経時試験を実施したところ、医薬部外品の有効成分(酢酸DL−α−トコ
    フェロール)が承認規格の下限値を下回るロットが発見されました。
    他のロットについても否定できないため、全てのロットを念のため自主回収いたします。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    回収対象品は有効成分が規格下限値を下回る以外、品質上問題のない製品でありますので、
    健康被害を生じる可能性はきわめて低いと考えております。また、現在までに健康被害の
    報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年12月7日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    育毛剤
    
    
  8. その他

    販売先につきましては、弊社が把握しておりますので文書にて回収の通知を行い、回収を
    実施します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先 : プロクター・アンド・ギャンブル・ジャパン株式会社
           兵庫県神戸市東灘区向洋町中1丁目17番地
    担当者 : 河合 誠雄
    電話 : (078)845-6033
    FAX : (078)845-6918