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平成19年11月27日作成

医薬部外品の回収概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

       一般名  :なし
       販売名  :竹生林薬用育毛エッセンス
       承認番号 : 21100DZZ01137000
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット:すべてのロット
       240088、150025、250077、250097、350157、850204、250254、350410、150570、3824、
       4047、4132、4195、4302、4364、4446、4484、4527、5171、5241、5306、5339、6018、
       6149、6356、7203、7307出荷数量:1507個
       出荷時期:平成14年11月25日 〜 平成19年8月28日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

       名   称: 株式会社キャラマス
       所 在 地: 岐阜県各務原市鵜沼南町1−93−3
       許可の種類: 医薬部外品製造販売業
       許可番号 : 21D0X00003
       許可年月日: 平成17年4月1日
    
    
  4. 回収理由

       竹生林薬用育毛エッセンスにおける規格及び試験方法の内、センブリエキスの定量
       試験を行わずに当該製品を出荷している事が判明致しました。つきましては、自主
       回収することに致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

       製造記録から成分は適正に配合されていることを確認しました。また、センブリエ
       キスの定量試験以外の項目は承認規格に適合していることを確認していることから、
       健康被害のおそれは極めて低いと判断しています。
       なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

       平成19年11月27日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

       効能効果 : 育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、養毛
    
    
  8. その他

       対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回
       収します。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

       担当者:国京勝雄
       連絡先:058−384−3972