一般名及び販売名

　　一般的名称：超電導磁石式全身用ＭＲ装置
　　販売名　　：東芝ＭＲＩ　EXCELART Vantage　MRT-2003

対象ロット、数量及び出荷時期

　　型式名 ： MRT-2003
　　Ser No.：P2E0722095,P2E0722096,P2E0732098,P2E0742099,P2E0742101,P2E0752102,P2E0752103
　　　　　　 P2E0752104,P2E0772106,P2F0772107,P2F0782108,P2F0782109,P2F0792110,P2F0792111
　　　　　　 P2F0792112,P2F0792113,P3F0712145,P3F0712146,P3F0722138,P3F0722139,P3F0722148
　　　　　　 P3F0732150,P3F0732151,P3F0742152,P3F0742153,P3F0742155,P3F0742156,P3F0752158
　　　　　　 P3F0752159,P3F0762160,P3G0752157,P3G0782163,P3G0782164,P3G0782165,P3G0782166
　　　　　　 P3G0782167,P3G0792168,P3G0792169,P3G0792170,P3G07X2171,P3G07X2172,P5C0712008
　　　　　　 P5C0722010,S3A0792001,S3A07X2002,S3A07Y2003,S5A07Y2003
　　数量：　　47 台
　　出荷時期：平成19年2月〜平成19年11月

製製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造販売業者の住所　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：第一種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　　：09B1X00003
　　製造所の名称　　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造所の住所　　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　　：医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　　：09BZ006008

改修理由

　　システム起動時に超電導磁石の液体ヘリウム量を計測する回路に不具合があり、シス
　　テムにエラーを通知するため撮像に入れなくなることが発生する可能性があることが
　　判明しました。このため、当該計測回路の不具合を対策した部品に交換する対策を改
　　修として実施することとしました。

危惧される具体的な健康被害

　　本現象は、装置起動時の機能確認時に発生するものであり、検査中には発生しません。
　　従って、本現象が発生した場合でも健康被害が発生する可能性は低いと考えておりま
　　す。
　　なお、今までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成19年11月27日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは診療放射線技師等が使用します。

その他

　　納入しました医療機関は全て特定しており、当該計測回路の不具合を対策した部品に
　　交換する対策を、改修として実施させていただきます。

担当者名及び連絡先

　　担当者氏名 ：薮内 良昌、中原 朋哉
　　連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　　 栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　　 Tel:0287-26-6211
　　　　　　　　 Fax:0287-26-6050