一覧へ戻る

平成19年11月21日作成

医療機器 回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

      一般的名称:家庭用永久磁石磁気治療器
    
      販売名  :中山式腹巻磁石付き
            中山式磁石腹巻ヨーツー型
            中山式腹巻磁石付きP型
            中山式磁石腹巻
            中山式磁気バンド
            中山式磁石腹巻腰椎ベルト
            中山式磁石腹巻R−6
            中山式腰椎コルセット磁石付
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      (1)中山式腹巻磁石付き
        対象数量  :161,257枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年2月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年2月1日〜平成19年11月9日
    
      (2)中山式磁石腹巻ヨーツー型
        対象数量  : 98,257枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年2月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年2月1日〜平成19年11月9日
    
      (3)中山式腹巻磁石付きP型
        対象数量  : 52,334枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年2月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年2月1日〜平成19年11月9日
    
      (4)中山式磁石腹巻
        対象数量  : 17,665枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年2月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年2月1日〜平成19年11月9日
    
      (5)中山式磁気バンド
        対象数量  : 16,697枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年2月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年2月1日〜平成19年11月9日
    
      (6)中山式磁石腹巻腰椎ベルト
        対象数量  :222,361枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成13年6月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成13年6月1日〜平成19年11月9日
    
      (7)中山式磁石腹巻R−6
        対象数量  : 28,053枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成14年6月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成14年6月1日〜平成19年11月9日
    
      (8)中山式腰椎コルセット磁石付
        対象数量  : 13,249枚
        製造番号  :全ロット
        製造年月日 :平成12年12月1日〜平成19年9月22日
        出荷期間  :平成12年12月1日〜平成19年11月9日
    
    
  3. 製造販売業者名称

      製造販売業者の名称 :中山式産業株式会社
      製造販売業者の所在地:東京都荒川区南千住6−56−10
      許可の業態     :第2種医療機器製造販売業
      許可番号      :13B2X10075
    
    
  4. 回収理由

       弊社製造の医療機器(家庭用永久磁石磁気治療器)の一部におきまして、医療機器製
      造の許可のない工場で製造した商品が含まれていたことが判明したため。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

      当該製品は医療機器製造業許可施設で製造された製品と材質、形状において何ら変わ
     りないため、健康被害のつながる可能性は低いと考えられます。
    尚、現在まで当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年11月19日
    
    
  7. 使用目的又は効能・効果等

      装着部位のこり及び血行の改善
    
    
  8. その他

      回収対象製品の出荷先については全て把握しておりますので、電話・FAXにより連
     絡し、速やかに回収いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:中山式産業株式会社  東京都荒川区南千住6−56−10
       担当者:畠山毅   TEL:03−3805−1848
                 FAX:03−5604−3425