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平成19年11月15日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名:50%イソプロパノール液
     販売名:50%イソプロ「ヨシダ」
     今回の回収対象となるものには、日本薬局方精製水の表示が含まれます。
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     50%イソプロ「ヨシダ」 18L
    
    
     対象ロット     製造数量        出荷時期
     807896       140           平成19年 8月 23日〜 9月11日
     807897       164           平成19年 9月 11日〜10月 2日
     807898       162           平成19年10月 2日〜10月19日
     007092       164           平成19年10月 19日〜11月12日
     今回の回収対象となるものには、日本薬局方精製水の表示が含まれます。
     
    
    
  3. 製造販売業者等名称

     製造販売業者の氏名:吉田製薬株式会社
     製造販売業者の住所:埼玉県狭山市南入曽951
     製造販売業許可番号:11A2X00031(第2種医薬品製造販売業許可番号)
    
    
  4. 回収理由

     当該製品の製造過程において、一部の製品に「日本薬局方 精製水」18L(用途:製剤、
     試薬、試液の調製、医療器具の洗浄)表示の外装段ボールが使用された可能性があるこ
     とが判明いたしましたため、当該製品を自主回収することと致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     当該製品を「精製水」として使用した場合には以下のことが危惧されます。
     イソプロパノールを内服した場合、咽頭痛、吐き気、嘔吐、めまい、嗜眠を起こすおそ
     れがあります。
     吸入した場合、麻酔性粘膜刺激、血圧低下、悪心嘔吐呼吸器障害を起こすおそれがあり
     ます。
     眼に入った場合、角膜を侵すおそれがあります。
     皮膚に使用した場合、湿疹等皮膚炎を起こすおそれがあります。
     一方、精製水18Lの主な用途は外用殺菌消毒剤の希釈や医療器具の洗浄で、従いまして、
     医療機関での使用がほとんどであり、また、当該製品はアルコール臭があるため、異常
     に気づき精製水として使用されることはないと思われます。
     なお、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は報告されていません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年11月15日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

      手指・皮膚の消毒、医療用具の消毒。
    
    
  8. その他

     納入先施設については、全て把握しており、納入先には文書で連絡の上、当該製品
     を自主回収いたします。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

     吉田製薬株式会社
     業務本部 山崎 隆・学術部 山田奈津子
     電話番号:03-3381-2004
     FAX番号:03-3381-7728