一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般名:50%イソプロパノール液 販売名:50%イソプロ「ヨシダ」 今回の回収対象となるものには、日本薬局方精製水の表示が含まれます。
対象ロット、数量及び出荷時期
50%イソプロ「ヨシダ」 18L 対象ロット 製造数量 出荷時期 807896 140 平成19年 8月 23日〜 9月11日 807897 164 平成19年 9月 11日〜10月 2日 807898 162 平成19年10月 2日〜10月19日 007092 164 平成19年10月 19日〜11月12日 今回の回収対象となるものには、日本薬局方精製水の表示が含まれます。
製造販売業者等名称
製造販売業者の氏名:吉田製薬株式会社 製造販売業者の住所:埼玉県狭山市南入曽951 製造販売業許可番号:11A2X00031(第2種医薬品製造販売業許可番号)
回収理由
当該製品の製造過程において、一部の製品に「日本薬局方 精製水」18L(用途:製剤、 試薬、試液の調製、医療器具の洗浄)表示の外装段ボールが使用された可能性があるこ とが判明いたしましたため、当該製品を自主回収することと致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品を「精製水」として使用した場合には以下のことが危惧されます。 イソプロパノールを内服した場合、咽頭痛、吐き気、嘔吐、めまい、嗜眠を起こすおそ れがあります。 吸入した場合、麻酔性粘膜刺激、血圧低下、悪心嘔吐呼吸器障害を起こすおそれがあり ます。 眼に入った場合、角膜を侵すおそれがあります。 皮膚に使用した場合、湿疹等皮膚炎を起こすおそれがあります。 一方、精製水18Lの主な用途は外用殺菌消毒剤の希釈や医療器具の洗浄で、従いまして、 医療機関での使用がほとんどであり、また、当該製品はアルコール臭があるため、異常 に気づき精製水として使用されることはないと思われます。 なお、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は報告されていません。
回収開始年月日
平成19年11月15日
効能・効果又は用途等
手指・皮膚の消毒、医療用具の消毒。
その他
納入先施設については、全て把握しており、納入先には文書で連絡の上、当該製品 を自主回収いたします。
担当者及び連絡先
吉田製薬株式会社 業務本部 山崎 隆・学術部 山田奈津子 電話番号:03-3381-2004 FAX番号:03-3381-7728