一般名及び販売名

一般名　　　　　　　　：　　ビホナゾール
販売名　　　　　　　　：　　マイコスポール液

対象ロット，数量及び出荷時期

（１）マイコスポール液　10ｍＬ×10ボトル

対象ロット：C322，D325，D339，D342，E345，E348，E351，E354，E355，E360
数　量　　：82,448箱
出荷時期　：平成17年1月12日〜平成19年2月21日

（２）マイコスポール液　10ｍＬ×20ボトル

対象ロット：D323，D338，D341，E344，E347，E350，E353，E356，E359
数　量　　：33,675箱
出荷時期　：平成17年3月28日〜平成19年3月5日

（３）マイコスポール液　10ｍＬ×50ボトル
対象ロット：C321，D324，D337，D340，E343，E346，E349，E352，E357，E358
数　量　　：6,472箱
出荷時期　：平成17年1月20日〜平成19年3月26日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　　：　　バイエル薬品株式会社
製造販売業者の所在地　：　　大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36
薬事業態区分　　　　　：　　第一種医薬品製造販売業
製造販売業許可番号　　：　　27A1X00022

回収理由

当該製品マイコスポール液の液色が、淡紫澄明に着色しているとの連絡を医療機関より
受けました。原因調査中ですが，製品容器に使用されている成分が溶出し，着色が起こ
ったと推察されましたので，参考保存品を確認し、着色の見られた対象ロットの自主回
収を実施することと致しました。

危惧される具体的な健康被害

製品容器に使用されている成分の安全性は確認されており，健康被害が発生する恐れは
極めて低いと考えております。また，現在までに，本件に起因すると思われる健康被害
の報告はありません。

回収開始年月日

平成19年11月14日

効能・効果又は用途等

下記の皮膚真菌症の治療
　白　　　癬：足部白癬，体部白癬，股部白癬
　カンジダ症：指間糜爛症，間擦疹，皮膚カンジダ症
　癜　　　風

その他

納入先は特定できておりますので，弊社MRが情報提供の上，自主回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

バイエル薬品株式会社　問合せ窓口
大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36
電話番号　：0120-332-008（フリーダイアル）
（受付時間　月曜日〜金曜日　9：00〜17：30）
ＦＡＸ番号：06-6398-1129