一般名及び販売名

一般的名称 ：自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット
販売名　　 ：ＪＭＳ輸液セット
製造販売承認番号：14700BZZ01075000

対象ロット、数量及び出荷時期

品番及び対象ロット
JY-A303PL　　：　070414.13　〜　070907.13
JY-A303PL02　：　070510.16　〜　070906.12
JY-A313PL　　：　070621.14　〜　070706.16
JY-A313PL02　：　070705.14
JY-A343PL　　：　070712.16
JE-A801PL　　：　070416.16　〜　070905.12
JY-A811PL　　：　070601.18
JE-A811PL10　：　070518.18
JE-A821PL10　：　070413.14　〜　070903.18
JY-A841PL　　：　070514.12　〜　070907.14

数量　　　：　2,228,900本
出荷時期　：　平成19年6月5日〜平成19年10月29日

製造販売業者名称

製造販売業者　：　株式会社ジェイ・エム・エス
主たる事務所の所在地　：　広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態　：　第１種医療機器製造販売業
業許可番号　：　34B1X00001

回収理由

当該製品におきまして、医療機関より使用の際、接続できないという報告を受けました。
当該製品の製造時の状況を調査した結果、同一ロット内で他の発生の可能性が排除できな
いため同製品を自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

使用開始時点で容易に異常に気づき使用できないことから重篤な健康被害の発生はないも
のと思われます。
なお、本事象による健康被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

平成19年11月12日

効能・効果又は用途等

本製品は、静脈注射用医薬品を輸注する器具です。

その他

当該医療機器を納入した卸および医療機関は全て把握しておりますので，当社連絡の上回
収します。

担当者名及び連絡先

連絡先　：　株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　　広島市中区加古町１２番１７号
　　　　　　電話　082-243-5806　　FAX　082-243-5948
担当者　：　薬事・品質保証部　広瀬・好本