一般名及び販売名

　一般名：インターフェロン　ベータ
　販売名：IFNβモチダ

対象ロット、数量及び出荷時期

　規　　格：１００万国際単位１瓶
　製造番号：Ａ０２６
　出荷数量：1,277箱（１瓶入り）
　出荷時期：平成18年3月28日、平成18年4月6日

製造販売業者等名称

　製造販売業者の氏名：持田製薬株式会社
　製造販売業者の住所：東京都新宿区四谷一丁目7番地
　製造販売業許可番号： 13A1X00062（第１種医薬品製造販売業許可番号）

回収理由

　保存サンプルにおいて、有効成分力価が規格を下回る結果が得られた事から、当該ロッ
　トの回収を行う。

危惧される具体的な健康被害

　今回の回収対象ロットは有効成分力価が、規格下限値（70％）を若干下回るものですが、
　安全性は規格品と差はないと判断しており、健康被害が発生する恐れは極めて低いと考
　えております。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は報告されてい
　ません。

回収開始年月日

　平成19年10月30日

効能・効果又は用途等

　・皮膚悪性黒色腫、膠芽腫、髄芽腫、星細胞腫
　・ＨＢｅ抗原陽性でかつＤＮＡポリメラーゼ陽性のＢ型慢性活動性肝炎のウイルス血症
　　の改善
　・Ｃ型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善
　・亜急性硬化性全脳炎患者におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の
　　進展抑制

その他

　納入先施設については、全て把握しており、納入先には文書で連絡の上、当該製品を自
　主回収いたします。

担当者及び連絡先

　持田製薬株式会社
　　くすり相談窓口　　仁保　健
　電話番号：03-5229-3906
　 FAX番号：03-5229-3955