一般名及び販売名

　　　一般名　　：　なし
　　　販売名　　：　まろやか薬用スキントリートメント
　　　承認番号　：　２１４００ＤＺＺ０２１７００００

対象ロット、数量及び出荷時期

　　（１）ロット　　：　７３３６
　　　　　数量　　　：　２５０ｍｌ　　３１８本
　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ　　　４３本
　　　　　出荷時期　：　平成１９年１０月３日〜１０月４日
　　（２）ロット　　：　７３５２
　　　　　数量　　　：　２５０ｍｌ　１１３５本
　　　　　　　　　　　　１００ｍｌ　　３５０本
　　　　　出荷時期　：　平成１９年１０月１８日

製造販売業者等名称

　　　名　　　称：　株式会社キャラマス
　　　所　在　地：　岐阜県各務原市鵜沼南町１−９３−３
　　　許可の種類：　医薬部外品製造販売業
　　　許可番号　：　２１Ｄ０Ｘ００００３
　　　許可年月日：　平成１７年４月１日

回収理由

　　　　増粘剤（カラギーナン及びアルギン酸ナトリウム）の配合量が承認内容より数パー
　　　　セント程度少く、かつ、ラベンダーエキスを配合すべきところラベンダー（香料）※
　　　　を配合したロットが発見されました。その為、当該ロットを自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　今回の回収対象ロットは、増粘剤（カラギーナン及びアルギン酸ナトリウム）の
　　　　配合量が数パーセント少ないものであり、かつ、誤って配合したラベンダー（香
　　　　料）の配合量は微量であり※、その他の成分は適正に配合されています。また、
　　　　承認規格に適合していることを確認していることから、健康被害のおそれはきわ
　　　　めて低いと判断しています。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康
　　　　被害等は報告されていません。

回収開始年月日

　　　平成１９年１０月２９日

効能・効果又は用途等

　　　肌あれ、あれ性。乾燥肌。肌をひきしめる。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。
　　　皮膚の保護をする。

その他

　　　対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、該当する商品を適切に回
　　　収します。

担当者及び連絡先

　　　担当者：松居美佳
　　　連絡先：０５８−３７０−２２０３