一般名及び販売名

一般的名称：　輸血・カテーテル用延長チューブ
販売名　　：　ＪＭＳエキステンションチューブ
承認番号　：　１６１００ＢＺＺ０１４３３０００

対象ロット、数量及び出荷時期

品番　　　：　ＪＶ−ＥＴ２１００ＦＬ
製造番号　：　０７０８２１．５１
数量　　　：　４，７００本
出荷時期　：　平成19年9月10日〜平成19年10月3日

製造販売業者名称

製造販売業者　：　株式会社ジェイ・エム・エス
主たる事務所の所在地　：　広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態　：　第１種医療機器製造販売業
業許可番号　：　３４Ｂ１Ｘ００００１

回収理由

当該製品におきまして、医療機関よりチューブに穴があいているという報告を受けました。
当該製品の製造時の状況を調査した結果、同一ロット内で他の発生の可能性が否定できな
いため同製品を自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

患者に接続する前にライン内を薬液で充填する操作(プライミング)があり、その際、医療
従事者により確認ができるため、健康被害が発生する可能性は少ないと考えます。尚、本
事象による健康被害の報告は受けていません。

回収開始年月日

平成１９年１０月１１日

効能・効果又は用途等

本製品は、輸液用器具及び輸血用器具等と接続して、液の流通するラインを延長する器具
です。

その他

担当者名及び連絡先

連絡先　：　株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　　広島市中区加古町１２番１７号
　　　　　　電話　082-243-5806　　FAX　082-243-5948
担当者　：　薬事・品質保証部　広瀬・好本