一般名及び販売名

　（１）一般名　：なし
　　　　販売名　：ワクナガ胃腸薬Ｕ
　（２）一般名　：なし
　　　　販売名　：ワクナガ生薬胃腸薬
　（３）一般名　：なし
　　　　販売名　：ボンエナＣａ微粒　　　

対象ロット、数量及び出荷時期

（１）　ワクナガ胃腸薬Ｕ　２４包入　（計３ロット）
　　　　対象ロット　出荷数量（箱）　出荷時期：2007.01.05〜2007.09.21　　
　　　　Ｆ０Ｇ　　　２１９０ 
　　　  Ｇ０Ａ　　　２４３３　　
　　　　Ｇ０Ｅ　　　　２７１
　
　　　　ワクナガ胃腸薬Ｕ　３６包入　(計７ロット）
　　　　対象ロット　出荷数量(箱）　出荷時期：2006.10.30〜2007.09.21　　
　　　　Ｆ０Ｆ　　　２３３７
　　　　Ｆ０Ｇ　　　１７０４
　　　　Ｆ０Ｈ　　　２７１９　　　　　　
　　　　Ｇ０Ｂ　　　４３０１　　　
　　　　Ｇ０Ｃ　　　２４７９　　　　　　
　　　　Ｇ０Ｄ　　　１６９６
　　　　Ｇ０Ｅ　　　　６６１　　　　　　
　　　　
（２）　ワクナガ生薬胃腸薬　２４包入　(計６ロット）
　　　　対象ロット　出荷数量(箱）　出荷時期：2006.11.20〜2007.09.19　　
　　　　Ｆ０Ｄ　　　１５９５
　　　　Ｆ０Ｅ　　　２４１０　　　　　　
　　　　Ｆ０Ｆ　　　２１１７　　　
　　　　Ｇ０Ａ　　　２２５８　　　　　　
　　　　Ｇ０Ｂ　　　２１７６
　　　　Ｇ０Ｃ　　　１３５０　

　　　　ワクナガ生薬胃腸薬　試供品
　　　　対象ロット　出荷数量(箱）　出荷時期：2007.05.14〜2007.08.27　　
　　　　Ｆ０Ｄ　　　　４７８

（３）　ボンエナＣａ微粒　６０包入　(計６ロット）
　　　　対象ロット　出荷数量(箱）　出荷時期：2006.11.28〜2007.09.21　
　　　　Ｆ０Ｈ　　　１０９７
　　　　Ｆ０Ｊ　　　２１９７　　　　　　
　　　　Ｇ０Ａ　　　　７９１　　　
　　　　Ｇ０Ｂ　　　１０９７　　　　　　
　　　　Ｇ０Ｃ　　　　８９７
　　　　Ｇ０Ｄ　　　　４２６　
　
　　　　ボンエナＣａ微粒　１２０包入　(計７ロット）
　　　　対象ロット　出荷数量(箱）　出荷時期：2006.11.27〜2007.09.21
　　　　Ｆ０Ｈ　　　　９４３
　　　　Ｆ０Ｊ　　　　４０４　　　　　　
　　　　ＦＡ０　　　１４９３　
　　　　Ｇ０Ａ　　　１０３２　　　
　　　　Ｇ０Ｂ　　　　９５３　　　　　　
　　　　Ｇ０Ｃ　　　１０４０
　　　　Ｇ０Ｄ　　　　７３４　

製造販売業者等名称

　製造販売業者名称：湧永製薬株式会社
　所在地：広島県安芸高田市甲田町下甲立１６２４
　業許可の種類：第２種医薬品製造販売業
　業許可番号：３４Ａ２Ｘ０００２４

回収理由

　当社が製造販売している上記製品の当該ロットの一部のスティック分包品に、穿孔が発
　生していることが発見されましたので、当該ロットの自主回収を行うことといたしまし
　た。

危惧される具体的な健康被害

　スティック分包フィルムの穿孔であるため、吸湿の可能性はありますが、微生物の増殖
　の可能性は低く、菌試験を実施しても微生物汚染が無いことは確認しております。また、
　有効成分含量を測定しても承認規格に適合していることを確認しております。したがっ
　て、保健衛生上健康被害が発生するおそれは極めて低いと考えております。なお、現在
　までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。　　

回収開始年月日

　平成１９年１０月１日

効能・効果又は用途等

  ワクナガ胃腸薬Ｕ　
　胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、
　げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔
　気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛　　

  ワクナガ生薬胃腸薬
　胃弱、食欲不振(食欲減退）、食べ過ぎ、(過食）、飲みすぎ（過飲）、消化不良、胃部・
　腹部膨満感、嘔吐、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、
　悪心）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ

  ボンエナＣａ微粒
　次の場合の骨歯の発育促進：虚弱体質、腺病質
　妊娠授乳婦の骨歯の脆弱防止
　

その他

　当該ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書に
　より通知し、当該ロットの製品を自主回収いたします。

担当者及び連絡先

　連絡先　　：湧永製薬株式会社　　　　　　
　担当部署　：お客様相談室
　電話番号　：フリーダイヤル　０１２０−３９−０９７１
　受付時間　：午前９時〜午後５時まで（土日、祝日を除く）