一般名及び販売名

　一般的名称　　：　酸素
　販　売　名　　：　日本薬局方酸素

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象期間に製造された以下のロットの一部
　　製造番号　　　　　　　製造本数　　　　回収対象本数
　　GG7829　　　　　　　　　　41本　　　　　 19本
　　GG7831　　　　　　　　　　83本　　　　　　1本
　　　　　　　　　　　　合計　124本　　　合計　20本

製造販売業者等名称

　名称　　　　：株式会社ゼネラルガスセンター
　所在地　　　：倉敷市水島西通１丁目１９３２番地
　許可の種類　：第2種医薬品製造販売業（33A2X00004）

回収理由

　他社で使用された容器から黒色の微粉状付着物が確認された。
　当社でも同じ容器製造メーカーで同一時期に製造された容器を使用していたため、同様の
　付着物の残存の可能性が考えられるので、自主回収します。
　なお、懸念のある容器は全て把握しており、回収する旨を連絡し、回収対象医薬品は全て
　回収を完了しております。

危惧される具体的な健康被害

　該当の日本薬局方酸素に関しましては、ロット分析による規格試験にて合格しており、
　健康被害の発生の可能性は極めて低いものと思われます。また、現在まで健康被害の報
　告はありません。

回収開始年月日

　平成19年9月6日　(完了年月日　平成19年9月6日)

効能・効果又は用途等

　(1)酸素欠乏による諸症状の改善
　(2)日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する

その他

　当該製品の納入先及び納入製品はすべて特定しており、回収を完了しております。

担当者名及び連絡先

　製造販売業者　　株式会社ゼネラルガスセンター
　住所　　　　　　倉敷市水島西通１丁目１９３２番地
　担当者名　　　　平位　幸一
　電話番号　　　　０８６-４４８-５７３１
　FAX番号　　　 ０８６-４４４-１９５５