一般名及び販売名

　　
　　一般的名称： オランザピン
　　販売名　　： ジプレキサ錠5mg
　　　　

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造番号　　包装単位　　　 数量　　　　製造年月日　　　　出荷時期
　　E1933C　　100錠（バラ）　10,400箱　　平成17年11月27日　　平成19年5月1日〜平成19年8月6日

　　　　　　　　　　

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　：　日本イーライリリー株式会社
　　製造販売業者の所在地：　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号
　　許可の種類　　　　：　第一種医薬品製造販売業
　　製造販売業許可番号及び許可年月日：　28A1X00010　（平成17年4月1日）
　　

回収理由

当該製品ジプレキサ錠5mgの1錠に虫様の異物が付着していたとの連絡を医療機関（調剤薬
局）より受けました。当該異物を確認したところ、体長1mm弱の双翅目ノミバエ科の一種の
成虫が錠剤の表面に付着した状態で存在していたことが判明しました。

調査結果から、当該品に偶発的に混入したものと思われますが、異物が生体由来物である
ことから、念のため当該ロットを自主回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

ノミバエは世界各地に分布しており、 成虫は疾病を媒介したり、人体に直接害を与えたり
する等の影響はないため、万一経口摂取したとしても、これによる健康被害のおそれは無
いものと判断しています。なお、現在までに、同様の苦情及び本件に起因する有害事象発
生の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成19年9月10日

効能・効果又は用途等

　　統合失調症

その他

当該製品の納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収す
ることと致します。

担当者及び連絡先

　　日本イーライリリー株式会社
　　神戸市中央区磯上通7丁目1番5号
　　日本イーライリリー医薬情報問合せ窓口　LillyAnswers　リリーアンサーズ

　　0120-360-605※1（医療関係者向け）
　　0120-245-970※1（一般の方・患者様向け）
　　（受付時間　月曜日〜金曜日　8：45〜17：30 ※2）

　　※1 通話料は無料です。携帯電話、PHSからでもご利用いただけます。
　　※2 祝祭日及び当社休日を除きます。