一般名及び販売名

　一般名：ベニジピン塩酸塩
　販売名：コニール錠4

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　包装形態　　　　　出荷数量（箱）　　　出荷時期
　　154BFK　　　　 100錠PTP包装　　　　26,712　　　　　平成19年2月20日
　　155AFL　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,874　　　　　平成19年2月20日
　　156AFL　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,908　　　　　平成19年2月20日
　　157AFL　　　　1000錠PTP包装　　　　 1,462　　　　　平成19年2月20日
　　157BFL　　　　 500錠PTP包装　　　　 2,920　　　　　平成19年2月20日
　　158AFL　　　　 100錠PTP包装　　　　29,204　　　　　平成19年2月27日
　　159AFL　　　　 500錠PTP包装　　　　 5,842　　　　　平成19年2月27日
　　160AFL　　　　3000錠PTP包装　　　　　 978　　　　　平成19年2月27日
　　161AGA　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,878　　　　　平成19年3月27日
　　162AGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,913　　　　　平成19年4月 3日
　　163AGB　　　　 100錠PTP包装　　　　28,978　　　　　平成19年4月 3日
　　164AGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,929　　　　　平成19年4月10日
　　165AGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,922　　　　　平成19年4月10日
　　166AGB　　　　 100錠PTP包装　　　　29,242　　　　　平成19年4月10日
　　167AGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,936　　　　　平成19年4月10日
　　168AGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 2,937　　　　　平成19年4月10日
　　169AGB　　　　 100錠PTP包装　　　　14,622　　　　　平成19年4月17日
　　169BGB　　　　1000錠PTP包装　　　　 1,472　　　　　平成19年4月10日
　　170AGB　　　　 500錠PTP包装　　　　 5,857　　　　　平成19年4月17日
　　171AGB　　　　 500錠PTP包装　　　　 5,862　　　　　平成19年4月24日
　　172AGB　　　　 100錠PTP包装　　　　29,321　　　　　平成19年4月24日
　　173AGB　　　　 500錠PTP包装　　　　 5,836　　　　　平成19年4月24日
　　174AGB　　　　 500錠PTP包装　　　　 5,862　　　　　平成19年4月24日
　　175AGB　　　　 100錠PTP包装　　　　29,198　　　　　平成19年5月 8日
　　176AGB　　　　3000錠PTP包装　　　　　 977　　　　　平成19年4月24日

製造販売業者等名称

　会社の名称：協和発酵工業株式会社
　本社所在地：東京都千代田区大手町一丁目6番1号

回収理由

　　弊社製造販売の「コニール錠4」のPTP包装品、ロット156AFLおよび162AGBにおいて、「ア
　レロック錠5」が混入していることが発見されました。同様の混入の可能性が否定できないの
　で、混入が発見されたロットと同時期に製造した「コニール錠4」を市場から回収することと
　いたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　「アレロック錠5」はアレルギー性疾患治療剤であり、「コニール錠4」と誤認して服用し
　ても、主薬効に起因する重篤な健康被害は想定されませんが、「アレロック錠5」の副作用が
　起こる可能性があります。主な副作用は眠気(7.0%)です。
　　錠剤の色は「コニール錠4」が黄色、「アレロック錠5」が淡黄赤色であり、色調が異なり
　ますので、誤飲服用の可能性は低いと考えられます。
　　なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成19年9月10日

効能・効果又は用途等

　高血圧症、腎実質性高血圧症
　狭心症

その他

　納入先施設はすべて把握しております。納入先に情報提供のうえ適切に回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

　連絡先　　：協和発酵工業株式会社
　　　　　　　　　　東京都千代田区大手町1-6-1
　担当部署　　：医薬品情報センター　和田年記
　電話番号　　：0120-850-150 （フリーダイヤル）
　FAX番号　　：03-3282-0102
　受付時間　　：9:00〜18:00 (土・日・祝日を除く)