一般的名称及び販売名

　　 一般的名称: 皮膚接合用テープ
　　 販売名:　　 ステリストリップ 

対象ロット、数量及び出荷時期

　　 製品番号:　　 SS12
　　 ロット番号: 2011 01 AS及び2011 01 AT
　　 数量:　　　 33,520個
　　 出荷時期:　 平成18年4月、5月及び12月

製造販売業者等名称

　　 製造販売業者の名称:　 スリーエム ヘルスケア株式会社
　　 製造販売業者の所在地: 神奈川県相模原市南橋本3-8-8
　　 許可区分:　　　　　　 第一種医療機器製造販売業
　　 許可番号:　　　　　　 14B1X00010

回収理由

　　 本製品は、切り傷、刺し傷あるいは手術の傷などを閉鎖・固定するために用いる滅菌済みの
　　 粘着テープです。この度、販売店から添付文書が同封されていない製品があったとの連絡が
　　 あり、返却品を確認したところ現象を確認しましたので、当該ロットを回収することにいたします。

危惧される具体的な健康被害

　　 当該製品の不具合は、添付文書が同封されていない製品が混在しているために、同文書による
　　 情報の提供が欠落していることです。添付文書がないことは開封時に発見できるため、弊社に
　　 連絡をして戴くことにより同文書を送付して欠落状態を解消することができます。
　　 また、製品自体の品質や性能に異常はありませんので、当該製品を使用した場合でも重篤な
　　 健康被害が発生するおそれはまずないと考えられます。
　　 なお、現在まで本件に起因する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　 平成19年8月30日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　 皮膚創部の閉鎖、接合又は補強等。

その他

　　 回収方法： 当該製品を納入した販売先についてはすべて把握していますので、文書にて通知
　　 の上回収を行います。また、一般消費者については、新聞及びホームページでの社告により
　　 通知の上回収にあたります。

担当者及び連絡先

　　 担当者: 品質保証・安全管理部　穴田 愼一・山元 宏一
　　 連絡先: 電話番号: 042-770-3299, 042-770-3446
　　　　　　 FAX番号:　042-770-3574
　　　　　　 E-mail:　 sanada1＠mmm.com