一覧へ戻る

平成19年8月13日作成
平成19年8月20日訂正(*)

医療機器改修の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    (1) 家庭用電気マッサージ器 スライヴ CHD-971
    (2) 家庭用電気マッサージ器 スライヴ TSR-01
    (3) 家庭用電気マッサージ器 貴賓席 MFD-03
    (4) 家庭用電気マッサージ器 ダイトー HTT-972
    (5) 家庭用電気マッサージ器 ダイトー HTT-975
    (6) 家庭用電気マッサージ器 貴賓席 FB975(*)
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット
    (1) スライヴ CHD-971  :005001〜020147(15147台)
    (2) スライヴ TSR-01  :005001〜009270(4270台)(*)
    (3) 貴賓席 MFD-03  :005001〜005990(990台)(*)
    (4) ダイトー HTT-972  :005001〜008787(3787台)(*)
    (5) ダイトー HTT-975  :005001〜008778(3778台)(*)
    (6) 貴賓席 FB975  :005001〜005455(455台)(*)
    
    数量         :28427台(*)
    出荷時期      :平成15年8月1日〜平成18年8月31日
    
    
  3. 製造販売業者など名称

    製造販売業者名称    :大東電機工業株式会社
    製造販売業者所在地  :大阪府東大阪市昭和町9−11
    薬事の業態    :医療機器第2種製造販売業
    許可番号        :27B2X00055
    製造業者名称    :大東電機工業株式会社
    製造業者所在地    :大阪府東大阪市昭和町9−11
    薬事の業態    :医療機器製造業(一般)
    許可番号        :27BZ000235
    製造元      :Daito-Osim Healthcare Appliances (Suzhou) Co., Ltd.
          :China-Singapore Suzhou Industrial Park, No.45 Baiyu Road, Suzhou, China
    
    
  4. 回収理由

    この製品は家庭用電気マッサージ器で椅子式のマッサージ器で背中及び足をマッサージす
    ることができる。
    この製品の足もみを行うモーターに接続されている雑音防止コイルがモーターの不具合に
    よりコイルの定格電流を超えて発熱し、発煙に至る場合があるため。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    本体後部から煙が出ることがありますが、構造上発火することは考えにくく人体に対する
    具体的な健康被害を起こす可能性はほとんどないと考えられます。
    また、雑音防止コイルを意図的に焼損させ,機器が発火するかの再現実験を行ったところ発
    火に至る可能性を見出せませんでした。
    なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年8月13日
    
    
  7. 効能・効果又は用途など

    あんま、マッサージの代用
    
    
  8. その他

    当該品目の主な販売先は販売代理店となっており、1次販売代理店はすべて把握しておりま
    す。よって1次販売代理店の流通在庫品をすべて回収いたします。
    平成19年8月13日に一般ユーザーへの報道発表及び当社ホームページでも告知を行い改修を
    行います。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    大東電機工業株式会社
    大阪府東大阪市昭和町9−11
    TEL:072-984-3532
    FAX:072-988-4343
    担当者 杉本吉則