一覧へ戻る

平成19年7月17日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名  なし   販売名  新ヅノ−錠
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット   出荷数量(1箱24錠入)         出荷時期
     NJF       941              平成18年9月〜平成19年5月
     NJD     1,041              平成18年5月〜平成18年6月
     NII     1,631              平成17年10月〜18年4月
     NIA     1,656              平成17年2月〜17年9月
     NHF     1.595              平成16年7月〜平成17年1月
     NGH     1.603              平成15年9月〜平成16年6月
     (配置期限は5年間で、上記数量は全製品です)
    
    
  3. 製造販売業者等名称

     会社の名称   富山薬品株式会社
     本社の所在地  富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
     許可の種類   第二種医薬品製造販売業
     許可番号    16A2X00022
     許可年月日   平成17年4月1日
     
    
    
  4. 回収理由

     当該製品の新ヅノー錠(製造ロットNJF)の試験結果、規格判定の崩壊試験-重量偏差
     試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と同様の製造方法で行っ
     ているため、流通している当該製品を自主回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     当該製品は配置用の解熱鎮痛薬です。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、各有効成
     分の含量は解熱鎮痛薬の製造承認基準の範囲であり、規格不適による重篤な健康被害は
     起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

     平成19年7月17日
    
    
  7. 効能効果

     (1)    頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・
         肩こり痛・打撲痛・骨折痛・.ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。
     (2)    悪寒・発熱時の解熱
    
    
  8. その他

     当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

     中濱 健二  富山市四方西岩瀬石瀬175       TEL 076-435-0139
                               FAX 076-435-1115