一般名及び販売名

　一般名　　なし　　　販売名　　ヒスポンDN

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　　出荷数量（１箱１２錠入）　　　　　　　　出荷時期
　ＮＩＦ　　　　　３．２９６　　　　　　　　　　　　　　平成１８年９月〜平成１９年５月
　ＮＨＬ　　　　　４．９９８　　　　　　　　　　　　　　平成１７年９月〜平成１８年９月
　ＮＨＥ　　　　　５．５０７　　　　　　　　　　　　　　平成１６年５月〜１７年８月
　ＮＧＧ　　　　　４．９４４　　　　　　　　　　　　　　平成１５年７月〜１６年５月
　ＮＧＡ　　　　　４．８６２　　　　　　　　　　　　　　平成１５年１月〜１５年７月
　（配置期限は５年間で、上記数量は全製品です）

製造販売業者等名称

　会社の名称　　　富山薬品株式会社
　本社の所在地　　富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
　許可の種類　　　第二種医薬品製造販売業
　許可番号　　　　１６Ａ２Ｘ０００２２
　許可年月日　　　平成１７年４月１日

回収理由

　当該製品のヒスポンＤＮ（製造ロットＮＩＦ）の試験結果、規格判定のｄｌ−塩酸メチ
　ルエフェドリンの定量試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と
　同様の製造方法で行っているため、流通している当該製品を自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品は配置用のかぜ薬です。ｄｌ-塩酸メチルエフェフエドリンの含量が承認規格
　を逸脱しましたが、かぜ薬の製造承認基準の有効成分の配合範囲であり規格不適による
　重篤な健康被害は起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けて
　おりません。

回収開始年月日

　平成１９年７月１７日

効能効果

　かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のど痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、
　関節の痛み。筋肉の痛み)の緩和。

その他

　当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。

担当者及び連絡先

　中濱　健二　　富山市四方西岩瀬石瀬175　　　　　　　ＴＥＬ　076-435-0139
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＦＡＸ　076-435-1115