一般名及び販売名

一般名 ： 日本薬局方消毒用エタノール
販売名 ： 消毒用エタノール「アマカス」

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号 ： 70226H
出荷数量 ： 1,020本
出荷時期 ： 平成19年5月15日〜平成19年5月23日

製造販売業者等名称

会社の名称 ： 甘糟化学産業株式会社
会社の所在地 ： 東京都中央区日本橋本町３−４−５
業許可の種類 ： 第2種医薬品製造販売業
業許可番号 ： 13A2X000941

回収理由

当該製品と異なる製品（用途：手指の除菌洗浄剤 ，成分：５％塩化ベンザルコニウム水溶
液）に当該製品の表示をして出荷した疑いが生じました。出荷した可能性を完全に否定す
ることができないので、念のため対象となるロット番号の製品のすべてについて自主回収
を行うことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

手指や皮膚の消毒に使用した場合、塩化ベンザルコニウム液の副作用である発疹や掻痒感
などの過敏症状が発現する可能性があります。なお、現在まで当該製品での健康被害の報
告は受けておりません。

回収開始年月日

平成19年7月13日

効能・効果又は用途等

効能・効果 ： 手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒

その他

当該製品は卸売一般販売業者に出荷しており、当社からの出荷先はすべて把握しています。
回収する旨を文書にて通知するとともに医薬情報担当者による情報伝達を行い、速やかに
回収致します。

担当者及び連絡先

連絡先 ： 甘糟化学産業株式会社
担当者 ： 医薬情報本部  南 一清
所在地 ： 東京都中央区日本橋本町３−４−５
ＴＥＬ ： ０３−３２４１−５２４１
ＦＡＸ ： ０３−３２４６−０１２６