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平成19年07月03日作成

医療機器回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般的名称:救急絆創膏
    販売名:FC防水ワンタッチパッド
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:061222
    数量:15,300袋
    出荷時期:平成19年02月27日から平成19年07月02日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    製造販売業者の名称:白十字株式会社
    所在地:東京都豊島区高田3丁目23番12号
    製造販売業の種類:第2種医療機器製造販売業
    許可番号:13B2X00023
    
    
  4. 回収理由

    包装容器に当該製品の吸収層が付いていない製品が一部混在して出荷していることが
    判明したため、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品の不具合は、当該製品の吸収層が付いていない製品が混在していることであり、
    使用前に容易に発見出来ることから、不具合品を使用される可能性は低いと考えられます。
    混在された不具合品を間違って使用した場合でも、健康被害が生じる恐れは少ないと考えます。
    また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年07月03日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    傷の被覆及び保護
    
    
  8. その他

    当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、
    文書にて通知のうえ回収致します。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    連絡先:白十字株式会社
    〒171-8552 東京都豊島区高田3丁目23番12号
    担当者:品質保証部 佐藤 幸一(さとう こういち)
    電話 :03-3987-6119
    FAX :03-3983-6854