一般名及び販売名

　　一般名：胸腔排液用装置
　　販売名：チェスト・ドレーン・バック

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象品番　：MD-85015
　　対象ロット：703T8502
 　 出荷数量　：200個
　　出荷時期　：平成１９年４月１８日〜平成１９年４月２０日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者：秋田住友ベーク株式会社
　　主たる事務所の所在地：秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
　　許可の種類　：第１種医療機器製造販売業
　　業許可番号　：05B1X00002

回収理由

 　 医療機関からの連絡により、本品の裏面下部に穴が開いていることを確認しました。
　　従って、同様な不具合が発生する可能性があるので、当該ロット品の自主回収を
　　致します。

危惧される具体的な健康被害

　　添付文書でお願いしております、使用前の気密検査を行って頂くことで、不具合品
　　は容易に検出されます。従って、健康被害に繋がる可能性は小さいと考えます。

回収開始年月日

　　平成１９年　６月 ２８日

効能・効果又は用途等

　　本品は胸腔ドレーンに接続し、胸腔から血液、空気、膿状分泌物を除去するための
　　胸腔排液用装置である。

その他

　　納入先は全て把握できております。納入先に対して、当該品の回収を行う旨を通知
　　して納入した販売代理店並びに医療機関に対し自主回収を行います。

担当者名及び連絡先

　　連絡先：秋田住友ベーク株式会社
　 　　 　　秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
　　電話　：018-846-6891　　FAX：018-847-2725
　　担当者：メディカル安全管理部　大西 忠之