一般名及び販売名

　　一般的名称　：汎用超音波画像診断装置
　　　販売名　　：超音波診断装置APLIO XG　SSA-790A

対象ロット、数量及び出荷時期

形式名　 ：SSA-790A
SerNo.　：99B06Z2052,99B06Z2053,99B06Z2054,99B06Z2084,99B06Z2085,99B06Z2087,99B06Z2093,99B06Z2094,
　　　　　99B06Z2095,99B06Z2096,99B06Z2097,99B06Z2098,99B0712117,99B0712118,99B0712119,99B0712120,
　　　　　99B0712124,99B0712128,99B0712134,99B0712135,99B0712136,99B0712137,99B0712163,99B0712164,
　　　　　99B0712165,99B0712166,99B0712167,99B0712183,99B0712184,99B0712185,99B0712186,99B0712187,
　　　　　99B0712188,99B0712189,99B0712190,99B0712191,99B0712192,99B0722197,99B0722198,99B0722199,
　　　　　99B0722200,99B0722219,99B0722220,99B0722221,99B0722222,99B0722223,99B0722249,99B0722275,
　　　　　99B0722276,99B0722309,99B0722310,99B0722316,99B0722317,99B0722323,99B0722324,99B0722325,
　　　　　99B0722326,99B0732331,99B0732332,99B0732333,99B0732366,99B0732367,99B0732368,99B0732369,
　　　　　99B0732370,99B0732376,99B0732382,99B0732383,99B0732384,99B0732385,99B0732386,99B0732392,
　　　　　99B0732401,99B0732402,99B0732405,99B0732406,99B0742418,99B0742425,99B0742426,99B0742456,
　　　　　99B0742457,99B0742458,99B0742460,99B0742461,99B0742462,99B0742463,99B0742464,99B0742466,
　　　　　99B0742467,99B0742469,99B0752470,99B0752483,99B0752485,99B0752496,99B0752517,99B0752518,
　　　　　99B0752539,99B0752560,99B0752568,99B0752569,99B0762573,99B0762574,99B0762580,99B0762581,
　　　　　99B0742438,99B0752520,99B0752521,99B0752522


数量　　：108台
出荷時期：平成18年12月〜平成19年 6月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造販売業者の住所　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　　　　　：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号　：09B1X00003
製造所の名称　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　　　　　：医療機器製造業
製造業許可番号　　　：09BZ006008

改修理由

観察モニタ画像を動画として保存する機能を動作させた状態で画像フリーズ操作を実行したときに、
稀に操作パネルの操作が出来なくなる（パネルロック）状態が発生する可能性があることが判明しま
した。
このため、対策したソフトウェアのインストールを改修として実施させていただきます。

危惧される具体的な健康被害

本問題により、超音波造影検査などの検査が中断し再検査にいたる可能性はありますが、これによる
重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えています。なお、今までに本件による健康被害の報告
は受けていません。

改修開始年月日

平成19年 6月29日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

超音波画像診断装置は超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もし
くは臨床検査技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

担当者名及び連絡先

担当者氏名　：薮内 良昌、中原 朋哉
連絡先　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　Tel:0287-26-6211
　　　　　　　Fax:0287-26-6050