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平成19年6月22日作成
(*)平成19年6月27日訂正

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

      一般名 :なし
      販売名 :EX ジョイント クリーム
      承認番号:21600DZZ01530000
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      EX ジョイント クリーム
    
      対象ロット:LB21
      出荷数:1,040本
      出荷時期:平成18年2月13日〜平成18年12月31日
    
      対象ロット:AA09
      出荷数:1,000本
      出荷時期(*):平成19年1月16日〜平成19年6月20日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

      製造販売会社:メルヴェーユ株式会社
      所在地:京都府京都市北区平野宮本町35番地
      許可番号:26D0X00010
    
    
  4. 回収理由

      平成19年6月20日の時点で、EX ジョイント クリームにおける規格及び試験
      方法の内、純度試験において、重金属・ヒ素の確認試験を行わずに当該製品を出荷し
      ている事が判明致しました。
      つきましては、当該製品ロットに限り、自主回収することに致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

      現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始時期

      平成19年6月21日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

      肌荒れ、あれ性、皮膚をすこやかに保つ、皮膚に潤いを与える。
      あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
    
    
  8. その他

    当該ロットの出荷先は1社で、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

      製造販売業者:メルヴェーユ株式会社
         所在地:京都府京都市北区平野宮本町35番地
         担当者:品質保証責任者 川村佳久
         TEL:075−466−6500
         FAX:075−466−6501