一般名及び販売名

　　　　一般名：なし
　　　　販売名：近江赤玉胃腸薬

対象ロット、数量及び出荷期間

　　　　ロット番号：６５１　の以下のサブロット
　　　　６５１１……24粒入　7,963個　（平成16年９月14日〜平成16年12月９日）
　　　　６５１２……24粒入　4,816個　（平成16年12月10日〜平成17年２月15日）
　　　　６５１３……24粒入　5,005個　（平成17年１月25日〜平成17年５月26日）
　　　　６５１１……96粒入　　547個　（平成16年９月16日〜平成16年11月29日）
　　　　６５１２……96粒入　　550個　（平成16年11月１日〜平成16年12月25日）
　　　　６５１３……96粒入　1,050個　（平成16年12月３日〜平成17年２月４日）
　　　　６５１４……96粒入　　753個　（平成17年１月28日〜平成17年６月２日）
　　　　６５１１……360粒入　　３個　（平成16年９月24日）
　　　　６５１１……780粒入　　２個　（平成16年12月17日）

製造販売業者等名称

　　　　製造販売業者の名称　　：　近江製薬株式会社
　　　　製造販売業者の所在地　：　滋賀県甲賀市甲賀町田堵野935
　　　　許可の種類　　　　　　：　第2種医薬品製造販売業
　　　　製造販売業許可番号　　：　25A2X00006

回収の理由

　　　　当該製品（近江赤玉胃腸薬）に異物が混入していたことが判明し、検査の結果、異物
　　　　は毛髪であり、丸剤の中に刺さった状態にありました。
　　　　異物は生体由来であること及び当該品のみに限定できないため、念のために当該ロ
　　　　ットを自主回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

　　　　少量の毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、万一服用されて
　　　　もこのための健康被害の発生の恐れはないものと考えます。
　　　　また、現在までに当該製品に係わる健康被害の報告もないので、保健衛生上の被害
　　　　はまず発生しないと考えます。

回収開始年月日

　　　　平成19年6月12日

効能・効果又は用途等

　　　　効能・効果 ： 整腸（便通を整える）、胃部・腹部膨満感、軟便、便秘、食欲不振、
　　　　　　　　　　　　消化不良、胃弱、食べ過ぎ、胸やけ、胃もたれ、胸つかえ、はきけ
　　　　　　　　　　 　（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、
　　　　　　　　　　 　 嘔吐

その他

　　　　出荷先はすべて把握できています。
　　　　出荷先に対して回収依頼文書で連絡し、回収いたします。

担当者及び連絡先

　　　　岡島　秀夫　　滋賀県甲賀市甲賀町田堵野935
　　　　TEL　0748-88-2120　　　FAX　0748-88-5392
　　　　メールアドレス　　ohmiseiyaku-okajima@nifty.com