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平成 19年6月5日作成
平成19年6月8日修正(*)

医療機器回収の概要

(クラスII)



  1. 一般的名称及び販売名

    1)類   別:医療用のこぎり
    一般的名称:単回使用手術用のこぎり
    販 売 名:イントラ オーラル ブレード(*)
    骨手術器械用バー(*)
    骨手術器械用ブレード(*)
    滅菌済み骨手術器械用ブレード
    2)類   別:医療用穿針器、穿削器、穿孔器
    一般的名称:単回使用頭蓋骨用バー
    販 売 名:骨手術器械用バー
    3)類   別:整形用器具器械
    一般的名称:電動式骨手術器械
    販 売 名:リンバテック イリゲーション チップ
    一般的名称:手動式整形外科用セメント除去器具
    販 売 名:SEG-CES システム 250mmディスポキット
    一般的名称:単回使用整形外科用バー
    販 売 名:ジンマー医療用刀 (滅菌済み) 
    リンバテック滅菌済み骨手術用バー
    リンバテック滅菌済み骨手術用バー(エア式用)
    
    
  2. 数量及び出荷時期、回収対象品の範囲

    出荷数量:32863個
    出荷時期:2002年6月28日〜2007年5月29日
    回収対象品の範囲(カタログ番号/品名/ロット番号):
    
    1)類   別:医療用のこぎり
    一般的名称:単回使用手術用のこぎり
    00-1384-175-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00474638 〜 00501479    
    00-5023-101-00 オーラル ブレード11.5X7.0 00415011 〜 00570257 および BBB34123 〜 BBB48694
    00-5023-102-00 オーラル ブレード11.5X12.0 00418475 〜 00565444 および BBB12254 〜 BBB35137
    00-5023-103-00 オーラル ブレード9.0X12.0 00494564 〜 00550531 および BBB33908 〜 BBB38385
    00-5023-104-00 オーラル ブレード5.0X12.0 BBB43199 〜 BBB43199    
    00-5023-118-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00469888 〜 00503255 および BBB06973 〜 BBB07685
    00-5023-128-00 SAGブレード9.5X7.5X.6 00492755 〜 00492755 および BBB11452 〜 BBB11452
    00-5023-129-00 SAGブレード9.5X13.5X.6 00429861 〜 00487130 および BBB11949 〜 BBB11949
    00-5023-132-00 SAGブレード5.5X25.5X.4 00443680 〜 00503683 および BBB06534 〜 BBB06534
    00-5023-133-00 SAGブレード14X41X.4 00490649 〜 00501688 および BBB06535 〜 BBB07916
    00-5023-135-00 SAGブレード5.5X18X.6 00414893 〜 00494152    
    00-5023-136-00 SAGブレード14X15.5X.6 BBB48696 〜 BBB48696    
    00-5023-137-00 SAGブレード14X25.5X.4 00458387 〜 00474915    
    00-5023-138-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00391004 〜 00498509 および BBB04883 〜 BBB07350
    00-5023-139-00 SAGブレード4.5X25.5X.4 00383589 〜 00503705    
    00-5023-140-00 SAGブレード9.5X41X.4 00413757 〜 00501698    
    00-5023-141-00 SAGブレード6X34X.4 00450257 〜 00496719    
    00-5023-142-00 SAGブレード4X34X.4 BBB05182 〜 BBB05182    
    00-5023-143-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00391005 〜 00503706    
    00-5023-160-00 OSCブレード5.5X12X.4 00452401 〜 00503707    
    00-5023-161-00 OSCブレード10X12X.4 00400198 〜 00489147 および BBB05991 〜 BBB05991
    00-5023-162-00 OSCブレード5.5X18.5X.4 00383595 〜 00494767 および BBB05998 〜 BBB05998
    00-5023-163-00 OSCブレード10X18.5X.4 00391008 〜 00498514 および BBB07351 〜 BBB07351
    00-5023-164-00 OSCブレード5.5X28.5X.4 00452403 〜 00469869    
    00-5023-165-00 OSCブレード10X28.5X.4 00469902 〜 00503256 および BBB05057 〜 BBB05744
    00-5023-166-00 OSCブレード18.5X28.5X4 00438903 〜 00472818    
    00-5023-167-00 OSCブレード5.5X13X.4 00462412 〜 00494154    
    00-5023-169-00 OSCブレード10X35X.4 00391010 〜 00481406    
    00-5023-170-00 オシレータブレード 00393378 〜 00576320 および BBB09414 〜 BBB51976
    00-5023-171-00 オシレータブレード 00393379 〜 00578145 および BBB13379 〜 BBB52765
    00-5023-172-00 オシレータブレード 00394782 〜 00542717 および BBB06677 〜 BBB14751
    00-5023-186-00 SAGブレード8.5X38X.4 00431650 〜 00494770 および BBB05181 〜 BBB05181
    00-5023-187-00 SAGブレード50X24X.4 00422271 〜 00478939    
    00-5023-188-00 SAGブレード63X24X.4 00414892 〜 00477245    
    00-5053-220-01 レシプロブレード 25.5X0.4 00390964 〜 00498487 および BBB07264 〜 BBB07264
    00-5053-221-01 レシプロブレード 38.0X0.4 00416948 〜 00494615 および BBB07260 〜 BBB07260
    00-5071-125-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00440639 〜 00465321    
    00-5071-126-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00399018 〜 00465322    
    00-5071-127-00 オシレーターブレード 00384014 〜 00503262 および BBB06402 〜 BBB06402
    00-5071-174-00 オシレーターBLD86X19.5X0.8 00402420 〜 00497595 および BBB07668 〜 BBB07668
    00-5071-177-00 オシレーターBLD71X19.5X0.8 00390990 〜 00498495 および BBB06021 〜 BBB07829
    00-5071-195-00 オシレーターBLD80X19.5X0.9 00406043 〜 00496879 および BBB04948 〜 BBB04948
    00-5071-201-00 NEXGEN ソーブレード 00389424 〜 00500482 および BBB05606 〜 BBB06789
    00-5071-228-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00395667 〜 00431713    
    00-5071-229-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00406096 〜 00569828 および BBB13162 〜 BBC90860
    00-5071-230-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00450218 〜 00579787 および BBB34966 〜 BBC33989
    00-5071-550-01 オシレーターBLD63.5X51X.6 00465232 〜 00501790 および BBB08568 〜 BBB08568
    00-5071-551-01 オシレーターBLD63X32.5X0.6 00393154 〜 00494829 および BBB06257 〜 BBB06917
    00-5071-552-01 オシレーターBD64.0X13.5X.6 00415648 〜 00500454 および BBB08045 〜 BBB08256
    00-5071-553-01 オシレーターBD63.0X19.5X.6 00392012 〜 00498548 および BBB07248 〜 BBB07248
    00-5071-554-01 オシレーターBLD71X19.5X1.2 00407992 〜 00496759 および BBB06259 〜 BBB06259
    00-5071-556-01 オシレーターBLD64X32.5X.8 00412367 〜 00494838    
    00-5071-567-00 オシレーターBD90X19.5X1.2 00489319 〜 00489319 および BBB07695 〜 BBB07695
    00-5071-572-01 オシレーターBLD71X19.5X.8 00398976 〜 00503735 および BBB05183 〜 BBB06935
    00-5071-900-00 オシレーターブレード 00393652 〜 00500437    
    00-5271-561-00 オシレーター ブレード 00524083 〜 00557325    
    L3-C452-000-00 キョウコツ ヨウ ブレード 00000217 〜 00396452 および BBB03965 〜 BBB14445
    L3-K121-000-00 120ヨウ15.1X6.4X0.89 00329328 〜 00349088    
    L3-K122-000-00 120ヨウ31.0X6.4X0.89 00418180 〜 00497006    
    L3-K123-000-00 120ヨウ15.1X10.4X0.89 00349074 〜 00488598 および BBB06037 〜 BBB06037
    L3-K124-000-00 120ヨウ31.0X10.4X0.89 00406996 〜 00500948 および BBB05078 〜 BBB05078
    L3-K125-000-00 120ヨウ15.1X16.5X0.89 00349070 〜 00494512 および BBB05079 〜 BBB05079
    L3-K131-000-00 120ヨウ15.1X6.4X0.56 00391961 〜 00494513 および BBB07268 〜 BBB07706
    L3-K132-000-00 120ヨウ31.0X6.4X0.56 00408605 〜 00498832 および BBB04914 〜 BBB06410
    L3-K133-000-00 120ヨウ15.1X10.4X0.56 00389462 〜 00501498 および BBB04969 〜 BBB04969
    L3-K134-000-00 120ヨウ31.0X10.4X0.56 00408607 〜 00501503 および BBB05080 〜 BBB05082
    L3-K135-000-00 120ヨウ15.1X16.5X0.56 00421562 〜 00497020    
    L3-K136-000-00 120ヨウ25.0X8.0X0.64 00389505 〜 00502494    
    L3-K141-000-00 ブレード14.2X6.4X0.97 00397374 〜 00498860    
    L3-K142-000-00 ブレード30.0X6.4X0.97 00389543 〜 00502502 および BBB08156 〜 BBB08156
    L3-K143-000-00 ブレード14.2X10.2X0.97 00330144 〜 00498862    
    L3-K144-000-00 ブレード30.0X10.2X0.97 00389547 〜 00495267 および BBB05739 〜 BBB07712
    L3-K145-000-00 ブレード14.2X15.5X0.97 00330156 〜 00474848    
    L3-K147-000-00 ブレード27.4X14.0X0.65 00408671 〜 00495269    
    L3-K148-000-00 ブレード27.4X9.5X0.65 00397377 〜 00495271 および BBB05612 〜 BBB05612
    L3-K149-000-00 ブレード42.7X19.1X0.65 00404926 〜 00456426    
    L3-K151-000-00 ブレード14.2X6.4X0.65 00330218 〜 00497105    
    L3-K152-000-00 ブレード30.0X6.4X0.65 00391985 〜 00484000    
    L3-K153-000-00 ブレード14.2X10.2X0.65 00389559 〜 00477965    
    L3-K154-000-00 ブレード42.7X9.5X0.65 00330250 〜 00471202    
    L3-K155-000-00 ブレード42.7X14.0X0.65 00330266 〜 00498867 および BBB06031 〜 BBB06031
    L3-K156-000-00 ブレード10.0X9.5X0.65 00330283 〜 00497108    
    L3-L138-000-00 ブレード1.02X76.2X31.6 00381029 〜 00436014    
    L3-L139-000-00 ブレード1.47X62.0X30.0 00383571 〜 00383574    
    L3-L193-000-00 ブレード1.27X105X19.1 00329983 〜 00545224 および BBB57520 〜 BBC63530
    L3-U332-000-00 サジタル ブレード8.1X16.1 00496493 〜 00502490 および BBB07702 〜 BBB07702
    L3-U333-000-50 サジタル ブレード8.1X4.8 00418247 〜 00437731    
    L3-U336-000-00 サジタルブレード12.7X20.1 00428575 〜 00491002    
    L3-U337-000-00 サジタルブレード12.7X29.2 00329818 〜 00468904    
    L3-U437-000-00 サジタルブレード12.7X29.2 00389501 〜 00475384    
    L3-U438-000-00 サジタル ブレード9.5X25.5 00418249 〜 00489395 および BBB07710 〜 BBB07710
    L3-U551-000-00 サジタル オシレ 7.4X22.5 00389492 〜 00495230    
    L3-U553-000-00 サジタル オシレ 10.3X11.1 00410520 〜 00410520    
    L3-U554-000-00 サジタル オシレ 12.3X16.1 00389497 〜 00485139    
    L3-U566-000-00 クレセントブレード14.0X25.7 00349159 〜 00349159    
    L3-U655-000-00 サジタル ブレード5.6X27.2 00370749 〜 00450556    
    L3-U657-000-00 サジタル オシレ 9.5X18.5 00329931 〜 00503347 および BBB06959 〜 BBB06959
    L3-U772-000-00 レシプロ ブレード25.4X7.9 00395241 〜 00478650    
    
    2)類   別:医療用穿針器、穿削器、穿孔器
    一般的名称:単回使用頭蓋骨用バー
    L3-C470-000-00 ズガイ レンマ ヨウ バー 00000305 〜 00461919 および BBB04726 〜 BBB43364
    
    3)類   別:整形用器具器械
    一般的名称:電動式骨手術器械
    00-5040-140-00 マイクロ100/E サージ チップ 0R063004 〜 0R063004    
    00-5040-150-00 イリゲーションチップ(ミディアム) 00391279 〜 00576716 および BBB35269 〜 BBC77650
    00-5040-155-00 リユース ミデイアムチップ/ロッド 00521706 〜 00521706    
    00-5040-156-00 リユース ロング チップ/ロッド 00397634 〜 00491671 および BBB95782 〜 BBC53791
    00-5040-158-00 リユース20゜アングルチップロッド 00402321 〜 00569408 および BBB33576 〜 BBC81826
    00-5040-159-00 リユース XL20゜チップ ロッド 00402322 〜 00571382 および BBB33577 〜 BBC68241
    00-5040-202-00 R/S ロング バー チップ BBB91824 〜 BBC08495    
    00-5040-203-00 R/S ナイブ 70゜&90゜ BBB84299 〜 BBB84299    
    00-5040-208-00 R/S XL バーチップ 00400553 〜 00569410 および BBB39800 〜 BBB39800
    00-5040-219-00 ディスポチュービングセット 00532558 〜 00532558 および BBB39804 〜 BBB91831
    
    一般的名称:手動式整形外科用セメント除去器具
    00-5046-122-00 エクストラクション ロッド 12 00405411 〜 00405411 および BBB79293 〜 BBB79293
    00-5046-129-00 160MM セルフセンタリング TF 00R0432D 〜 00577977    
    00-5046-130-00 250MM セルフセンタリング TF 00457101 〜 00457101 および BBB65147 〜 BBB65147
    00-5046-131-00 STD エクストラクション ロッド BBB61892 〜 BBB84618    
    00-5046-192-00 5インチ エクストラクション ロッド 00454812 〜 00454812 および BBC03696 〜 BBC03696
    00-5046-195-00 アブソーバー BBB43565 〜 BBC37060    
    
    一般的名称:単回使用整形外科用バー
    00-5052-181-00 セボトーム バー 5X15 メッキン 00000211 〜 00000306 および BBB03238 〜 BBB45014
    00-5052-182-00 セボトーム バー 6X15 メッキン 00000219 〜 00000306 および BBB04216 〜 BBB28363
    00-5052-183-00 セボトーム バー 7X15 メッキン 00000210 〜 00000247 および BBB03047 〜 BBB47246
    00-5052-184-00 セボトーム バー 7.0 メッキン 00000210 〜 00000314 および BBB03046 〜 BBB52262
    00-5052-185-00 セボトーム バー 8.0 メッキン 00000211 〜 00000313 および BBB03643 〜 BBB50741
    00-5052-186-00 セボトーム バー 9.0 メッキン 00000211 〜 00000309 および BBB05476 〜 BBB50189
    00-5052-202-00 Nexgen ミリングカッター12MM 00390970 〜 00552692    
    00-5052-204-00 Nexgen ミリングカッター19MM 00400176 〜 00576675 および BBB34931 〜 BBB53127
    00-5056-176-00 ダイヤモンドバー 9.0X4.0 BBB26311 〜 BBB40105    
    00-5090-101-00 サイドカットバー S 1X5 00000251 〜 00000251 および BBB08453 〜 BBB08453
    00-5090-102-00 サイドカットバー S 1.5X10 00000307 〜 00000307 および BBB05409 〜 BBB11303
    00-5090-103-00 サイドカットバー S 1.7X12 00000232 〜 00000232 および BBB13923 〜 BBB13923
    00-5090-104-00 サイドカットバー S 1.5X7.5 00000210 〜 00000223    
    00-5090-106-00 サイドカットバー S 2X7.5 BBB04632 〜 BBB04632    
    00-5090-120-00 ラウンドカットバー S 1.0MM 00000211 〜 00000238    
    00-5090-147-00 ワイヤーパスバー S 1.0MM 00000211 〜 00000211 および BBB04600 〜 BBB08870
    00-5090-148-00 ワイヤーパスバー S 1.5MM 00000219 〜 00000308 および BBB13690 〜 BBB13690
    00-5090-149-00 ワイヤーパスバー S 2.0MM 00000239 〜 00000240    
    00-7021-012-00 フルーテッドバー1.5X8(M-X4 BBB68153 〜 BBB97741    
    00-7021-013-00 フルーテッドバー 1.8X11 00000232 〜 00000232 および BBB11846 〜 BBB61296
    00-7021-014-00 フルーテッドバー 2.0X16 BBB84675 〜 BBB84675    
    00-7021-015-00 フルーテッドバー 2.2X16 00573010 〜 00573010    
    00-7021-021-00 ラウンドカットバー 0.7 BBB61322 〜 BBB61322    
    00-7021-022-00 ラウンドカットバー 1.0 00000218 〜 00000218 および BBB61813 〜 BBB61813
    00-7021-024-00 ウルトラ ドリルバー(ラウンド)2 00000245 〜 00000314 および BBB82047 〜 BBB85141
    00-7021-025-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB71918 〜 BBB71918    
    00-7021-026-00 ラウンドカットバー 3.0 00000223 〜 00000251 および BBB69199 〜 BBB70666
    00-7021-027-00 ラウンドカットバー 4.0 BBB70681 〜 BBC14558    
    00-7021-028-00 ラウンドカットバー 5.0 00000219 〜 00000241 および BBB83448 〜 BBB88961
    00-7021-029-00 ラウンドカットバー 6.0 00000222 〜 00000239    
    00-7021-031-00 ラウンドカットバー 7.5 00615059 〜 00615059 および BBB62560 〜 BBB67748
    00-7021-033-00 ラウンドカットバー 10.0 BBB59519 〜 BBB59519    
    00-7021-034-00 ラウンドカットバー 8.0 BBB82475 〜 BBB82475    
    00-7021-036-00 ラウンドシリンドリカルバー 2.2 00588021 〜 00588021    
    00-7021-037-00 シリンドリカルバー3.0 BBB60234 〜 BBB60234    
    00-7021-040-00 ワイヤーパスバー1.0(M-C1 00000214 〜 00000309 および BBB05833 〜 BBC15528
    00-7021-041-00 ワイヤーパスバー 1.5 00000212 〜 00562524 および BBB03938 〜 BBC12001
    00-7021-042-00 ワイヤーパスバー 2.0 00000212 〜 00000313 および BBB06556 〜 BBB88968
    00-7021-051-00 トレフィンバー 5.3 BBB10401 〜 BBB80721    
    00-7021-054-00 トレフィンバー 13.5 00597911 〜 00597911    
    00-7021-061-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB61353 〜 BBB62572    
    00-7021-062-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 BBB68935 〜 BBB82761    
    00-7021-063-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000303 〜 00000303 および BBB16501 〜 BBB60617
    00-7021-064-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000210 〜 00000231 および BBB77662 〜 BBB77662
    00-7021-065-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 BBB61355 〜 BBB87869    
    00-7021-072-00 ダイアモンドバー(HG) 2.0 BBC01873 〜 BBC01873    
    00-7021-073-00 ダイアモンドバー(HG) 3.0 BBB61359 〜 BBB61359    
    00-7021-081-00 エイコーンバー 6.0 BBB29615 〜 BBB60309    
    00-7021-082-00 エイコーンバー 7.5 BBB60233 〜 BBB60233    
    00-7021-083-00 エイコーンバー 9.0 00000215 〜 00000247    
    00-7021-092-00 メタルカッティング WHL 25.4 00000210 〜 00000312 および BBB04604 〜 BBC78514
    00-7021-094-00 メタルカッティングバー 3.2 00000215 〜 00000310 および BBB02941 〜 BBC13025
    00-7021-095-00 オーバルバー 4.0 BBB61378 〜 BBB61378    
    00-7021-096-00 オーバルバー 5.5 BBB60424 〜 BBB92201    
    00-7021-108-00 ストレートバー9X5 (マイダス 00594350 〜 00594350    
    00-7021-112-00 フルーテッドバー1.5X8 BBB61292 〜 BBB61292    
    00-7021-113-00 フルーテッドバー 1.8X11 BBB24861 〜 BBC13176    
    00-7021-114-00 フルーテッドバー 2.0X16 00000222 〜 00000248 および BBB17946 〜 BBC13978
    00-7021-115-00 フルーテッドバー 2.2X16 BBB59516 〜 BBB77727    
    00-7021-120-00 ラウンドカットバー 0.5 BBB67220 〜 BBB67220    
    00-7021-122-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB08411 〜 BBB59508    
    00-7021-123-00 ラウンドカットバー 1.5 BBB79624 〜 BBB79624    
    00-7021-124-00 ラウンドカットバー 2.0 00000214 〜 00000314 および BBB09199 〜 BBB92314
    00-7021-125-00 ラウンドカットバー 2.5 00000251 〜 00000251 および BBB61385 〜 BBB92103
    00-7021-126-00 ラウンドカットバー 3.0 00000309 〜 00000310 および BBB02947 〜 BBC13725
    00-7021-127-00 ラウンドカットバー 4.0 00000236 〜 00000313 および BBB08597 〜 BBC12634
    00-7021-128-00 ラウンドカットバー 5.0 00000210 〜 00000313 および BBB10443 〜 BBB92104
    00-7021-129-00 ラウンドカットバー 6.0 00000210 〜 00000250 および BBB05783 〜 BBC14976
    00-7021-130-00 ラウンドカットバー 6.5 BBB05034 〜 BBB89873    
    00-7021-131-00 ラウンド カット バー 7.5 00000209 〜 00000227 および BBB13765 〜 BBC10767
    00-7021-134-00 ラウンドカットバー 8.0 00000219 〜 00000224 および BBB05849 〜 BBC08174
    00-7021-136-00 ラウンドシリンドリカル 2.2 00000243 〜 00000243    
    00-7021-137-00 ラウンドシリンドリカルバー3.0 00000308 〜 00000308 および BBB61994 〜 BBB61994
    00-7021-140-00 ワイヤーパスバー1.0(マイダスC 00562528 〜 00562528 および BBB61388 〜 BBB84723
    00-7021-141-00 ワイヤーパスバー 1.5 00000214 〜 00000314 および BBB02696 〜 BBC15779
    00-7021-141-35 デプスリミットドリル1.1X3.5 BBB61282 〜 BBB61282    
    00-7021-141-50 デプスリミットドリル1.1X5.0 00000216 〜 00000307 および BBB02756 〜 BBC10913
    00-7021-141-90 デプスリミットドリル1.1X9.0 00405260 〜 00529419 および BBB62582 〜 BBB65633
    00-7021-142-00 ワイヤーパスバー 2.0 00000213 〜 00000307 および BBB02831 〜 BBC17775
    00-7021-143-00 ストレートバー1.2X6.0 BBB22673 〜 BBB22673    
    00-7021-143-80 デプスリミットドリル1.3X8.0 BBB22761 〜 BBB60623    
    00-7021-145-70 デプスリミットドリル1.5X7.0 00546656 〜 00546656 および BBB13527 〜 BBB89926
    00-7021-161-00 ダイアモンドラウンドバー 1.0 00000219 〜 00000219 および BBB16115 〜 BBB70622
    00-7021-162-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 00000211 〜 00000302 および BBB08951 〜 BBB88929
    00-7021-163-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000211 〜 00000307 および BBB10450 〜 BBC07606
    00-7021-164-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000223 〜 00000309 および BBB29025 〜 BBC09032
    00-7021-165-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 00000210 〜 00000235 および BBB22858 〜 BBB88927
    00-7021-166-00 ダイアモンドラウンドバー 6.0 00000210 〜 00000235 および BBB60668 〜 BBC15529
    00-7021-171-00 ダイヤモンドバー (HG) 1.0 BBB60605 〜 BBB60605    
    00-7021-172-00 ダイアモンドバー (HG) 2.0 00000223 〜 00000223 および BBB06821 〜 BBB89969
    00-7021-173-00 ダイアモンドバー (HG) 3.0 00000214 〜 00000309 および BBB54465 〜 BBC07631
    00-7021-174-00 ダイアモンドバー (HG) 4.0 00000251 〜 00000251 および BBB08913 〜 BBB91741
    00-7021-175-00 ダイアモンドバー (HG) 5.0 00562534 〜 00562534 および BBB23881 〜 BBC00919
    00-7021-176-00 ダイアモンドバー (HG) 6.0 00000224 〜 00000238 および BBB62322 〜 BBB86722
    00-7021-177-00 ダイヤモンド (HG) 7.0 00000221 〜 00000221 および BBB59408 〜 BBB59408
    00-7021-181-00 エイコーンバー 6.0(M0-3 00000251 〜 00000313 および BBB08413 〜 BBC16510
    00-7021-182-00 エイコーンバー 7.5(M0-2 BBC15966 〜 BBC15966    
    00-7021-183-00 エイコーンバー 9.0(M0-1 BBB61391 〜 BBB61391    
    00-7021-195-00 オバールバー 4.0 BBB77914 〜 BBC12303    
    00-7021-196-00 オバールバー 5.5 00000213 〜 00000305 および BBB08033 〜 BBB88977
    00-7021-212-00 フルーテッドバー1.5X8(M-B4 BBB61399 〜 BBB61399    
    00-7021-214-00 フルーテッドバー2.0X16(MB6 00000224 〜 00000304 および BBB28618 〜 BBC15398
    00-7021-218-00 フルーテッドバー3X36(M-M10 BBB53367 〜 BBC13201    
    00-7021-220-00 ラウンドカットバー 0.5 00000233 〜 00000233 および BBB61401 〜 BBB61401
    00-7021-221-00 ラウンドカットバー 0.7 00000212 〜 00000212 および BBB44995 〜 BBB44995
    00-7021-222-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB27670 〜 BBC13775    
    00-7021-223-00 ラウンドカットバー 1.5 BBB50075 〜 BBC17565    
    00-7021-224-00 ラウンドカットバー 2.0 00000211 〜 00000311 および BBB08837 〜 BBC17750
    00-7021-225-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB08455 〜 BBB88527    
    00-7021-226-00 ラウンドカットバー 3.0 00000210 〜 00000313 および BBB03564 〜 BBC04027
    00-7021-227-00 ラウンド カットバー 4.0 00000212 〜 00000314 および BBB04536 〜 BBC16953
    00-7021-228-00 ラウンドバー5.0(マイダスM-3 00000210 〜 00000309 および BBB02769 〜 BBC17776
    00-7021-229-00 ラウンドバー6.0(マイダスM-3 00000217 〜 00000305 および BBB02730 〜 BBC11322
    00-7021-230-00 ラウンドカットバー 6.5 00000209 〜 00000313 および BBB04035 〜 BBC17423
    00-7021-231-00 ラウンドバー7.5(マイダスM-3 00000210 〜 00000314 および BBB09313 〜 BBC07612
    00-7021-232-00 ラウンドバー9.0(マイダスM-3 BBB42187 〜 BBB97871    
    00-7021-233-00 ラウンドカットバー 10.0 00000310 〜 00000310 および BBB10545 〜 BBB97887
    00-7021-235-00 ラウンドシリンドリカルバー1.8 BBB24071 〜 BBC10582    
    00-7021-236-00 ラウンドシリンドリカルバー2.2 00000233 〜 00000233    
    00-7021-237-00 ラウンドシリンドリカルバー3.0 BBB24528 〜 BBB87090    
    00-7021-250-00 トレフィンバー3.4 (M-8H) BBB13066 〜 BBB61406    
    00-7021-252-00 トレフィンバー10.7 (M-18H) 00000213 〜 00000213 および BBB21495 〜 BBB81719
    00-7021-253-00 トレフィンバー13.5 (M-17H) BBB21562 〜 BBC06116    
    00-7021-255-00 トレフィンバー16.8 (M-19H) 00000215 〜 00000244    
    00-7021-261-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB04722 〜 BBC04243    
    00-7021-262-00 ダイヤモンド バー 2.0 00000217 〜 00000251 および BBB06197 〜 BBC18008
    00-7021-263-00 ダイヤモンドバー 3.0 00000215 〜 00000314 および BBB02795 〜 BBC14564
    00-7021-264-00 ダイヤモンドバー 4.0 00000214 〜 00000313 および BBB03107 〜 BBC01170
    00-7021-265-00 ダイヤモンドバー 5.0 00000214 〜 00000309 および BBB03413 〜 BBC13721
    00-7021-266-00 ダイヤモンドバー 6.0 00000223 〜 00000305 および BBB13708 〜 BBB63826
    00-7021-271-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB59666 〜 BBC17313    
    00-7021-272-00 ダイヤモンド (HG) 2.0 00000213 〜 00000251 および BBB59410 〜 BBC16179
    00-7021-273-00 ダイヤモンド (HG) 3.0 00000214 〜 00000309 および BBB27771 〜 BBB92329
    00-7021-274-00 ダイヤモンドバー(HG) 4.0 00000230 〜 00000305 および BBB03418 〜 BBC16192
    00-7021-275-00 ダイヤモンド (HG) 5.0 00000209 〜 00000306 および BBB03184 〜 BBC10485
    00-7021-276-00 ダイヤモンドバー(HG) 6.0 00000217 〜 00000241 および BBB06072 〜 BBB83205
    00-7021-277-00 ダイヤモンド (HG) 7.0 BBB09068 〜 BBC12129    
    00-7021-278-00 ダイヤシリンドリカルバー 1.9 BBB18400 〜 BBB18400    
    00-7021-279-00 ダイヤシリンドリカルバー 3.0 00000216 〜 00000241 および BBB18552 〜 BBB99724
    00-7021-280-00 エイコーンバー 5.0(M-M25 00000312 〜 00000312 および BBB11149 〜 BBB40340
    00-7021-281-00 エイコーンバー 6.0(M-M3 00000214 〜 00000310 および BBB30267 〜 BBB93548
    00-7021-283-00 エイコーンバー 9.0(M-M1 00000209 〜 00000232    
    00-7021-291-00 エンスイガタバー 6.5(M-24 BBB22307 〜 BBB42838    
    00-7021-292-00 メタルカッティングWHL25.4 00000213 〜 00000305 および BBB02954 〜 BBC79276
    00-7021-294-00 メタルカッティング 3.2 00000221 〜 00000312 および BBB03372 〜 BBC17909
    00-7021-295-00 オーバールバー 4.0 00000247 〜 00000247 および BBB13780 〜 BBB96880
    00-7021-296-00 オーバルバー 5.5 00000213 〜 00000251 および BBB14669 〜 BBC14555
    00-7021-297-00 バレルバー 6X4(M-M23 BBB03897 〜 BBB03897    
    00-7021-304-00 ストレートバー6X8 (マイダスAM BBB61474 〜 BBB61474    
    00-7021-312-00 フルーテッドバー1.5X8(M-A4 BBB61480 〜 BBB61480    
    00-7021-313-00 フルーテッドバー1.8X11(A5 BBB61481 〜 BBB61481    
    00-7021-315-00 フルーテッドバー2.2X16(A-1 BBB31108 〜 BBB73581    
    00-7021-316-00 フルーテッドバー2.2X23(A10 BBB61148 〜 BBC11109    
    00-7021-318-00 フルーテッドバー3X36(AM-10 00000226 〜 00000226 および BBB40839 〜 BBB75144
    00-7021-322-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB61504 〜 BBB61504    
    00-7021-323-00 ラウンドカットバー 1.5 BBC16280 〜 BBC16280    
    00-7021-324-00 ラウンドカットバー 2.0 00000211 〜 00000241 および BBB62562 〜 BBC16680
    00-7021-325-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB64727 〜 BBB75802    
    00-7021-326-00 ラウンドカットバー 3.0 00000210 〜 00000245 および BBB46790 〜 BBC16339
    00-7021-327-00 ラウンドカットバー 4.0 00000211 〜 00000313 および BBB06122 〜 BBC11115
    00-7021-328-00 ラウンドカットバー5.0(マイダス 00000210 〜 00000248 および BBB22532 〜 BBC06322
    00-7021-329-00 ラウンドカットバー6.0(マイダス 00000212 〜 00000233 および BBB07787 〜 BBB86188
    00-7021-331-00 ラウンドカットバー7.5(マイダス 00000209 〜 00000209 および BBB46793 〜 BBB94700
    00-7021-332-00 ラウンドカットバー9.0(マイダス 00000251 〜 00000312 および BBB18674 〜 BBB18674
    00-7021-333-00 ラウンドカットバー 10.0 BBC03461 〜 BBC03461    
    00-7021-337-00 ラウンドシリンドリカルバー 3.0 BBB11069 〜 BBB11069    
    00-7021-361-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB10639 〜 BBB78880    
    00-7021-362-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 00000217 〜 00000311 および BBB04623 〜 BBC18024
    00-7021-363-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000229 〜 00000313 および BBB05197 〜 BBC16169
    00-7021-364-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000209 〜 00000313 および BBB05054 〜 BBC16245
    00-7021-365-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 00000223 〜 00000310 および BBB47719 〜 BBC07336
    00-7021-366-00 ダイアモンドラウンドバー 6.0 00000224 〜 00000309 および BBB03260 〜 BBB03260
    00-7021-367-00 ダイヤモンドバー 7.0 00000241 〜 00000241 および BBB84001 〜 BBB84001
    00-7021-371-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB03876 〜 BBB25033    
    00-7021-372-00 ダイアモンドバー (HG) 2.0 00000209 〜 00000303 および BBB06936 〜 BBB85225
    00-7021-373-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー 00000216 〜 00000311 および BBB03137 〜 BBC15994
    00-7021-374-00 ダイヤモンドバー(HG) 4.0 00000209 〜 00000302 および BBB09074 〜 BBC11733
    00-7021-375-00 ダイアモンドバー (HG) 5.0 00000216 〜 00000237 および BBB05118 〜 BBC14836
    00-7021-376-00 ダイアモンドバー (HG) 6.0 00000240 〜 00000240 および BBB21933 〜 BBB45134
    00-7021-377-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB03308 〜 BBB23349    
    00-7021-381-00 エイコーンバー 6.0(M AM23 00000312 〜 00000312 および BBB08169 〜 BBB18428
    00-7021-382-00 エイコーンバー 7.5(M AM02 00000309 〜 00000309 および BBB12290 〜 BBB62007
    00-7021-383-00 エイコーンバー 9.0(M AM01 BBB21592 〜 BBC08719    
    00-7021-392-00 メタルカッティングWHL 25.4 00000215 〜 00000250 および BBB03263 〜 BBC82965
    00-7021-395-00 オバールバー 4.0 00000216 〜 00000235 および BBB04223 〜 BBC09422
    00-7021-396-00 オバールバー 5.5 BBB87952 〜 BBB99618    
    00-7021-418-00 フルーテッドバー3X36(TU-10 00000230 〜 00000230    
    00-7021-424-00 ラウンドカットバー 2.0 00649853 〜 00649853    
    00-7021-426-00 ラウンドカットバー 3.0 BBB61516 〜 BBC22418    
    00-7021-427-00 ラウンドカットバー 4.0 BBC01811 〜 BBC01811    
    00-7021-428-00 ラウンドカットバー 5.0 00000223 〜 00000223 および BBC70252 〜 BBC75174
    00-7021-429-00 ラウンドバー6.0(マイダスTU- 00747814 〜 00747814 および BBB16165 〜 BBB42825
    00-7021-431-00 ラウンドバー7.5(マイダスTU- BBB63817 〜 BBC68096    
    00-7021-432-00 ラウンドカットバー 9.0(マイダ 00000302 〜 00000302 および BBB06299 〜 BBC51379
    00-7021-433-00 ラウンドカットバー 10.0 BBC73188 〜 BBC76202    
    00-7021-474-00 ダイヤモンド バー(HG)4.0 00594805 〜 00594805 および BBB29826 〜 BBC73993
    00-7021-522-00 ラウンドカットバー 1.0 00540243 〜 00540243    
    00-7021-524-00 ラウンドカットバー 2.0 00707832 〜 00707832    
    00-7021-526-00 ラウンドカットバー 3.0 BBB95821 〜 BBC01813    
    00-7021-528-00 ラウンドカットバー 5.0 BBB61530 〜 BBC26466    
    00-7021-529-00 ラウンドバー6.0(マイダスR-3 00000243 〜 00000243    
    00-7021-531-00 ラウンドバー7.5(マイダスR-3 BBC73319 〜 BBC79053    
    00-7021-532-00 ラウンドバー9.0(マイダスR-3 BBC69327 〜 BBC69327    
    00-7021-533-00 ラウンドカットバー 10.0 BBB66461 〜 BBC67943    
    00-7021-581-00 エイコーンバー 6.0(M R-3 00000306 〜 00000306 および BBC62796 〜 BBC62796
    00-7021-583-00 エイコーンバー 9.0 BBB49456 〜 BBC48714    
    00-7021-618-00 フルーテッドバー3X36(RX-10 00506803 〜 00506803    
    00-7021-624-00 ラウンドカットバー 2.0 00528897 〜 00562545    
    00-7021-628-00 ラウンドカットバー 5.0 BBB42207 〜 BBB48914    
    00-7021-631-00 ラウンドバー7.5(マイダスRX- BBC41378 〜 BBC41378    
    00-7021-713-00 フルーテッドバー1.8X11(B-5 00000209 〜 00000313 および BBB08352 〜 BBC01800
    00-7021-815-00 フルーテッドバー2.2X16(B-1 00000213 〜 00000314 および BBB02770 〜 BBC17786
    00-7021-917-00 フルーテッドバー3X25(M S-1 00000215 〜 00000312 および BBB07843 〜 BBC15049
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    名   称 : ジンマー株式会社
    所 在 地 : 静岡県御殿場市中畑1656番地の1
    許可の種類 : 第1種医療機器製造販売業
    業許可番号 : 22B1X00005
    輸入先製造業者名:リンバテック社(米国)
    
    
  4. 回収理由

    輸入先製造業者は製品の苦情調査の結果、2002年6月から2007年2月にかけ製造された一部
    の製品番号/製造ロットにおいて、滅菌パウチに使用されているポリエチレンフィルムが
    滅菌のガンマ線照射と保管中に光に曝されることの複合作用により劣化が進み、亀裂を生
    じる場合があり、このことにより滅菌パウチの密封状態への影響を否定できない事を確認
    しました。
    製造業者は調査の結果を受け、自主回収を実施することを決定しました。当社は製造業者
    より自主回収開始の連絡を受け、回収を実施する事といたしました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    滅菌パウチの密封状態が不完全な事により製品の無菌性が保たれない状態になっていた場
    合、感染症を生じる可能性を否定できませんが、添付文書で包装等の破損がある場合は使
    用しないよう注意を促しており、健康被害に繋がる可能性は非常に低いと考えられます。
    なお、これまでに国内外において出荷された製品について感染症の報告は受けておりませ
    ん。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年 6月 5日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    (骨手術器械用バー、リンバテック滅菌済み骨手術器械用バーおよびリンバテック滅菌済
    み骨手術器械用バー(エア式用)の効能・効果又は用途等)
    本品は骨手術の際に使用する骨手術用バーであり、ハンドピースに接続して使用します。
    本製品は滅菌済みなので、そのまま直ちに使用できます。
    
    (滅菌済み骨手術器械用ブレードの効能・効果又は用途等)
    本品は骨折観血的手術、人工関節置換術及び靱帯断裂形成術などの多岐にわたる整形外科
    手術の際に使用するのこぎりで、ハンドピースに接続して使用します。本品は滅菌済み製
    品です。
    
    (リンバテック イリゲーションチップの効能・効果又は用途等)
    イリゲーションチューブの先端に本品を取り付け、切開部などを洗浄します。本品は滅菌
    済みなので、そのまま直ちに使用できます。
    
    (SEG-CESシステム250mmディスポキットの効能・効果又は用途等)
    本品は整形外科において、ステム抜去後に残ったポリメチルメタクリル酸(PMMA)骨セメン
    トマントルに対して、新たに骨セメントを追加し一体化した骨セメントを分割、除去する
    ために使用します。本品は滅菌済み製品です
    
    (ジンマー医療用刀(滅菌済み)の効能・効果又は用途等)
    本品は皮膚移植または人工膝関節置換術の際に使用する手術器械の替刃です。本品は滅菌
    済みです。
    
    
  8. その他

    納入医療機関及び代理店は、全て弊社が把握しておりますので、文書にて通知の上、弊社
    営業担当者が出向き、回収を実施いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:ジンマー株式会社
    静岡県御殿場市中畑1656番地の1
    品質保証・薬事開発部 品質保証管理課
    TEL:0550-89-8508
    FAX:0550-88-0371
    担当者氏名: 高橋 正樹