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一般的名称及び販売名
1)類 別:医療用のこぎり 一般的名称:単回使用手術用のこぎり 販 売 名:イントラ オーラル ブレード(*) 骨手術器械用バー(*) 骨手術器械用ブレード(*) 滅菌済み骨手術器械用ブレード 2)類 別:医療用穿針器、穿削器、穿孔器 一般的名称:単回使用頭蓋骨用バー 販 売 名:骨手術器械用バー 3)類 別:整形用器具器械 一般的名称:電動式骨手術器械 販 売 名:リンバテック イリゲーション チップ 一般的名称:手動式整形外科用セメント除去器具 販 売 名:SEG-CES システム 250mmディスポキット 一般的名称:単回使用整形外科用バー 販 売 名:ジンマー医療用刀 (滅菌済み) リンバテック滅菌済み骨手術用バー リンバテック滅菌済み骨手術用バー(エア式用)
数量及び出荷時期、回収対象品の範囲
出荷数量:32863個 出荷時期:2002年6月28日〜2007年5月29日 回収対象品の範囲(カタログ番号/品名/ロット番号): 1)類 別:医療用のこぎり 一般的名称:単回使用手術用のこぎり 00-1384-175-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00474638 〜 00501479 00-5023-101-00 オーラル ブレード11.5X7.0 00415011 〜 00570257 および BBB34123 〜 BBB48694 00-5023-102-00 オーラル ブレード11.5X12.0 00418475 〜 00565444 および BBB12254 〜 BBB35137 00-5023-103-00 オーラル ブレード9.0X12.0 00494564 〜 00550531 および BBB33908 〜 BBB38385 00-5023-104-00 オーラル ブレード5.0X12.0 BBB43199 〜 BBB43199 00-5023-118-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00469888 〜 00503255 および BBB06973 〜 BBB07685 00-5023-128-00 SAGブレード9.5X7.5X.6 00492755 〜 00492755 および BBB11452 〜 BBB11452 00-5023-129-00 SAGブレード9.5X13.5X.6 00429861 〜 00487130 および BBB11949 〜 BBB11949 00-5023-132-00 SAGブレード5.5X25.5X.4 00443680 〜 00503683 および BBB06534 〜 BBB06534 00-5023-133-00 SAGブレード14X41X.4 00490649 〜 00501688 および BBB06535 〜 BBB07916 00-5023-135-00 SAGブレード5.5X18X.6 00414893 〜 00494152 00-5023-136-00 SAGブレード14X15.5X.6 BBB48696 〜 BBB48696 00-5023-137-00 SAGブレード14X25.5X.4 00458387 〜 00474915 00-5023-138-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00391004 〜 00498509 および BBB04883 〜 BBB07350 00-5023-139-00 SAGブレード4.5X25.5X.4 00383589 〜 00503705 00-5023-140-00 SAGブレード9.5X41X.4 00413757 〜 00501698 00-5023-141-00 SAGブレード6X34X.4 00450257 〜 00496719 00-5023-142-00 SAGブレード4X34X.4 BBB05182 〜 BBB05182 00-5023-143-00 SAGブレード9.5X25.5X.4 00391005 〜 00503706 00-5023-160-00 OSCブレード5.5X12X.4 00452401 〜 00503707 00-5023-161-00 OSCブレード10X12X.4 00400198 〜 00489147 および BBB05991 〜 BBB05991 00-5023-162-00 OSCブレード5.5X18.5X.4 00383595 〜 00494767 および BBB05998 〜 BBB05998 00-5023-163-00 OSCブレード10X18.5X.4 00391008 〜 00498514 および BBB07351 〜 BBB07351 00-5023-164-00 OSCブレード5.5X28.5X.4 00452403 〜 00469869 00-5023-165-00 OSCブレード10X28.5X.4 00469902 〜 00503256 および BBB05057 〜 BBB05744 00-5023-166-00 OSCブレード18.5X28.5X4 00438903 〜 00472818 00-5023-167-00 OSCブレード5.5X13X.4 00462412 〜 00494154 00-5023-169-00 OSCブレード10X35X.4 00391010 〜 00481406 00-5023-170-00 オシレータブレード 00393378 〜 00576320 および BBB09414 〜 BBB51976 00-5023-171-00 オシレータブレード 00393379 〜 00578145 および BBB13379 〜 BBB52765 00-5023-172-00 オシレータブレード 00394782 〜 00542717 および BBB06677 〜 BBB14751 00-5023-186-00 SAGブレード8.5X38X.4 00431650 〜 00494770 および BBB05181 〜 BBB05181 00-5023-187-00 SAGブレード50X24X.4 00422271 〜 00478939 00-5023-188-00 SAGブレード63X24X.4 00414892 〜 00477245 00-5053-220-01 レシプロブレード 25.5X0.4 00390964 〜 00498487 および BBB07264 〜 BBB07264 00-5053-221-01 レシプロブレード 38.0X0.4 00416948 〜 00494615 および BBB07260 〜 BBB07260 00-5071-125-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00440639 〜 00465321 00-5071-126-00 オシレーターブレード(イチョウバ) 00399018 〜 00465322 00-5071-127-00 オシレーターブレード 00384014 〜 00503262 および BBB06402 〜 BBB06402 00-5071-174-00 オシレーターBLD86X19.5X0.8 00402420 〜 00497595 および BBB07668 〜 BBB07668 00-5071-177-00 オシレーターBLD71X19.5X0.8 00390990 〜 00498495 および BBB06021 〜 BBB07829 00-5071-195-00 オシレーターBLD80X19.5X0.9 00406043 〜 00496879 および BBB04948 〜 BBB04948 00-5071-201-00 NEXGEN ソーブレード 00389424 〜 00500482 および BBB05606 〜 BBB06789 00-5071-228-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00395667 〜 00431713 00-5071-229-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00406096 〜 00569828 および BBB13162 〜 BBC90860 00-5071-230-01 オシレーターブレード(イチョウバ) 00450218 〜 00579787 および BBB34966 〜 BBC33989 00-5071-550-01 オシレーターBLD63.5X51X.6 00465232 〜 00501790 および BBB08568 〜 BBB08568 00-5071-551-01 オシレーターBLD63X32.5X0.6 00393154 〜 00494829 および BBB06257 〜 BBB06917 00-5071-552-01 オシレーターBD64.0X13.5X.6 00415648 〜 00500454 および BBB08045 〜 BBB08256 00-5071-553-01 オシレーターBD63.0X19.5X.6 00392012 〜 00498548 および BBB07248 〜 BBB07248 00-5071-554-01 オシレーターBLD71X19.5X1.2 00407992 〜 00496759 および BBB06259 〜 BBB06259 00-5071-556-01 オシレーターBLD64X32.5X.8 00412367 〜 00494838 00-5071-567-00 オシレーターBD90X19.5X1.2 00489319 〜 00489319 および BBB07695 〜 BBB07695 00-5071-572-01 オシレーターBLD71X19.5X.8 00398976 〜 00503735 および BBB05183 〜 BBB06935 00-5071-900-00 オシレーターブレード 00393652 〜 00500437 00-5271-561-00 オシレーター ブレード 00524083 〜 00557325 L3-C452-000-00 キョウコツ ヨウ ブレード 00000217 〜 00396452 および BBB03965 〜 BBB14445 L3-K121-000-00 120ヨウ15.1X6.4X0.89 00329328 〜 00349088 L3-K122-000-00 120ヨウ31.0X6.4X0.89 00418180 〜 00497006 L3-K123-000-00 120ヨウ15.1X10.4X0.89 00349074 〜 00488598 および BBB06037 〜 BBB06037 L3-K124-000-00 120ヨウ31.0X10.4X0.89 00406996 〜 00500948 および BBB05078 〜 BBB05078 L3-K125-000-00 120ヨウ15.1X16.5X0.89 00349070 〜 00494512 および BBB05079 〜 BBB05079 L3-K131-000-00 120ヨウ15.1X6.4X0.56 00391961 〜 00494513 および BBB07268 〜 BBB07706 L3-K132-000-00 120ヨウ31.0X6.4X0.56 00408605 〜 00498832 および BBB04914 〜 BBB06410 L3-K133-000-00 120ヨウ15.1X10.4X0.56 00389462 〜 00501498 および BBB04969 〜 BBB04969 L3-K134-000-00 120ヨウ31.0X10.4X0.56 00408607 〜 00501503 および BBB05080 〜 BBB05082 L3-K135-000-00 120ヨウ15.1X16.5X0.56 00421562 〜 00497020 L3-K136-000-00 120ヨウ25.0X8.0X0.64 00389505 〜 00502494 L3-K141-000-00 ブレード14.2X6.4X0.97 00397374 〜 00498860 L3-K142-000-00 ブレード30.0X6.4X0.97 00389543 〜 00502502 および BBB08156 〜 BBB08156 L3-K143-000-00 ブレード14.2X10.2X0.97 00330144 〜 00498862 L3-K144-000-00 ブレード30.0X10.2X0.97 00389547 〜 00495267 および BBB05739 〜 BBB07712 L3-K145-000-00 ブレード14.2X15.5X0.97 00330156 〜 00474848 L3-K147-000-00 ブレード27.4X14.0X0.65 00408671 〜 00495269 L3-K148-000-00 ブレード27.4X9.5X0.65 00397377 〜 00495271 および BBB05612 〜 BBB05612 L3-K149-000-00 ブレード42.7X19.1X0.65 00404926 〜 00456426 L3-K151-000-00 ブレード14.2X6.4X0.65 00330218 〜 00497105 L3-K152-000-00 ブレード30.0X6.4X0.65 00391985 〜 00484000 L3-K153-000-00 ブレード14.2X10.2X0.65 00389559 〜 00477965 L3-K154-000-00 ブレード42.7X9.5X0.65 00330250 〜 00471202 L3-K155-000-00 ブレード42.7X14.0X0.65 00330266 〜 00498867 および BBB06031 〜 BBB06031 L3-K156-000-00 ブレード10.0X9.5X0.65 00330283 〜 00497108 L3-L138-000-00 ブレード1.02X76.2X31.6 00381029 〜 00436014 L3-L139-000-00 ブレード1.47X62.0X30.0 00383571 〜 00383574 L3-L193-000-00 ブレード1.27X105X19.1 00329983 〜 00545224 および BBB57520 〜 BBC63530 L3-U332-000-00 サジタル ブレード8.1X16.1 00496493 〜 00502490 および BBB07702 〜 BBB07702 L3-U333-000-50 サジタル ブレード8.1X4.8 00418247 〜 00437731 L3-U336-000-00 サジタルブレード12.7X20.1 00428575 〜 00491002 L3-U337-000-00 サジタルブレード12.7X29.2 00329818 〜 00468904 L3-U437-000-00 サジタルブレード12.7X29.2 00389501 〜 00475384 L3-U438-000-00 サジタル ブレード9.5X25.5 00418249 〜 00489395 および BBB07710 〜 BBB07710 L3-U551-000-00 サジタル オシレ 7.4X22.5 00389492 〜 00495230 L3-U553-000-00 サジタル オシレ 10.3X11.1 00410520 〜 00410520 L3-U554-000-00 サジタル オシレ 12.3X16.1 00389497 〜 00485139 L3-U566-000-00 クレセントブレード14.0X25.7 00349159 〜 00349159 L3-U655-000-00 サジタル ブレード5.6X27.2 00370749 〜 00450556 L3-U657-000-00 サジタル オシレ 9.5X18.5 00329931 〜 00503347 および BBB06959 〜 BBB06959 L3-U772-000-00 レシプロ ブレード25.4X7.9 00395241 〜 00478650 2)類 別:医療用穿針器、穿削器、穿孔器 一般的名称:単回使用頭蓋骨用バー L3-C470-000-00 ズガイ レンマ ヨウ バー 00000305 〜 00461919 および BBB04726 〜 BBB43364 3)類 別:整形用器具器械 一般的名称:電動式骨手術器械 00-5040-140-00 マイクロ100/E サージ チップ 0R063004 〜 0R063004 00-5040-150-00 イリゲーションチップ(ミディアム) 00391279 〜 00576716 および BBB35269 〜 BBC77650 00-5040-155-00 リユース ミデイアムチップ/ロッド 00521706 〜 00521706 00-5040-156-00 リユース ロング チップ/ロッド 00397634 〜 00491671 および BBB95782 〜 BBC53791 00-5040-158-00 リユース20゜アングルチップロッド 00402321 〜 00569408 および BBB33576 〜 BBC81826 00-5040-159-00 リユース XL20゜チップ ロッド 00402322 〜 00571382 および BBB33577 〜 BBC68241 00-5040-202-00 R/S ロング バー チップ BBB91824 〜 BBC08495 00-5040-203-00 R/S ナイブ 70゜&90゜ BBB84299 〜 BBB84299 00-5040-208-00 R/S XL バーチップ 00400553 〜 00569410 および BBB39800 〜 BBB39800 00-5040-219-00 ディスポチュービングセット 00532558 〜 00532558 および BBB39804 〜 BBB91831 一般的名称:手動式整形外科用セメント除去器具 00-5046-122-00 エクストラクション ロッド 12 00405411 〜 00405411 および BBB79293 〜 BBB79293 00-5046-129-00 160MM セルフセンタリング TF 00R0432D 〜 00577977 00-5046-130-00 250MM セルフセンタリング TF 00457101 〜 00457101 および BBB65147 〜 BBB65147 00-5046-131-00 STD エクストラクション ロッド BBB61892 〜 BBB84618 00-5046-192-00 5インチ エクストラクション ロッド 00454812 〜 00454812 および BBC03696 〜 BBC03696 00-5046-195-00 アブソーバー BBB43565 〜 BBC37060 一般的名称:単回使用整形外科用バー 00-5052-181-00 セボトーム バー 5X15 メッキン 00000211 〜 00000306 および BBB03238 〜 BBB45014 00-5052-182-00 セボトーム バー 6X15 メッキン 00000219 〜 00000306 および BBB04216 〜 BBB28363 00-5052-183-00 セボトーム バー 7X15 メッキン 00000210 〜 00000247 および BBB03047 〜 BBB47246 00-5052-184-00 セボトーム バー 7.0 メッキン 00000210 〜 00000314 および BBB03046 〜 BBB52262 00-5052-185-00 セボトーム バー 8.0 メッキン 00000211 〜 00000313 および BBB03643 〜 BBB50741 00-5052-186-00 セボトーム バー 9.0 メッキン 00000211 〜 00000309 および BBB05476 〜 BBB50189 00-5052-202-00 Nexgen ミリングカッター12MM 00390970 〜 00552692 00-5052-204-00 Nexgen ミリングカッター19MM 00400176 〜 00576675 および BBB34931 〜 BBB53127 00-5056-176-00 ダイヤモンドバー 9.0X4.0 BBB26311 〜 BBB40105 00-5090-101-00 サイドカットバー S 1X5 00000251 〜 00000251 および BBB08453 〜 BBB08453 00-5090-102-00 サイドカットバー S 1.5X10 00000307 〜 00000307 および BBB05409 〜 BBB11303 00-5090-103-00 サイドカットバー S 1.7X12 00000232 〜 00000232 および BBB13923 〜 BBB13923 00-5090-104-00 サイドカットバー S 1.5X7.5 00000210 〜 00000223 00-5090-106-00 サイドカットバー S 2X7.5 BBB04632 〜 BBB04632 00-5090-120-00 ラウンドカットバー S 1.0MM 00000211 〜 00000238 00-5090-147-00 ワイヤーパスバー S 1.0MM 00000211 〜 00000211 および BBB04600 〜 BBB08870 00-5090-148-00 ワイヤーパスバー S 1.5MM 00000219 〜 00000308 および BBB13690 〜 BBB13690 00-5090-149-00 ワイヤーパスバー S 2.0MM 00000239 〜 00000240 00-7021-012-00 フルーテッドバー1.5X8(M-X4 BBB68153 〜 BBB97741 00-7021-013-00 フルーテッドバー 1.8X11 00000232 〜 00000232 および BBB11846 〜 BBB61296 00-7021-014-00 フルーテッドバー 2.0X16 BBB84675 〜 BBB84675 00-7021-015-00 フルーテッドバー 2.2X16 00573010 〜 00573010 00-7021-021-00 ラウンドカットバー 0.7 BBB61322 〜 BBB61322 00-7021-022-00 ラウンドカットバー 1.0 00000218 〜 00000218 および BBB61813 〜 BBB61813 00-7021-024-00 ウルトラ ドリルバー(ラウンド)2 00000245 〜 00000314 および BBB82047 〜 BBB85141 00-7021-025-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB71918 〜 BBB71918 00-7021-026-00 ラウンドカットバー 3.0 00000223 〜 00000251 および BBB69199 〜 BBB70666 00-7021-027-00 ラウンドカットバー 4.0 BBB70681 〜 BBC14558 00-7021-028-00 ラウンドカットバー 5.0 00000219 〜 00000241 および BBB83448 〜 BBB88961 00-7021-029-00 ラウンドカットバー 6.0 00000222 〜 00000239 00-7021-031-00 ラウンドカットバー 7.5 00615059 〜 00615059 および BBB62560 〜 BBB67748 00-7021-033-00 ラウンドカットバー 10.0 BBB59519 〜 BBB59519 00-7021-034-00 ラウンドカットバー 8.0 BBB82475 〜 BBB82475 00-7021-036-00 ラウンドシリンドリカルバー 2.2 00588021 〜 00588021 00-7021-037-00 シリンドリカルバー3.0 BBB60234 〜 BBB60234 00-7021-040-00 ワイヤーパスバー1.0(M-C1 00000214 〜 00000309 および BBB05833 〜 BBC15528 00-7021-041-00 ワイヤーパスバー 1.5 00000212 〜 00562524 および BBB03938 〜 BBC12001 00-7021-042-00 ワイヤーパスバー 2.0 00000212 〜 00000313 および BBB06556 〜 BBB88968 00-7021-051-00 トレフィンバー 5.3 BBB10401 〜 BBB80721 00-7021-054-00 トレフィンバー 13.5 00597911 〜 00597911 00-7021-061-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB61353 〜 BBB62572 00-7021-062-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 BBB68935 〜 BBB82761 00-7021-063-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000303 〜 00000303 および BBB16501 〜 BBB60617 00-7021-064-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000210 〜 00000231 および BBB77662 〜 BBB77662 00-7021-065-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 BBB61355 〜 BBB87869 00-7021-072-00 ダイアモンドバー(HG) 2.0 BBC01873 〜 BBC01873 00-7021-073-00 ダイアモンドバー(HG) 3.0 BBB61359 〜 BBB61359 00-7021-081-00 エイコーンバー 6.0 BBB29615 〜 BBB60309 00-7021-082-00 エイコーンバー 7.5 BBB60233 〜 BBB60233 00-7021-083-00 エイコーンバー 9.0 00000215 〜 00000247 00-7021-092-00 メタルカッティング WHL 25.4 00000210 〜 00000312 および BBB04604 〜 BBC78514 00-7021-094-00 メタルカッティングバー 3.2 00000215 〜 00000310 および BBB02941 〜 BBC13025 00-7021-095-00 オーバルバー 4.0 BBB61378 〜 BBB61378 00-7021-096-00 オーバルバー 5.5 BBB60424 〜 BBB92201 00-7021-108-00 ストレートバー9X5 (マイダス 00594350 〜 00594350 00-7021-112-00 フルーテッドバー1.5X8 BBB61292 〜 BBB61292 00-7021-113-00 フルーテッドバー 1.8X11 BBB24861 〜 BBC13176 00-7021-114-00 フルーテッドバー 2.0X16 00000222 〜 00000248 および BBB17946 〜 BBC13978 00-7021-115-00 フルーテッドバー 2.2X16 BBB59516 〜 BBB77727 00-7021-120-00 ラウンドカットバー 0.5 BBB67220 〜 BBB67220 00-7021-122-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB08411 〜 BBB59508 00-7021-123-00 ラウンドカットバー 1.5 BBB79624 〜 BBB79624 00-7021-124-00 ラウンドカットバー 2.0 00000214 〜 00000314 および BBB09199 〜 BBB92314 00-7021-125-00 ラウンドカットバー 2.5 00000251 〜 00000251 および BBB61385 〜 BBB92103 00-7021-126-00 ラウンドカットバー 3.0 00000309 〜 00000310 および BBB02947 〜 BBC13725 00-7021-127-00 ラウンドカットバー 4.0 00000236 〜 00000313 および BBB08597 〜 BBC12634 00-7021-128-00 ラウンドカットバー 5.0 00000210 〜 00000313 および BBB10443 〜 BBB92104 00-7021-129-00 ラウンドカットバー 6.0 00000210 〜 00000250 および BBB05783 〜 BBC14976 00-7021-130-00 ラウンドカットバー 6.5 BBB05034 〜 BBB89873 00-7021-131-00 ラウンド カット バー 7.5 00000209 〜 00000227 および BBB13765 〜 BBC10767 00-7021-134-00 ラウンドカットバー 8.0 00000219 〜 00000224 および BBB05849 〜 BBC08174 00-7021-136-00 ラウンドシリンドリカル 2.2 00000243 〜 00000243 00-7021-137-00 ラウンドシリンドリカルバー3.0 00000308 〜 00000308 および BBB61994 〜 BBB61994 00-7021-140-00 ワイヤーパスバー1.0(マイダスC 00562528 〜 00562528 および BBB61388 〜 BBB84723 00-7021-141-00 ワイヤーパスバー 1.5 00000214 〜 00000314 および BBB02696 〜 BBC15779 00-7021-141-35 デプスリミットドリル1.1X3.5 BBB61282 〜 BBB61282 00-7021-141-50 デプスリミットドリル1.1X5.0 00000216 〜 00000307 および BBB02756 〜 BBC10913 00-7021-141-90 デプスリミットドリル1.1X9.0 00405260 〜 00529419 および BBB62582 〜 BBB65633 00-7021-142-00 ワイヤーパスバー 2.0 00000213 〜 00000307 および BBB02831 〜 BBC17775 00-7021-143-00 ストレートバー1.2X6.0 BBB22673 〜 BBB22673 00-7021-143-80 デプスリミットドリル1.3X8.0 BBB22761 〜 BBB60623 00-7021-145-70 デプスリミットドリル1.5X7.0 00546656 〜 00546656 および BBB13527 〜 BBB89926 00-7021-161-00 ダイアモンドラウンドバー 1.0 00000219 〜 00000219 および BBB16115 〜 BBB70622 00-7021-162-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 00000211 〜 00000302 および BBB08951 〜 BBB88929 00-7021-163-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000211 〜 00000307 および BBB10450 〜 BBC07606 00-7021-164-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000223 〜 00000309 および BBB29025 〜 BBC09032 00-7021-165-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 00000210 〜 00000235 および BBB22858 〜 BBB88927 00-7021-166-00 ダイアモンドラウンドバー 6.0 00000210 〜 00000235 および BBB60668 〜 BBC15529 00-7021-171-00 ダイヤモンドバー (HG) 1.0 BBB60605 〜 BBB60605 00-7021-172-00 ダイアモンドバー (HG) 2.0 00000223 〜 00000223 および BBB06821 〜 BBB89969 00-7021-173-00 ダイアモンドバー (HG) 3.0 00000214 〜 00000309 および BBB54465 〜 BBC07631 00-7021-174-00 ダイアモンドバー (HG) 4.0 00000251 〜 00000251 および BBB08913 〜 BBB91741 00-7021-175-00 ダイアモンドバー (HG) 5.0 00562534 〜 00562534 および BBB23881 〜 BBC00919 00-7021-176-00 ダイアモンドバー (HG) 6.0 00000224 〜 00000238 および BBB62322 〜 BBB86722 00-7021-177-00 ダイヤモンド (HG) 7.0 00000221 〜 00000221 および BBB59408 〜 BBB59408 00-7021-181-00 エイコーンバー 6.0(M0-3 00000251 〜 00000313 および BBB08413 〜 BBC16510 00-7021-182-00 エイコーンバー 7.5(M0-2 BBC15966 〜 BBC15966 00-7021-183-00 エイコーンバー 9.0(M0-1 BBB61391 〜 BBB61391 00-7021-195-00 オバールバー 4.0 BBB77914 〜 BBC12303 00-7021-196-00 オバールバー 5.5 00000213 〜 00000305 および BBB08033 〜 BBB88977 00-7021-212-00 フルーテッドバー1.5X8(M-B4 BBB61399 〜 BBB61399 00-7021-214-00 フルーテッドバー2.0X16(MB6 00000224 〜 00000304 および BBB28618 〜 BBC15398 00-7021-218-00 フルーテッドバー3X36(M-M10 BBB53367 〜 BBC13201 00-7021-220-00 ラウンドカットバー 0.5 00000233 〜 00000233 および BBB61401 〜 BBB61401 00-7021-221-00 ラウンドカットバー 0.7 00000212 〜 00000212 および BBB44995 〜 BBB44995 00-7021-222-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB27670 〜 BBC13775 00-7021-223-00 ラウンドカットバー 1.5 BBB50075 〜 BBC17565 00-7021-224-00 ラウンドカットバー 2.0 00000211 〜 00000311 および BBB08837 〜 BBC17750 00-7021-225-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB08455 〜 BBB88527 00-7021-226-00 ラウンドカットバー 3.0 00000210 〜 00000313 および BBB03564 〜 BBC04027 00-7021-227-00 ラウンド カットバー 4.0 00000212 〜 00000314 および BBB04536 〜 BBC16953 00-7021-228-00 ラウンドバー5.0(マイダスM-3 00000210 〜 00000309 および BBB02769 〜 BBC17776 00-7021-229-00 ラウンドバー6.0(マイダスM-3 00000217 〜 00000305 および BBB02730 〜 BBC11322 00-7021-230-00 ラウンドカットバー 6.5 00000209 〜 00000313 および BBB04035 〜 BBC17423 00-7021-231-00 ラウンドバー7.5(マイダスM-3 00000210 〜 00000314 および BBB09313 〜 BBC07612 00-7021-232-00 ラウンドバー9.0(マイダスM-3 BBB42187 〜 BBB97871 00-7021-233-00 ラウンドカットバー 10.0 00000310 〜 00000310 および BBB10545 〜 BBB97887 00-7021-235-00 ラウンドシリンドリカルバー1.8 BBB24071 〜 BBC10582 00-7021-236-00 ラウンドシリンドリカルバー2.2 00000233 〜 00000233 00-7021-237-00 ラウンドシリンドリカルバー3.0 BBB24528 〜 BBB87090 00-7021-250-00 トレフィンバー3.4 (M-8H) BBB13066 〜 BBB61406 00-7021-252-00 トレフィンバー10.7 (M-18H) 00000213 〜 00000213 および BBB21495 〜 BBB81719 00-7021-253-00 トレフィンバー13.5 (M-17H) BBB21562 〜 BBC06116 00-7021-255-00 トレフィンバー16.8 (M-19H) 00000215 〜 00000244 00-7021-261-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB04722 〜 BBC04243 00-7021-262-00 ダイヤモンド バー 2.0 00000217 〜 00000251 および BBB06197 〜 BBC18008 00-7021-263-00 ダイヤモンドバー 3.0 00000215 〜 00000314 および BBB02795 〜 BBC14564 00-7021-264-00 ダイヤモンドバー 4.0 00000214 〜 00000313 および BBB03107 〜 BBC01170 00-7021-265-00 ダイヤモンドバー 5.0 00000214 〜 00000309 および BBB03413 〜 BBC13721 00-7021-266-00 ダイヤモンドバー 6.0 00000223 〜 00000305 および BBB13708 〜 BBB63826 00-7021-271-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB59666 〜 BBC17313 00-7021-272-00 ダイヤモンド (HG) 2.0 00000213 〜 00000251 および BBB59410 〜 BBC16179 00-7021-273-00 ダイヤモンド (HG) 3.0 00000214 〜 00000309 および BBB27771 〜 BBB92329 00-7021-274-00 ダイヤモンドバー(HG) 4.0 00000230 〜 00000305 および BBB03418 〜 BBC16192 00-7021-275-00 ダイヤモンド (HG) 5.0 00000209 〜 00000306 および BBB03184 〜 BBC10485 00-7021-276-00 ダイヤモンドバー(HG) 6.0 00000217 〜 00000241 および BBB06072 〜 BBB83205 00-7021-277-00 ダイヤモンド (HG) 7.0 BBB09068 〜 BBC12129 00-7021-278-00 ダイヤシリンドリカルバー 1.9 BBB18400 〜 BBB18400 00-7021-279-00 ダイヤシリンドリカルバー 3.0 00000216 〜 00000241 および BBB18552 〜 BBB99724 00-7021-280-00 エイコーンバー 5.0(M-M25 00000312 〜 00000312 および BBB11149 〜 BBB40340 00-7021-281-00 エイコーンバー 6.0(M-M3 00000214 〜 00000310 および BBB30267 〜 BBB93548 00-7021-283-00 エイコーンバー 9.0(M-M1 00000209 〜 00000232 00-7021-291-00 エンスイガタバー 6.5(M-24 BBB22307 〜 BBB42838 00-7021-292-00 メタルカッティングWHL25.4 00000213 〜 00000305 および BBB02954 〜 BBC79276 00-7021-294-00 メタルカッティング 3.2 00000221 〜 00000312 および BBB03372 〜 BBC17909 00-7021-295-00 オーバールバー 4.0 00000247 〜 00000247 および BBB13780 〜 BBB96880 00-7021-296-00 オーバルバー 5.5 00000213 〜 00000251 および BBB14669 〜 BBC14555 00-7021-297-00 バレルバー 6X4(M-M23 BBB03897 〜 BBB03897 00-7021-304-00 ストレートバー6X8 (マイダスAM BBB61474 〜 BBB61474 00-7021-312-00 フルーテッドバー1.5X8(M-A4 BBB61480 〜 BBB61480 00-7021-313-00 フルーテッドバー1.8X11(A5 BBB61481 〜 BBB61481 00-7021-315-00 フルーテッドバー2.2X16(A-1 BBB31108 〜 BBB73581 00-7021-316-00 フルーテッドバー2.2X23(A10 BBB61148 〜 BBC11109 00-7021-318-00 フルーテッドバー3X36(AM-10 00000226 〜 00000226 および BBB40839 〜 BBB75144 00-7021-322-00 ラウンドカットバー 1.0 BBB61504 〜 BBB61504 00-7021-323-00 ラウンドカットバー 1.5 BBC16280 〜 BBC16280 00-7021-324-00 ラウンドカットバー 2.0 00000211 〜 00000241 および BBB62562 〜 BBC16680 00-7021-325-00 ラウンドカットバー 2.5 BBB64727 〜 BBB75802 00-7021-326-00 ラウンドカットバー 3.0 00000210 〜 00000245 および BBB46790 〜 BBC16339 00-7021-327-00 ラウンドカットバー 4.0 00000211 〜 00000313 および BBB06122 〜 BBC11115 00-7021-328-00 ラウンドカットバー5.0(マイダス 00000210 〜 00000248 および BBB22532 〜 BBC06322 00-7021-329-00 ラウンドカットバー6.0(マイダス 00000212 〜 00000233 および BBB07787 〜 BBB86188 00-7021-331-00 ラウンドカットバー7.5(マイダス 00000209 〜 00000209 および BBB46793 〜 BBB94700 00-7021-332-00 ラウンドカットバー9.0(マイダス 00000251 〜 00000312 および BBB18674 〜 BBB18674 00-7021-333-00 ラウンドカットバー 10.0 BBC03461 〜 BBC03461 00-7021-337-00 ラウンドシリンドリカルバー 3.0 BBB11069 〜 BBB11069 00-7021-361-00 ダイヤモンドバー 1.0 BBB10639 〜 BBB78880 00-7021-362-00 ダイアモンドラウンドバー 2.0 00000217 〜 00000311 および BBB04623 〜 BBC18024 00-7021-363-00 ダイアモンドラウンドバー 3.0 00000229 〜 00000313 および BBB05197 〜 BBC16169 00-7021-364-00 ダイアモンドラウンドバー 4.0 00000209 〜 00000313 および BBB05054 〜 BBC16245 00-7021-365-00 ダイアモンドラウンドバー 5.0 00000223 〜 00000310 および BBB47719 〜 BBC07336 00-7021-366-00 ダイアモンドラウンドバー 6.0 00000224 〜 00000309 および BBB03260 〜 BBB03260 00-7021-367-00 ダイヤモンドバー 7.0 00000241 〜 00000241 および BBB84001 〜 BBB84001 00-7021-371-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB03876 〜 BBB25033 00-7021-372-00 ダイアモンドバー (HG) 2.0 00000209 〜 00000303 および BBB06936 〜 BBB85225 00-7021-373-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー 00000216 〜 00000311 および BBB03137 〜 BBC15994 00-7021-374-00 ダイヤモンドバー(HG) 4.0 00000209 〜 00000302 および BBB09074 〜 BBC11733 00-7021-375-00 ダイアモンドバー (HG) 5.0 00000216 〜 00000237 および BBB05118 〜 BBC14836 00-7021-376-00 ダイアモンドバー (HG) 6.0 00000240 〜 00000240 および BBB21933 〜 BBB45134 00-7021-377-00 ヘビーグリットダイヤモンドバー BBB03308 〜 BBB23349 00-7021-381-00 エイコーンバー 6.0(M AM23 00000312 〜 00000312 および BBB08169 〜 BBB18428 00-7021-382-00 エイコーンバー 7.5(M AM02 00000309 〜 00000309 および BBB12290 〜 BBB62007 00-7021-383-00 エイコーンバー 9.0(M AM01 BBB21592 〜 BBC08719 00-7021-392-00 メタルカッティングWHL 25.4 00000215 〜 00000250 および BBB03263 〜 BBC82965 00-7021-395-00 オバールバー 4.0 00000216 〜 00000235 および BBB04223 〜 BBC09422 00-7021-396-00 オバールバー 5.5 BBB87952 〜 BBB99618 00-7021-418-00 フルーテッドバー3X36(TU-10 00000230 〜 00000230 00-7021-424-00 ラウンドカットバー 2.0 00649853 〜 00649853 00-7021-426-00 ラウンドカットバー 3.0 BBB61516 〜 BBC22418 00-7021-427-00 ラウンドカットバー 4.0 BBC01811 〜 BBC01811 00-7021-428-00 ラウンドカットバー 5.0 00000223 〜 00000223 および BBC70252 〜 BBC75174 00-7021-429-00 ラウンドバー6.0(マイダスTU- 00747814 〜 00747814 および BBB16165 〜 BBB42825 00-7021-431-00 ラウンドバー7.5(マイダスTU- BBB63817 〜 BBC68096 00-7021-432-00 ラウンドカットバー 9.0(マイダ 00000302 〜 00000302 および BBB06299 〜 BBC51379 00-7021-433-00 ラウンドカットバー 10.0 BBC73188 〜 BBC76202 00-7021-474-00 ダイヤモンド バー(HG)4.0 00594805 〜 00594805 および BBB29826 〜 BBC73993 00-7021-522-00 ラウンドカットバー 1.0 00540243 〜 00540243 00-7021-524-00 ラウンドカットバー 2.0 00707832 〜 00707832 00-7021-526-00 ラウンドカットバー 3.0 BBB95821 〜 BBC01813 00-7021-528-00 ラウンドカットバー 5.0 BBB61530 〜 BBC26466 00-7021-529-00 ラウンドバー6.0(マイダスR-3 00000243 〜 00000243 00-7021-531-00 ラウンドバー7.5(マイダスR-3 BBC73319 〜 BBC79053 00-7021-532-00 ラウンドバー9.0(マイダスR-3 BBC69327 〜 BBC69327 00-7021-533-00 ラウンドカットバー 10.0 BBB66461 〜 BBC67943 00-7021-581-00 エイコーンバー 6.0(M R-3 00000306 〜 00000306 および BBC62796 〜 BBC62796 00-7021-583-00 エイコーンバー 9.0 BBB49456 〜 BBC48714 00-7021-618-00 フルーテッドバー3X36(RX-10 00506803 〜 00506803 00-7021-624-00 ラウンドカットバー 2.0 00528897 〜 00562545 00-7021-628-00 ラウンドカットバー 5.0 BBB42207 〜 BBB48914 00-7021-631-00 ラウンドバー7.5(マイダスRX- BBC41378 〜 BBC41378 00-7021-713-00 フルーテッドバー1.8X11(B-5 00000209 〜 00000313 および BBB08352 〜 BBC01800 00-7021-815-00 フルーテッドバー2.2X16(B-1 00000213 〜 00000314 および BBB02770 〜 BBC17786 00-7021-917-00 フルーテッドバー3X25(M S-1 00000215 〜 00000312 および BBB07843 〜 BBC15049
製造販売業者等名称
名 称 : ジンマー株式会社 所 在 地 : 静岡県御殿場市中畑1656番地の1 許可の種類 : 第1種医療機器製造販売業 業許可番号 : 22B1X00005 輸入先製造業者名:リンバテック社(米国)
回収理由
輸入先製造業者は製品の苦情調査の結果、2002年6月から2007年2月にかけ製造された一部 の製品番号/製造ロットにおいて、滅菌パウチに使用されているポリエチレンフィルムが 滅菌のガンマ線照射と保管中に光に曝されることの複合作用により劣化が進み、亀裂を生 じる場合があり、このことにより滅菌パウチの密封状態への影響を否定できない事を確認 しました。 製造業者は調査の結果を受け、自主回収を実施することを決定しました。当社は製造業者 より自主回収開始の連絡を受け、回収を実施する事といたしました。
危惧される具体的な健康被害
滅菌パウチの密封状態が不完全な事により製品の無菌性が保たれない状態になっていた場 合、感染症を生じる可能性を否定できませんが、添付文書で包装等の破損がある場合は使 用しないよう注意を促しており、健康被害に繋がる可能性は非常に低いと考えられます。 なお、これまでに国内外において出荷された製品について感染症の報告は受けておりませ ん。
回収開始年月日
平成19年 6月 5日
効能・効果又は用途等
(骨手術器械用バー、リンバテック滅菌済み骨手術器械用バーおよびリンバテック滅菌済 み骨手術器械用バー(エア式用)の効能・効果又は用途等) 本品は骨手術の際に使用する骨手術用バーであり、ハンドピースに接続して使用します。 本製品は滅菌済みなので、そのまま直ちに使用できます。 (滅菌済み骨手術器械用ブレードの効能・効果又は用途等) 本品は骨折観血的手術、人工関節置換術及び靱帯断裂形成術などの多岐にわたる整形外科 手術の際に使用するのこぎりで、ハンドピースに接続して使用します。本品は滅菌済み製 品です。 (リンバテック イリゲーションチップの効能・効果又は用途等) イリゲーションチューブの先端に本品を取り付け、切開部などを洗浄します。本品は滅菌 済みなので、そのまま直ちに使用できます。 (SEG-CESシステム250mmディスポキットの効能・効果又は用途等) 本品は整形外科において、ステム抜去後に残ったポリメチルメタクリル酸(PMMA)骨セメン トマントルに対して、新たに骨セメントを追加し一体化した骨セメントを分割、除去する ために使用します。本品は滅菌済み製品です (ジンマー医療用刀(滅菌済み)の効能・効果又は用途等) 本品は皮膚移植または人工膝関節置換術の際に使用する手術器械の替刃です。本品は滅菌 済みです。
その他
納入医療機関及び代理店は、全て弊社が把握しておりますので、文書にて通知の上、弊社 営業担当者が出向き、回収を実施いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:ジンマー株式会社 静岡県御殿場市中畑1656番地の1 品質保証・薬事開発部 品質保証管理課 TEL:0550-89-8508 FAX:0550-88-0371 担当者氏名: 高橋 正樹