一般名及び販売名

(1) 一般名：直接ビリルビンキット
　販売名：富士ドライケムスライド　ＤＢＩＬ−ＰII
(2) 一般名：血液検査用マグネシウムキット
　販売名：富士ドライケムスライド　Ｍｇ−ＰIII

対象ロット、数量及び出荷時期

(1) 富士ドライケムスライド　ＤＢＩＬ−ＰII
　ロット番号　　出荷数量　　　　出荷期間
　203303　　　　50枚入 41箱　　平成19年5月9日
　252110　　　　50枚入 21箱　　平成19年5月9日
(2) 富士ドライケムスライド　Ｍｇ−ＰIII
　ロット番号　　出荷数量　　　　出荷期間
　251304　　　　50枚入 68箱　　平成19年5月16日

製造販売業者等名称

　会社の名称：　 富士フイルム株式会社
　会社の所在地： 埼玉県朝霞市泉水3-11-46
　業許可の種類： 第二種医薬品製造販売業
　業許可番号：　 11A2X10002

回収理由

試薬スライドの個別アルミ包装の防湿性に関する社内試験の結果、防湿性が不十分なもの
がごくわずかながら混在している可能性があることがわかりました。防湿性が不十分な場
合においては、現時点において測定値に問題はありませんが、有効期間内の性能を満足し
なくなる懸念があるため自主回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

富士ドライケムスライド　ＤＢＩＬ−ＰIIは血中直接ビリルビン濃度を測定する試薬で肝、
胆道疾患の指標として利用されます。富士ドライケムスライド　Ｍｇ−ＰIIIは血中マグネ
シウム濃度を測定する試薬で腎機能障害、内分泌疾患の指標として利用されます。測定値
に影響が出た場合においても、臨床診断は臨床症状や他の臨床検査結果等を含めた総合的
な所見により判断されるため、重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えております。
現在までに、当該製品による健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成19年6月1日

効能・効果又は用途等

(1) 富士ドライケムスライド　ＤＢＩＬ−ＰII
　　 血清又は血漿中の直接ビリルビン濃度の測定
(2) 富士ドライケムスライド　Ｍｇ−ＰIII
　　 血清又は血漿中のマグネシウム濃度の測定

その他

納入先はすべて判明しており、代理店を通じて回収する旨を通知し、当該ロットの製品を
回収いたします。

担当者及び連絡先

　連絡先　　富士フイルム株式会社 朝霞技術開発センター
　　　　　　埼玉県朝霞市泉水3-11-46
　担当者　 ライフサイエンス事業部(朝霞)品証薬事　　新井貴喜
　電話番号（直通）　　048-468-2315
　ＦＡＸ　　　　　　　048-468-2319