一般名及び販売名

一般的名称：　なし
販　売　名：　コンプリート III
愛称名：　コンプリートアミノモイスト

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：すべてのロット（以下のロット番号が外箱に表示されています。）
　　　　ZB01432、ZB01462、ZB01468、ZB01483、ZB01489、ZB01496、ZB01510、ZB01514、
　　　　ZB01552、ZB01554、ZB01555、ZB01563、ZB01567、ZB01568、ZB01586、ZB01587、
　　　　ZB01591、ZB01598、ZB01608、ZB01717、ZB01729、ZB01730、ZB02075、ZB02471、
　　　　ZB02527、ZB02761、ZB02824A、ZB03105、ZB03107、ZB03135、ZB03139、ZB03171、
　　　　ZB03172、ZB03186、ZB03187、ZB03188A、ZB03205、ZB03212、ZB03212A、ZB03231、
　　　　ZB03232、ZB04160、ZB04171、ZB04189、ZB04204、ZB04224、ZB04498、ZB04532、
　　　　ZB04534、ZB04535、ZB04536、ZB04555、ZB04566、ZB04615、ZB04617、ZB04635、
　　　　ZB04684、ZB04692、ZB04693、ZB04740、ZB04741、ZB04742、ZB04743、ZB04796、
　　　　ZB04808、ZB04814、ZB04818、ZB04822、ZB04837、ZB04887、ZB04888、ZB04901、
　　　　ZB04926、ZB04930、ZB04950、ZB04954、ZB04958、ZB04972、ZB04973、ZB04974、
　　　　ZB05002、ZB05002A、ZB05117、ZB05118、ZC00307、ZC00381、ZC00382、ZC00414、
　　　　ZC00418、ZC00487、ZC00507、ZC00534、ZC00559、ZC00579、ZC00587、ZC00588、
　　　　ZC00592、ZC00593、ZC00609、ZC00877、ZC00896、ZC00903、ZC00934、ZC00942、
　　　　ZC01146、ZC01147、ZC01184、ZC01228
出荷数量：2,704,215個
出荷時期：平成18年5月19日　〜　平成19年5月25日

製造販売業者等名称

名　　　称：　エイエムオー・ジャパン株式会社
所　在　地：　東京都港区虎ノ門５−１３−１　虎ノ門　４０MTビル
許可の種類：　医薬部外品製造販売業
許可番号：　13D0X00123
製造元の名称と国名：　AMO Hangzhou (pharmaceutical) Co.,LTD.（中華人民共和国）

回収理由

本品は、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤です。米国においてアカントアメーバ角膜炎の
発生率が他のコンタクトレンズ消毒液よりコンプリートIII（英文名：Complete Moisture
PLUSTM）を使用した患者において高かったという回顧的な調査結果を米国疾病対策予防セ
ンター（Centers for Disease Control and Prevention）が公表しました。この報告を受
けて米国Advanced Medical Optics Inc.は2007年5月25日付けで、自主回収を開始しました。
日本国内ではアカントアメーバ角膜炎発生の報告を受けていませんが、米国の措置を踏ま
え、使用者の安全を第一に考え、本邦においてもコンプリートIIIを自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

アカントアメーバ角膜炎は進行すると角膜実質の混濁や潰瘍を生じ、激しい痛みを伴い重
篤な障害につながる可能性があります。
本品の米国における用法は「レンズをすすいだ後、4時間消毒液に浸漬する」のみであり、
日本とは異なります。日本で承認されている使用方法では、「こすり洗い」による消毒を
義務づけています。こすり洗いによる微生物除去効果は非常に優れており、適切にレンズ
ケアを行った場合においてはアカントアメーバに感染する可能性は極めて低いと考えてい
ます。
なお、本邦においてこれまでに本剤の使用者においてアカントアメーバに感染したとの報
告はありません。

回収開始年月日

平成19年5月31日

効能又は効果

ソフトコンタクレンズ（グループI〜グループIV）の消毒

その他

販売名　コンプリートIIIは、愛称名として「コンプリート アミノモイスト」の名称を使
用しております。
自主回収の実施を主要全国版の新聞にて告知するとともに当社ホームページに掲載します。
また出荷先はすべて把握しているので、出荷先に対して自主回収の実施を通知し、適正に
当該製品を回収します。

担当者名及び連絡先

担当者名：　信頼性保証部　羽部　文紀
連絡先：03-5402-8990