一般名及び販売名

（１） ＤＳ−５３００，　ＤＳ-５３００ＯＲ，　ＤＳ−５３００Ｗ
一般的名称　　：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　　　　　：ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５３００システム

（２） ＤＳ−５４００
一般的名称　　：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　　　　　：ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５４００システム

（３） ＤＳ−５４１０
一般的名称　　：重要パラメータ付き多項目モニタ
販売名　　　　　　：ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５４１０システム

（４）ＤＳ−５６００
一般的名称　　：解析機能付きセントラルモニタ
販売名　　　　　　：ダイナスコープ５０００シリーズＤＳ−５６００システム

対象ロット、数量及び出荷時期

ＤＳ−５３００
製造番号：
26150015, 26150023, 26150025, 26150026, 26150032, 26150033, 26150036, 26150040, 26150053, 26150056,
26150059, 26150064, 26150067, 26150070, 26150071, 26150077, 26150081, 26150082, 26150085, 26150090,
26150091, 26150095, 26150097〜26150099, 26150104, 26150106, 26150108〜26150112, 26150114, 26150115,
26150118, 26150119, 27040121, 27040128, 27040129, 27040135, 27040137, 27040140, 27040142, 27040143,
27040146, 27040148, 27040150, 27050151, 27050153, 27050157〜27050160, 27050162, 27050166〜27050169,
27050171〜27050174, 27050176, 27060184, 27060186, 27060189, 27060190, 27090191, 27090193, 27090195〜27090197,
27090199, 27090206, 27090214, 27090216, 27090219, 27090220, 27110222, 27110224, 27110230, 27110234,
27120243, 27120253, 27120267, 27130290〜27130293, 27130295, 27130297, 27130298, 27130300, 27130301,
27130303〜27130309, 27130312, 27130320, 27130325, 27140336, 27140337, 27140339, 27140342, 27140343,
27140355, 27140356, 27140360〜27140362, 27140367, 27140375, 27150410, 27150414, 27150420, 27150435,
27150447, 27150455〜27150457, 27150459, 27150461, 28040469, 28040471, 28040472, 28040476, 28040482〜28040484,
28040488, 28040489, 28040492, 28040495〜28040497, 28040503, 28040504, 28040507, 28040508, 28040510,
28040516, 28040517, 28040524, 28050526, 28050535〜28050538, 28050542, 28050548, 28050549, 28050554〜28050559,
28050561〜28050563, 28050565, 28050566, 28050573, 28050579, 28050582〜28050584, 28060586, 28060589,
28060590, 28060592, 28060593, 28060596, 28060598〜28060600, 28060621, 28060627, 28060628, 28060634〜28060641,
28060643, 28060646, 28060649〜28060652, 28060654, 28060655, 28060660, 28060662, 28060663, 28060666,
28060669, 28060670, 28070728, 28070730, 28070733, 28070735〜28070737, 28070739, 28070740, 28070744,
28070748, 28070750, 28070759, 28070760, 28070762, 28070767, 28070781, 28070789, 28070790, 28070793,
28070794, 28070806, 28070820, 28070821, 28070823, 28070825〜28070828, 28070830, 28070831, 28070834〜28070839,
28070842, 28070844〜28070846, 28070848, 28070849, 28070852, 28070859〜28070861, 28070863, 28070871〜28070873,
28080880, 28080881, 28080884〜28080886, 28080888, 28080890, 28080892, 28080898, 28080904, 28080906〜28080910,
28080916〜28080921, 28080923, 28080924, 28080926, 28080933〜28080937, 28080939, 28080941, 28080942,
28080946〜28080949, 28080952, 28080954, 28080955, 28080957, 28080958, 28080960〜28080964, 28080972〜28080974,
28080976, 28080988, 28080989, 28080991, 28080995, 28080999〜28081005, 28081007, 28081009, 28091039,
28091041, 28091043, 28091072, 28091073, 28091075, 28091076, 28091080, 28091081, 28091084, 28091088,
28091094〜28091096, 28091098, 28091102, 28091105, 28091107, 28091108, 28091113, 28091114, 28091117,
28091119, 28101141, 28101143, 28101144, 28101159, 28101161, 28101165, 28101173, 28101176, 28101180〜28101183,
28111208〜28111212, 28111215, 28121216, 28121218, 28121224, 28121225, 28121236, 28121240, 28121241,
28121243〜28121245, 29061396, 29061397, 29061399, 29061400, 29061402〜29061412, 29061414
出荷数量　：３８５台
出荷時期：平成０７年０４月２８日〜平成０９年０６月１０日

ＤＳ-５３００ＯＲ
製造番号：
29150002, 29150004〜29150006, 29150008〜29150010, 30040018, 30070025, 30070026, 30070030〜30070037,
30070040, 30080042, 30080044, 30080045, 30080049, 30080051, 30080055, 30080060, 31050061, 31050062,
31050064, 31050067, 31050069, 31050070, 31060072, 31060073, 31060075, 31060077, 31060079, 31060080,
31060082〜31060086, 31060089, 31060090, 31070093, 31070095, 31070097, 31070104, 31070107, 31070110,
31070111, 31070113〜31070115, 31070117〜31070119
出荷数量　：５８台
出荷時期：平成１０年０７月１３日〜平成１１年０７月１５日

ＤＳ−５３００Ｗ
製造番号：
29120012, 29120016, 29120019, 29130033, 29130036, 29130039〜29130042, 29130048, 29140060〜29140063,
29140065〜29140074, 29140079, 29140080, 29150081, 29150083, 29150084, 29150091〜29150094, 29150096〜29150099,
29150102, 29150105, 29150106, 29150115, 29150116, 30040121〜30040124, 30040126, 30040127, 30040129,
30040130, 30050151, 30050158, 30050162, 30050163, 30050166〜30050170, 30050180, 30050181, 30050183,
30050184, 30050189, 30050192, 30050195, 30050199, 30060201, 30060203, 30060205, 30060208, 30060211,
30060219〜30060222, 30070231, 30070234, 30070236, 30070244, 30070247, 30070248, 30080255, 30080256,
30080260〜30080262, 30080264, 30080265, 30080267, 30080268, 30080272〜30080274, 30080278, 30080283,
30080285, 30080287, 30080288, 30110291〜30110294, 30130301, 30130307, 30130308, 30130317, 30130319,
30130320, 30140362, 30140379, 30150392〜30150396, 30150398, 30150399, 30150407, 30150409〜30150413,
30150571〜30150573, 30150575〜30150577, 30150581, 30150582, 30150588〜30150590, 31040451, 31040461〜31040463,
31050502, 31050503, 31050505〜31050507, 31050513, 31050515〜31050526, 31050528〜31050546, 31050550,
31060591〜31060600, 31060607〜31060610, 31060613, 31060624〜31060627, 31060629, 31060630, 31080631,
31080634〜31080637, 31080639, 31080640, 31080643, 31080645, 31080646, 31080648, 31080653, 31080655,
31080657, 31080659, 31080662, 31080664, 31080665, 31080667, 31080668, 31080671, 31080673, 31080676,
31080678, 31080685, 31080686, 31080689, 31080691〜31080695, 31080697〜31080703, 31080706, 31080710,
31120731, 31120733, 31120747, 31120749, 31120756, 31120757, 31130763〜31130765, 31130769〜31130772,
31130776, 31140800, 31140804, 31140806, 31140811, 31140818, 31140819, 31140821, 31140822, 31140825〜31140827,
31140830, 31150854, 31150856, 31150857, 31150861, 31150862, 31150866, 31150871〜31150874, 31150876,
31150881, 31150883〜31150885, 31150887, 31150890, 31150894, 31150895, 31150901, 31150902, 31150904,
31150905, 31150909, 32040911, 32040920, 32040921, 32040923〜32040929, 32040931, 32061001〜32061004,
32061006, 32061008, 32061016, 32061018〜32061020, 32061028, 32061037, 32061043, 32061045, 32061048〜32061051,
32061055〜32061060, 32061062〜32061066, 32061070, 32061071, 32061075〜32061077, 32071086〜32071091,
32071094, 32071095, 32071097, 32071101, 32071102, 32071109, 32071112, 32071113, 32071117, 32071120〜32071122,
32071124, 32071128〜32071130, 32081151〜32081157, 32081160, 32081163〜32081171, 32081173, 32081176,
32081177, 32081179, 32081181, 32081187〜32081191, 32081199, 32081200, 32091221, 32091222, 32091225〜32091227,
32091229, 32091236, 32091240, 32091242〜32091272, 32091274, 32091282, 32091283, 32091292, 32091293,
32091296〜32091301, 32091310, 32091311, 32091314〜32091317, 32091319, 32091320, 32101344, 32101345,
32101352, 32101353, 32101374, 32101375, 33091636〜33091639, 33091641〜33091644, 33151725, 33151727〜33151729,
34121758
出荷数量　：４６３台
出荷時期：平成１０年０１月１２日〜平成１４年１１月２８日

ＤＳ−５４００
製造番号：
32120001, 32120015, 32120016, 32120018, 32130035〜32130037, 32130040, 32130062, 32130065〜32130069,
32130071, 32130074, 32130080, 32130081, 32130087〜32130089, 32140091, 32140099〜32140102, 32140104,
32140105, 32140107, 32140110, 32140117, 32140118, 32140121, 32140124, 32140125, 32140129〜32140150,
32150151〜32150157, 32150160〜32150162, 32150174, 32150175, 32150181, 32150186〜32150189, 32150191,
32150199〜32150201, 33040218〜33040223, 33040225, 33110260, 33110264〜33110268, 33110270, 33140272〜33140274,
33140276〜33140286, 33140289, 33150299〜33150304, 34040315, 34040319〜34040325, 34040327〜34040330
出荷数量　：１２６台
出荷時期：平成１３年０２月１６日〜平成１４年０３月２８日

ＤＳ−５４１０
製造番号：
33060002〜33060006, 33060008, 33060010, 33060011, 33060014, 33060016, 33060017, 33060021, 33060026〜33060028,
33060030, 33070031, 33070036, 33070038, 33070043〜33070045, 33070048, 33070053, 33070057, 33070059,
33070060, 33080061, 33080066, 33080067, 33080069, 33080070, 33080072〜33080074, 33080078〜33080083,
33080089, 33090096〜33090100, 33090102, 33090106, 33090108, 33090110〜33090112, 33090117, 33090125,
33090126, 33090128, 33100133, 33100137〜33100139, 33130166, 33130167, 33130169, 33140175〜33140177,
33140183, 34040201, 34040204, 34040207, 34040209, 34040210
出荷数量　：７３台
出荷時期：平成１３年０９月１７日〜平成１４年０５月１７日

ＤＳ−５６００
製造番号：
29090001, 29090005〜29090008, 29090010, 29090014, 29090015, 29090017, 29090019, 29090022, 29090023,
29090025, 29090026, 29090030, 29090032, 29090040, 29090047, 29090051, 29090057, 29090058, 29090060,
29100061, 29100063, 29100065, 29100067, 29100069〜29100072, 29100075, 29100076, 29100081〜29100083,
29100089, 29100090, 29130092, 29130094, 29130096, 29130098, 29130101〜29130103, 29130110, 29130114,
29130115, 29130118, 29130120, 29130121, 29130124, 29130125, 29130127〜29130129, 30050136, 30050142,
30050144, 30050145, 30050148, 30050149, 30050154, 30050156, 30050158, 30050161, 30050167, 30050172,
30080181, 30080184, 30080185, 30080188, 30080193, 30080195, 30080199, 30080200, 30080202〜30080206,
30080209〜30080211, 30080214, 30080219, 30080220, 30080225〜30080227, 30100231〜30100233, 30100240,
30100245, 30100246, 30100250, 30100258, 30110262, 30110266, 30110267, 30110271, 30110275, 30110279,
30110286〜30110289, 30140291, 30140296, 30140298, 30140300, 30140303, 30140305, 30140306, 30140312〜30140315,
30140330, 30140337, 30150341, 30150346, 30150347, 30150349, 30150359, 31040362, 31040365, 31040367,
31040369, 31040372, 31040373, 31040375, 31040376, 31050382, 31050383, 31050388, 31050389, 31050392〜31050396,
31050399, 31050400, 31050403, 31050407, 31050408, 31050412, 31050413, 31050416〜31050418, 31050421,
31050428〜31050430, 31060431, 31060433, 31060435〜31060439, 31060442, 31060445, 31060449, 31060453,
31060454, 31060456, 31060457, 31060462, 31060463, 31060465, 31060472, 31060475, 31060477, 31060478,
31060482, 31060484, 31060489, 31060491, 31060494, 31060497, 31060498, 31060500, 31070501, 31070502,
31080511, 31080515, 31080516, 31080519, 31080520, 31080523, 31080524, 31080526, 31080527, 31080531,
31080532, 31080534〜31080536, 31080538, 31080545, 31080546, 31080548, 31080551, 31080552, 31080554,
31080558, 31080559, 31080562〜31080568, 31090572〜31090576, 31090581〜31090585, 31090588, 31090593,
31090596, 31090597, 31090603, 31090604, 31090607, 31090611〜31090613, 31090615〜31090617, 31090619,
31090620, 31090622, 31090626, 31090628, 31090629, 31090632, 31090637, 31090639, 31090641, 31090642,
31090645, 31090647〜31090650, 31090653, 31090654, 31090656, 31090658〜31090660, 31120673〜31120675,
31120684, 31120686〜31120689, 31120691, 31120697, 31120701〜31120704, 31120706, 31120710, 31120711,
31120713, 31120714, 31120716, 31120718, 31120723, 31120725, 31120727, 31120728, 31120730, 31140732〜31140736,
31140738, 31140740, 31140741, 31140750, 31140752, 31140755, 31140759, 31140767, 31140769, 31140771,
31140773〜31140775, 31140777, 31140778, 31140781〜31140785, 31140787, 31140788, 31140793, 31140796,
31140799, 31150802, 31150807, 31150812, 31150814〜31150818, 31150822〜31150824, 31150826, 31150827,
31150829, 31150830, 31150832, 31150834, 31150835, 31150838, 31150845, 31150846, 31150848, 31150855,
31150856, 31150860〜31150862, 31150867, 31150868, 32040871, 32040872, 32040874〜32040876, 32040879,
32040882〜32040885, 32040887〜32040890, 32040895, 32040898, 32040900〜32040904, 32040909, 32040911,
32040917, 32040919, 32040921〜32040926, 32050937, 32050938, 32050940, 32050943, 32050946〜32050948,
32050950, 32060951〜32060955, 32060957, 32060958, 32060962, 32060971〜32060973, 32060975〜32060978,
32060981, 32060982, 32060984, 32060986, 32060988, 32060989, 32060992, 32060995, 32060996, 32060998,
32061000, 32071021〜32071023, 32071025, 32071028, 32071029, 32071031, 32071033, 32071036, 32071038,
32071039, 32071042〜32071044, 32071049, 32071052, 32071053, 32071055〜32071057, 32071059, 32071060,
32081061, 32081062, 32081066, 32081068, 32081069, 32081071, 32081072, 32081077〜32081079, 32081083,
32081084, 32081086〜32081089, 32081091〜32081097, 32091101, 32091105〜32091107, 32091110, 32091112〜32091116,
32091118, 32091122〜32091125, 32091128〜32091130, 32091133, 32091137, 32091140, 32091146, 32091147,
32101151, 32101153〜32101155, 32101157, 32101158, 32101160〜32101162, 32101165, 32101172, 32101174,
32101175, 32101177, 32101178, 32101183, 32101185, 32101186, 32101191, 32101195〜32101198, 32101200,
32111202, 32111204, 32111206〜32111212, 32111214, 32111218, 32111219, 32111221〜32111223, 32111226,
32111229, 32111230, 32111244, 32111246, 32111249, 32111250, 32121252〜32121259, 32121261〜32121263,
32121266, 32121267, 32121271〜32121274, 32121277, 32121279, 32121280, 32121284, 32121286, 32121287,
32121289, 32131301〜32131304, 32131309, 32131311〜32131314, 32131317, 32131318, 32131322, 32131325,
32131326, 32131328〜32131334, 32131336, 32131337, 32131340, 32141341〜32141348, 32141351〜32141355,
32141358, 32141360, 32141362, 32141373〜32141379, 32141383, 32141387〜32141389, 32151393, 32151397,
32151399, 32151400, 32151403, 32151404, 32151407〜32151412, 32151415, 32151419, 33041431, 33041437〜33041440,
33041442, 33041447〜33041449, 33041451, 33041453, 33041454, 33041456, 33041459, 33041460, 33041463,
33041464, 33041468, 33041470〜33041472, 33041474, 33041477, 33051484〜33051486, 33051488, 33051489,
33051491, 33051492, 33051494, 33051497, 33051498, 33051502, 33051503, 33051508, 33051509, 33051511,
33051517, 33051518, 33061527〜33061530, 33061535, 33061537, 33061540〜33061542, 33061544, 33061551,
33061552, 33061556, 33061560〜33061566, 33061574, 33061577, 33061579, 33071581〜33071585, 33071587,
33071591〜33071594, 33071596, 33071601〜33071603, 33071606, 33071608, 33071610〜33071614, 33071618,
33071626, 33071628, 33071630, 33081631, 33081633, 33081634, 33081636, 33081640〜33081642, 33081645〜33081649,
33081654, 33081655, 33081670, 33081671, 33081673, 33081680, 33091681〜33091685, 33091687, 33091690,
33091691, 33091693, 33091698, 33091699, 33091703, 33091709〜33091714, 33091723, 33091724, 33091726,
33091727, 33091730, 33101732〜33101737, 33101740〜33101743, 33101746〜33101748, 33101751, 33101753〜33101755,
33101757, 33101764, 33101766, 33101769, 33101771, 33101774, 33101776, 33111789〜33111794, 33111797,
33111798, 33111800, 33111801, 33111803, 33111805〜33111808, 33111813, 33111814, 33111817, 33111821,
33111826, 33111827, 33111833
対象製品製造番号等
出荷数量　：７９２台
出荷時期：平成１０年０１月２９日〜平成１３年１２月１２日

製造販売業者等名称

営業所の名称　：フクダ電子株式会社
営業所の所在地：東京都文京区本郷三丁目３９番４号
業態区分　　　：第一種医療機器製造販売業
業許可番号　　：１３Ｂ１Ｘ００００３

回収理由

医療機関にて短時間バックアップ電池の液漏れにより部品が短絡し故障した事例が発生し
ました。短時間バックアップ電池については３年毎の定期交換部品に指定しておりますが、
３年以上定期交換せずに使用した場合液漏れにより故障が稀に発生する可能性がある事が
判明しました。液漏れが発生しても故障しない様に回収を行ないます。

危惧される具体的な健康被害

基板を初めとする周囲の部材は難燃性の材料を使用しておりますので部品が焼損したとし
てもこの部位から拡大することはありません。また、部品の短絡が発生した場合外部機器
との接続が出来なくなる可能性がありますが、その他の機能は正常に動作する為健康被害
の恐れは無いと考えております。
尚、現在までに本不具合による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１９年５月２８日（情報提供開始日）

効能・効果又は用途等

（１）ＤＳ−５３００，　ＤＳ-５３００ＯＲ，　ＤＳ−５３００Ｗ
本システムは有線により、心電図、呼吸、血圧、体温、血中酸素飽和度等を連続的に監視
して患者の病状傾向を把握することを目的としたもので、手術室、ＣＣＵ、ＩＣＵなどで
使用する。

（２）ＤＳ−５４００
本システムは有線または無線により、心電図、呼吸、観血血圧、非観血血圧、ＳｐＯ２
（動脈血酸素飽和度）、体温、心拍出量、経皮的酸素、二酸化炭素分圧等を連続的に監視
して患者の病状傾向を把握することを目的としたもので手術室、ＣＣＵ，ＩＣＵなど病院
内で使用する。

（３）ＤＳ−５４１０
本システムは無線により、心電図、呼吸、観血血圧、非観血血圧、ＳｐＯ２（動脈血酸素
飽和度）、体温等の生体情報を取得し、連続的に監視して患者の病状傾向を把握すること
を目的としたもので、一般病棟、ＣＣＵ、ＩＣＵ、手術室などに設置して使用するもので
ある。

（４）ＤＳ−５６００
本システムは無線により、心電図、呼吸、血圧、体温等を連続的に監視して患者の病状傾
向を把握することを目的としたもので、一般病棟、ＣＣＵ、ＩＣＵ、手術室などで使用す
る。

その他

本件に係わる装置の納入先は全て把握しており、納入先へ情報を提供するとともに回収を
実施致します。

担当者名及び連絡先

連　絡　先： フクダ電子株式会社
住　　　所： 東京都文京区本郷二丁目３５番地８号
　　　　　　電話　０３（５６８４）１６９４
　　　　　　FAX　 ０３（５６８４）１３９８
担当者氏名：田北　徳生、二俣　宗聖