一般名及び販売名

　一般名　なし
　販売名　ダイヤメルゾンローションPV

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　　　　　出荷数量　　　　　出荷時期
　501　　　　　　　　　6,000個　　　　　　平成17年9月21日
　502　　　　　　　　　6,000個　　　　　　平成17年9月21日
　503　　　　　　　　　6,000個　　　　　　平成17年9月21日
　601　　　　　　　　　6,000個　　　　　　平成18年10月31日
　602　　　　　　　　　6,000個　　　　　　平成18年10月31日

製造販売業者等名称

　名称：新生薬品株式会社
　所在地：富山県中新川郡上市町森元町7-2
　許可の種類：第二種医薬品製造販売業
　許可番号：16A2X00012

回収理由

　長期安定性試験において、製造番号501、502、503で有効成分である酢酸トコフェロー
　ルの定量値が、承認規格よりも低下している事が判明しました。
　当該ロット以外についても承認規格よりも低下するおそれがあるので、今回、全ロット
　自主回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

　有効性は若干弱くなることも考えられますが、安全性は、規格品と差はないと判断して
　います。
　なお、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成19年5月14日

効能・効果又は用途等

　湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、虫さされ、じんま疹

その他

　当該製品の出荷先を把握しておりますので、情報提供のうえ回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

　新生薬品株式会社　　　神田　章
　富山県中新川郡上市町森元町7-2
　電話　　076-472-0361
　FAX　　076-472-1337