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平成19年 5月 7日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:リポサロンD
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット、数量、出荷時期
    700102    58,500本 平成19年3月 2日〜平成19年4月26日
    700202    59,750本 平成19年3月19日〜平成19年4月18日
    700302    59,550本 平成19年4月 4日〜平成19年4月19日
      3ロット 計 177,800本
    
    
  3. 製造販売業者等名称

      会社の名称       常盤薬品工業株式会社
      所在地         大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号
      製造販売業の種類   第二種医薬品製造販売業
      業許可番号       27A2X00082
      製造所名称      常盤薬品工業株式会社 三重工場
      製造所所在地     三重県伊賀市白樫字永谷2636番地
    
    
  4. 回収理由

     お客様からキャップの下部が切り取られたようになっている商品があるとのご指摘を頂
     戴しましたので、調査しましたところ、キャップエアー搬送システムにおいて不具合が
     発生し、一部のキャップが変形して閉栓システムに搬送されていました。この変形した
     キャップを閉栓する際に、キャップ下部を傷つけ、一部切り取られたようになっていた
     り、変形していたことが判明しました。
    このような不具合品は検品により取り除いておりますが、お客様からの通報により一部市
    場に出荷されていたことが判明しました。製品キャップ下部に生じている不具合は、外観
    から見てキャップ異常は判断できますが、無意識で開栓されることで、手指を傷つける可
    能性は否定できないため、当該事象の発生を含む製品ロットを対象として自主回収するこ
    とと致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     製品キャップ下部に生じている不具合は、外観から見てキャップ異常は判断できるが、
     無意識で開栓されることで、手指を傷つける可能性は否定できません。なお、製品内容
     物の品質に問題はありません。また、現時点において当該製品に関する健康被害の報告
     はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

      平成19年 5月 7日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

     滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害
     ・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給
    
    
  8. その他

     当該製品を納入しました販売業者は33施設であり、すべて把握しております
    ので、文書にて通知のうえ回収いたします。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

      会社名(及び部署名) 常盤薬品工業株式会社 品質保証部
      担当者名        上野行蔵
      連絡先:〒541−0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号
           電話番号 06−6264−6054
           FAX番号 06−6264−5962