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一般名及び販売名
一般的名称:家庭用電気マッサージ器 販売名:スライヴ MD-2700
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット :CF114427〜CF120042(5,616台) :CF120499〜CF120991(493台) 数量 :6,109台 出荷時期 :平成16年2月23日〜平成19年4月20日
製造販売業者など名称
製造販売業者名称 :大東電機工業株式会社 製造販売業者所在地 :大阪府東大阪市昭和町9−11 薬事の業態 :医療機器第2種製造販売業 許可番号 :27B2X00055 製造業者名称 :大東電機工業株式会社 製造業者所在地 :大阪府東大阪市昭和町9−11 薬事の業態 :医療機器製造業(一般) 許可番号 :27BZ000235
回収理由
承認書の定格消費電力は10Wとして届けておりましたが、顧客の要望から回転数をあげた ところ、定格消費電力が平均17Wとなり承認書の内容と異なる製品を製造していました。
危惧される具体的な健康被害
承認内容と異なる平均17Wの消費電力を持つ製品の安全性をIEC60335-2-32(家庭用電気マッ サージ器の電気的安全性を定める国際規格)及びJIC C 9335-2-32(家庭用電気マッサージ器 の電気的安全性を定めるJIS規格)に従って確認したところ、それらの規格を満足しており 人体に対する電機的安全性は確保されているため、健康被害を起こす可能性はほとんどな いと考えられます。
回収開始年月日
平成19年4月25日
効能・効果又は用途など
あんま、マッサージの代用
その他
当該品目の主な販売先は理美容卸業者となっており、1次販売代理店はすべて把握してお ります。よって1次販売代理店の流通在庫品をすべて回収いたします。 また、一般消費者への告知として当社ホームページにて告知を行い回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
大東電機工業株式会社 大阪府東大阪市昭和町9−11 TEL:072-984-3532 FAX:072-988-4343 担当者 杉本吉則