一般名及び販売名

　一般名：なし
　販売名：玄勝散(十三枚打身散)

対象ロット，数量及び出荷時期

　対象ロット  　数量　
  C1028    　  307個
　D0603　　　　305個
　E0902　　　　291個
　F1031　　　　306個
       　　　計1209個
　出荷時期　平成14年10月28日から平成19年1月24日  
　

製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称：種村製薬株式会社
　製造販売業者の所在地：茨城県水戸市袴塚一丁目六番二六号
　許可の種類：第二種医薬品製造販売業
　許可番号：08A2X00004

　

回収理由

　当該製品の玄勝散(製造番号F1031)において、有効成分ベルベリンの定量値が承認規格
よりも低下している製品が市場で発見されましたので、承認規格に適合しないおそれの
あるロットについて回収いたします。

危惧される具体的な健康被害

　ベルベリン量の規格値不足のため期待される効果が得られないことも考えられますが、
重篤な健康被害は起こらないと判断しています。なお、現在まで当該製品による健康被害
の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成19年4月10日

効能・効果又は用途等

　神経痛、ロイマチス、関節炎、肺炎、肋膜炎、乳腺炎、扁桃腺炎、打身、捻挫、肩こり、
腰痛、筋痛、運動後の疼痛
　　
　漢方貼付薬

その他

　当該製品を納入しました販売業者は43施設(薬局薬店)であり、すべて把握しております
ので、文書にて通知のうえ回収いたします。　

担当者名及び連絡先

　種村製薬株式会社
　連絡先：茨城県水戸市袴塚一丁目六番二六号
　担当者：種村公子
　電話番号：029-221-2362
　FAX：029-221-8859