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平成19年4月16日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名  なし
     販売名  グリーンアトーム
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット   出荷数量(48錠入)     出荷時期
     NJG     1,217          平成18年 7月〜
     NID     1,245          平成17年 4月〜18年8月
     NHB     1,172          平成16年 2月〜17年5月
     NFL     1,174          平成14年12月〜16年2月
     (配置期限は5年間で、上記数量は全製品です)
    
    
  3. 製造販売業者等名称

     会社の名称   富山薬品株式会社
     本社の所在地  富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
     製造所の名称  富山薬品株式会社 和合工場
     製造所の所在地 富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
    
    
  4. 回収理由

     当該製品のグリーンアトーム(製造ロットNJG)の試験の結果、規格判定の重量偏差
    試験と二酸化ケイ素、酸化アルミニウムの定量値で不適の結果が判明しましたので、流通
    している当該製品を自主回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     当該製品は配置用の制酸胃腸薬です。本製品の配合成分の副作用としてはロートエキス
    による発疹・発赤・かゆみが知られています。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、ロー
    トエキスの含有量は胃腸薬承認基準の範囲内にあるので、重篤な健康被害は起こらないと
    考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

     平成19年4月16日
    
    
  7. 効能効果

     胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、
    げっぷ(おくび)、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、
    悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、胃痛。
    
    
  8. その他

     当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

     中濱 健二  富山市四方西岩瀬石瀬175
     TEL 076-435-0139
     FAX 076-435-1115