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一般的名称及び販売名
一般的名称:家庭用エアマッサージ器 販 売 名:エクセレントメドマー EXM−12000
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製造機番:61100001〜61100030、61200031〜61200079 対象数量:79台 出荷時期:平成18年12月〜平成19年 3月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :日東工器株式会社 製造販売業者の所在地:東京都大田区仲池上2−9−4 製造販売業許可の種類:第二種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 :13B2X90009
回収理由
制御ソフトウエアの不具合により、ウェーブモードに設定して運転したとき、まれにプログラム上、 運転動作が進まなくなり、気室の圧力が維持されたままになる場合があることが判明いたしましたので、 当該製品について自主回収の上、対策済みの本体と交換いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の不具合は、使用者が製品の異常を容易に確認することができ、また使用者が容易に停止させる ことができるため、重篤な健康被害に至る可能性は極めて低いと考えます。 なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成19年4月11日
効能・効果又は用途等
あんま、マッサージの代用
その他
当該製品については販売先すべてを把握しており、販売店を通じ文書により通知の上、回収を行います。
担当者及び連絡先
連絡先:日東工器株式会社 東京都大田区仲池上2−9−4 担当者:リニア管理部 品質管理課 成瀬 TEL:03−3755−9678 FAX:03−3755−5294