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平成19年 4月11日作成

医薬品 回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:新ガロール内服液(一般用医薬品)
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:061
    数量: 28,584本
    出荷時期:平成17年12月27日〜平成19年4月4日
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    名称:日水製薬株式会社
    所在地:東京都台東区上野三丁目23番9号
    許可の種類:第二種医薬品製造販売業
    許可番号:13A2X00006
    
    
  4. 回収理由

    ガラス片が混入した製品が店頭において1本発見され、同一ロットの製品へのガラス片の
    混入を否定し切れないため自主回収することにいたしました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    飲み込んでしまうような微細なガラス片については、洗浄工程で完全に取り除かれていま
    す。
    万が一、大きなガラス片が残っていて口の中に入った場合、口の中をけがする恐れは否定
    できませんが、重大な健康被害発生のおそれは無いと考えています。
    なお、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成19年 4月11日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    効能効果
    次の諸症状の緩和:
    食欲不振(食用減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、飲み過
    ぎ(過飲)、胸やけ、もたれ(胃もたれ)、胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、
    二日酔、悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐。
    
    
  8. その他

    販売先、出庫数量は全て弊社で把握しており、適切に回収を実施いたします。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    担当者:緒方裕夫
    連絡先:日水製薬株式会社 お客様相談窓口
    東京都台東区上野三丁目23番9号
    TEL:03-3837-0987
    受付時間:10時〜12時、13時〜17時(土日祝祭日除く)