一般名及び販売名

　一般名：メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
　販売名：パルタンＭ注

対象ロット、数量及び出荷時期

　製造番号　　　　　　　　　出荷数量　　　　　　　　　出荷時期
　　104　　　753箱（10管入り）、719箱（50管入り）　　H17.6.27
　　105　　　788箱（10管入り）、719箱（50管入り）　　H17.7.26
　　106　　　869箱（10管入り）、708箱（50管入り）　　H17.8.30
　　107　　　964箱（10管入り）、685箱（50管入り）　　H17.9.28
　　108　　　989箱（10管入り）、680箱（50管入り）　　H17.11.22
　　109　　　979箱（10管入り）、680箱（50管入り）　　H17.12.2

製造販売業者等名称

　製造販売業者の氏名：持田製薬株式会社
　製造販売業者の住所：東京都新宿区四谷一丁目7番地
　製造販売業許可番号： 13A1X00062（第１種医薬品製造販売業許可番号）

回収理由

　保存サンプルにおいて、有効成分含量が規格を下回る結果が得られた事から、当該ロッ
　トの回収を行う。なお、念のため、同一製造条件で製造したロットについても回収を行
　う。

危惧される具体的な健康被害

　今回の回収対象ロットは有効成分含量が、規格下限値（90％）をわずかに下回るものが
　ありますが、含量以外は規格に適合していることを確認しており、安全性は規格品と差
　はないと判断しております。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は
　報告されていません。

回収開始年月日

　平成19年4月9日

効能・効果又は用途等

　子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防および治療の目的で次の場合に使用する。
　　胎盤娩出前後、弛緩出血、子宮復古不全、帝王切開術、流産、人工妊娠中絶

その他

　納入先施設については、全て把握しており、納入先には文書で連絡の上、当該製品を自
　主回収いたします。

担当者及び連絡先

　持田製薬株式会社
　　くすり相談窓口　　仁保　健
　電話番号：03-5229-3906
　FAX番号：03-5229-3955