一般名及び販売名

　　一般名　　なし
　　販売名　　ニューケロン

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　　（数量）
　　０２Ｉ　　 　　　 ( 29,850包)
　　０３Ａ　　 　　　 ( 29,940包)
　　０３Ｇ　　 　　　 ( 29,860包)
　　０４Ａ　　 　　　 ( 30,960包)
　　０４Ｄ　　 　　　 ( 29,940包)
　　０４Ｋ　　 　　　 ( 28,820包)
　　０５Ｆ　　　　　　( 28,950包)
　　０５Ｌ　　 　　　 ( 29,960包)
　　０６Ｃ　　 　　　 ( 28,790包)
　　０６Ｊ（＊）　　　( 23,520包)
　　出荷時期　平成14年9月〜平成18年10月

製造販売業者等名称

　　名称　　　　：保寿製薬株式会社
　　所在地　　　：富山県富山市水橋辻ヶ堂４０番地
　　許可の種類　：第二種医薬品製造販売業
　　許可番号　　：１６ＡＺ０００１８６

回収理由

　本品の有効成分の一つであるアセトアミノフェンの定量値が、一部の製品で承認規格
　（９０〜１１０％）不適となるおそれがあることが判明したため、全ロットについて
　自主回収を行うことと致しました。

危惧される具体的な健康被害

　本品は作用の緩和な配置用の医薬品でありますので、本品による重篤な副作用も起こら
　ないものと思われます。現在までに健康被害等の報告はありません。

回収開始年月日

　平成１９年４月３日

効能・効果又は用途等

１）頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛
打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛
２）悪寒、発熱時の解熱

その他

　本品は配置用医薬品であり、配置先について全て把握しており、配置先に対して回収及
　び出荷停止の旨を文書で通知しました。

担当者及び連絡先

　保寿製薬株式会社
　代表取締役　　勝島　脩
　ＴＥＬ　０７６−４７８−０１６７　　ＦＡＸ　０７６−４７８−０１６７