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一般名及び販売名
(1) 一般的名称：胸部集団検診用Ｘ線診断装置 販売名：胸部集検用Ｘ線撮影装置 SREX-A32B形 (2) 一般的名称：据置型診断用Ｘ線発生装置（なお従前品） 販売名：医用Ｘ線高電圧装置 MXO-32B形 (3) 一般的名称：据置型診断用Ｘ線発生装置（なお従前品） 販売名：医用Ｘ線高電圧装置 MXO-32C形
対象ロット、数量及び出荷時期
(1) 胸部集検用Ｘ線撮影装置 SREX-A32B形 製造番号：10A0682002,10A0692003 数 量：2台 出荷時期：平成18年8月、平成18年9月 (2) 医用Ｘ線高電圧装置 MXO-32B形 製造番号：A3572003,A3582006,A3582007,A3582008,A3582009,A3602014,A3602015 A3602016,A3612017,A3612018,A3612020,A3622021,A4512025,A4522027 A4522029,A4532031,A4532032,A4552034,A4572038,A4572039,A4572040 A4582042,A4592043,A4602044,A4602045,A4602046,A4622049,A4622050 A4622052,A5512054,A5512055,A5532060,A5532061,A5532062,A5532063 01A0542064,01A0572069,01A0582070,01A05X2071,01A05Y2073,01A05Z2075 01A0612076,01A0612077,01A0612078,01A0622081,01A0632083,01A0662088 数 量：47台 出荷時期：平成15年7月〜平成18年6月 (3) 医用Ｘ線高電圧装置 MXO-32C形 製造番号：A4512007,A4592011,A4612012,A4612014,A4622015,A4622016,A4622017 A5512018,A5512019,01A0612022 A4532002,A4602003,A4622006,A5512011,A5522013,A5522014,A5532016 A5532017,02A0552021,02A0562022,02A05X2023,02A05Z2024,02A0612025 02B0647001 02B0612027,02B0612028,02B0612029,02B0622032,02B0622034,02B0632037 02B0642040,02B0642041,02B0652042,02B0652043,02B0662044,02B0662045 02B0662046,02B0672047,02B0672049,02B0682051,02B0682052 数 量：41台 出荷時期：平成16年1月〜平成18年8月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカル製造株式会社 製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：第二種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 ：09B2X00011 製造所の名称 ：東芝メディカル製造株式会社 製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：09BZ000136
改修理由
車両に搭載して使用しているＸ線高電圧装置において、車両移動中の振動により部品の故障が発生し、 装置使用開始時にエラーが発生、装置が使用できなくなる場合があります。 対策した部品への交換を改修として実施させていただきます。
危惧される具体的な健康被害
本現象の発生により、装置の使用ができなくなりますが、このことより健康被害が発生する可能性は低い と考えています。 なお、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成19年4月5日（情報提供開始）
効能・効果又は用途
Ｘ線を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もしくは診療放射線技師が使用 します。
その他
納入しました医療機関は全て把握しており、対象機器に対して改修を実施します。
担当者名及び連絡先
担当者名 ：阿久津 博道 連絡先 ：東芝メディカル製造株式会社 品質保証部 栃木県大田原市下石上1385番地 電話：0287-29-2200 FAX ：0287-29-2258