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一般名及び販売名
一般的名称:画像診断用自己現像フィルム 販売名:「ブルーサーマルフィルム UPT−517BL」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:210406-D08X、120606-F09X、301006-J34X、211206-L07X 数量:400箱(125枚入/箱) 出荷時期:平成18年6月5日〜平成19年2月5日
製造販売業者等名称
名称:王子製紙株式会社 神崎工場 所在地:兵庫県尼崎市常光寺4-3-1 許可の種類:第3種医療機器製造販売業 許可番号:28B3X00031
回収理由
当該製品の外箱に「一般医療機器」である旨の記載がないことが判明しましたので、当該 製品を自主回収することに致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の外箱に「一般医療機器」である旨の記載がないものであり、当該製品の品質 には問題がないため、健康被害の発生は考えられません。また、現在まで当該製品の使 用による健康被害発生の報告はありません。
回収開始年月日
平成19年3月30日
効能・効果又は用途等
画像診断装置等から受けた画像信号をプリントする画像診断用イメージャに使用する、 画像診断用自己現像フィルム。
その他
当該製品の納入先である販売業者はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により 通知のうえ、販売業者にある在庫分については、すべて回収を致します。
担当者名及び連絡先
連絡先:王子製紙株式会社 神崎工場 兵庫県尼崎市常光寺4-3-1 担当者名:青木康幸 電話番号:06-6487-1045 FAX番号:06-6487-1056