一般名及び販売名

　　　　一般名　　　　 なし
　　　　販売名　　　　 セキピタジン
　　　　承認番号　　　 15100APZ02346000
　　　　承認年月日　　昭和５１年１２月１０日

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　ロット番号　　　　FP6　　　　　　　　 AT3　　　　　　　　AR3
　　　　製造数量　　　　18,396袋　　　　　 18,430袋　　　　　　 18,507袋
　　　　出荷開始年月日　平成18年8月31日　 平成17年2月10日　　平成16年2月9日
　　　　出荷終了年月日　平成19年3月7日　　平成18年8月28日　　平成17年2月2日
　　　　販売数量　　　　 7,619袋　　　　　 18,430袋　　　　　　 18,507袋

製造販売業者等名称

　　　　氏名　　　　　株式会社松原達摩堂　　代表取締役　松原利親
　　　　住所　　　　　奈良県磯城郡田原本町大字満田４５２番地
　　　　許可の種類　　第２種医薬品製造販売業
　　　　許可年月日　　平成１７年４月１日
　　　　許可番号　　　29A2X00005

回収理由

　　　　医薬品の直接の被包である内袋に「セキピタジン，KK・MATUHARA・D」の文字の
　　　　他に「せき・ぜんそく・百日咳」の文字があり、効能・効果の「せき・たん」と
　　　　は表示事項が異なるため、回収することになりました。

危惧される具体的な健康被害

　　　　医薬品の直接の被包である内袋の表示不備が原因であり、また外袋には正しい記
　　　　載がありますので、健康被害はまず考えられません。
　　　　なお、現在、健康被害があったとの報告はありません。

回収開始年月日

　　　　平成１９年３月３０日

効能・効果又は用途等

　　　　効能・効果　　せき・たん

その他

　　　　販売先を限定し、速やかに回収に着手します。

担当者及び連絡先

　　　　総括製造販売責任者　松原利親
　　　　品質保証責任者　　　　松原　泰代
　　　　Tel　　　　０７４４−３２−２０４８
　　　　Fax　　　　０７４４−３２−２０４８
　　　　E-mail　　 darumado@mug.biglobe.ne.jp